Reflow Medical公司公布DEEPER CORONARY研究的首批六個月臨床結果，該研究評估用於治療冠狀動脈支架內再狹窄（ISR）的Spur Elute西羅莫司洗脫可回收支架系統。相關數據在法國巴黎舉行的2026年歐洲心血管介入治療大會（EuroPCR 2026）上發表。
數據由威靈頓醫院心臟病研究組主任、DEEPER CORONARY試驗首席研究員斯科特·哈丁醫生（Scott Harding）發表。
Reflow Medical公布DEEPER CORONARY研究Spur® Elute支架的六個月結果 AP圖片
DEEPER CORONARY是一項首次人體試驗的初步研究，旨在評估研究中的冠狀動脈Spur Elute系統作為冠狀動脈支架內再狹窄主要治療方法的短期安全性。六個月的研究結果顯示，九名接受治療的患者百分百沒有主要不良心血管事件，以及百分百沒有全因死亡個案。所有患者的加拿大心血管學會（CCS）心絞痛分級均有改善，中位數改善三個級別。
斯科特·哈丁醫生指出：「DEEPER CORONARY研究的六個月數據，為使用研究中的Spur Elute系統提供了令人鼓舞的急性期及中期安全性和有效性結果。這些初步發現支持繼續對這種可回收、西羅莫司洗脫支架方法在冠狀動脈支架內再狹窄治療中的臨床評估，並進一步探索其在冠狀動脈疾病治療方面的潛力。」
冠狀動脈Spur Elute支架系統是首個亦是唯一一個可回收自膨脹支架，具備徑向可擴展尖刺，並結合一個整合式球囊，兩者均塗有Reflow Medical獨有的西羅莫司藥物配方。這種被稱為可回收支架治療（RST）的技術，其Spur Elute尖刺可產生通道，增加抗增殖藥物吸收到血管壁，同時臨時支架支撐動脈腔。這些機制旨在最大限度地擴大管腔直徑並降低再狹窄的風險。該系統隨後會完全移除，不會留下永久性金屬植入物。
Reflow Medical行政總裁兼聯合創辦人伊薩·里茲克（Isa Rizk）表示：「這些令人鼓舞的結果是我們冠狀動脈項目的一個重要里程碑，旨在造福患有冠狀動脈疾病的患者。我們感謝哈丁教授、研究人員及我們的合作夥伴推動這項首次人體研究，並持續評估冠狀動脈Spur Elute。」
冠狀動脈Spur Elute西羅莫司洗脫可回收支架系統僅為研究用裝置。
Reflow Medical公司是一間全球性公司，與領先的醫生合作開發創新裝置，以解決複雜心血管疾病血管內治療中未滿足的臨床需求。該公司的產品組合包括冠狀動脈及外周微導管、穿過導管，以及其專有的可回收支架治療（RST）平台。冠狀動脈Cora導管系列已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。外周產品線包括Wingman、Spex、Spex LP及Spur，這些產品已獲FDA批准及CE標誌註冊。Reflow Medical總部設於加州聖克萊門特。
（美聯社）
VahatiCor公司今日宣布，委任哈利·D·羅蘭博士為行政總裁。該公司專門研發治療冠狀動脈微血管功能障礙（CMD）的介入療法。
羅蘭此前曾擔任Endotronix的行政總裁兼總裁，領導Cordella™肺動脈感應器及心臟衰竭系統的開發與商業化。在其領導下，Endotronix籌集超1.5億美元資金，員工數目增至超150人。他亦監督PROACTIVE-HF關鍵性試驗，從執行到美國食品藥品監督管理局（FDA）上市前批准及商業推出。該公司於2024年被Edwards Lifesciences收購後，羅蘭留任以支援關鍵的醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）全國覆蓋及CE標誌里程碑。
VahatiCor行政總裁哈利·D·羅蘭博士 AP圖片
VahatiCor聯合創辦人馬爾萬·貝拉達-蘇尼指出：「哈利此前曾帶領一間醫療公司走過這個發展歷程。他將Endotronix從臨床概念發展至FDA批准，並隨後被Edwards Lifesciences收購，同時建立了團隊及支援證據基礎。隨著VahatiCor推進A-FLUX並繼續為冠狀動脈微血管功能障礙患者提供證據，我們相信哈利是推動這項療法向前發展的合適領導者。」
VahatiCor正為其A-FLUX減壓器系統®的早期可行性研究SERRA-I招募患者，同時準備SERRA-II，並推進工程、臨床、監管及商業化措施。羅蘭在引導心血管醫療科技公司從臨床開發到監管批准及商業化的經驗，將支援VahatiCor的下一階段增長。
VahatiCor行政總裁哈利·羅蘭表示：「我立即被VahatiCor吸引，認為它為持續胸痛患者提供了一個有前景的替代治療方案。A-FLUX沙漏形植入物置於冠狀竇內，旨在增加微血管的血流量，從而減輕疼痛並改善整體生活質素。我很高興能加入VahatiCor的優秀團隊，並與醫生合作夥伴攜手，累積更多證據以支援臨床應用，幫助有需要的患者。」
冠狀動脈微血管功能障礙（CMD）影響數百萬患者，他們在主要冠狀動脈沒有阻塞的情況下，仍會出現持續性心絞痛（胸痛）及相關症狀。VahatiCor正開發A-FLUX減壓器系統®，這是一種針對儘管接受藥物治療仍有持續CMD症狀患者的導管介入療法。A-FLUX減壓器系統®仍處於研究階段，尚未獲得美國食品藥品監督管理局的商業使用批准。
S3 Ventures董事總經理布賴恩·R·史密斯表示：「哈利是VahatiCor在這個關鍵階段的合適領導者，因為突破性技術需要嚴謹的執行。A-FLUX®代表著一個巨大的機會，可以惠及大量未獲充分服務的患者群體，而哈利具備建立團隊、臨床證據及營運基礎的成熟能力，以推動這個機會向前發展。他的領導力為VahatiCor帶來了下一階段增長所需的營運實力及專注。」
VahatiCor將於5月19日至22日，在法國巴黎參與2026年歐洲經皮冠狀動脈介入治療大會（EuroPCR 2026）。該公司將於5月20日周三，在會議宮（Palais des Congrès）241室，歐洲中部夏令時間（CEST）中午12時30分至下午1時15分，舉辦一場科學研討會，題為「新一代冠狀竇減壓器治療冠狀動脈微血管功能障礙的早期證據」。研討會將介紹連續熱稀釋法、用於微血管功能障礙的冠狀竇減壓器療法，以及VahatiCor的SERRA-I研究的早期臨床證據。
關於VahatiCor
VahatiCor公司為冠狀動脈微血管功能障礙（CMD）患者開發創新的醫療科技解決方案。CMD是一種使人衰弱的疾病，影響數百萬患者，他們在主要冠狀動脈沒有阻塞的情況下，仍會出現胸痛。A-FLUX減壓器系統®為受冠狀動脈微血管功能障礙（CMD）影響的患者引入了一條新的治療途徑。CMD是一種可導致胸部壓力、沉重感及不適的病症。憑藉這項進展，VahatiCor正協助擴大對長期面臨有限治療選擇的個人的護理服務。
（美聯社）
