美國FDA批准新防曬成分 貝莫曲辛醇超25年來首款

聯邦衞生監管機構周二批准，超25年來美國市場首款新防曬成分。這款護膚化學品早已在歐洲及世界其他地區廣泛使用，美國民眾現可接觸。

美國食品及藥物管理局（FDA）表示，該成分「貝莫曲辛醇」符合當局標準，可抵禦有害紫外線，同時甚少引起皮膚刺激或被皮膚吸收。FDA在聲明中指出，該成分對成人及6個月以上兒童均安全。

檔案照片：2024年2月28日，鳳凰城一場聖地牙哥教士隊對芝加哥白襪隊的春季訓練棒球賽前，一名男子為一名女子塗抹防曬霜。(美聯社圖片/蘭迪斯檔案照片) AP圖片

貝莫曲辛醇初期將由荷蘭製造商帝斯曼營養產品公司，以「帕索爾防護」品牌在美國銷售，預計今年稍後推出。18個月獨家銷售期過後，其他製造商亦可使用該成分。

數十年來，FDA更新安全非處方藥成分清單的官僚體系，一直阻礙新防曬產品推出。貝莫曲辛醇是首款經國會於2020年授權的簡化程序獲批的成分。

專家指出，貝莫曲辛醇將填補美國市場一個重要空白：它既能抵禦紫外線A及B，又不會像礦物防曬產品般留下白色痕跡。

環境工作組的戴維·安德魯斯表示：「數十年來，當世界其他地區不斷進步時，美國人卻一直使用過時的防曬技術。貝莫曲辛醇的獲批將有助改變這種情況。」

安德魯斯所屬的組織，長期以來一直推動FDA收緊防曬標準，並允許新成分進入市場。

根據FDA規定，所有防曬產品必須同時抵禦紫外線B（主要導致曬傷）及紫外線A（對皮膚癌及皺紋構成最大風險）。

目前市面上的化學阻隔成分，通常只能抵禦其中一種紫外線。公司一般會混合多種化學品，以達致「廣譜防護」。

礦物成分，包括氧化鋅，雖然能阻擋紫外線A及B，但會留下粉狀白色殘留物。

貝莫曲辛醇早於1999年獲歐洲當局授權使用，並於2005年首次向FDA提交審查申請。

FDA藥物中心署理總監戴維斯醫生表示：「FDA致力確保美國消費者，能夠獲得最有效及安全的療法，包括防曬產品等非處方藥物。」

FDA一直逐步更新防曬產品標準。2011年，當局禁止使用「防水」等字眼，指其具誤導性，並要求所有防曬產品必須過濾紫外線A及B。此前，部分配方僅能抵禦紫外線B。

2021年，FDA提出額外措施，包括限制防曬係數（SPF）數值及要求更強的紫外線A防護，但這些措施尚未完成。

（美聯社）

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護膚品牌 The Ordinary 香港第二間專門店，落戶中環荷李活道 42A 地下。

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護膚品牌 The Ordinary 香港第二間專門店。

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