聯邦衞生監管機構周二批准,超25年來美國市場首款新防曬成分。這款護膚化學品早已在歐洲及世界其他地區廣泛使用,美國民眾現可接觸。
美國食品及藥物管理局(FDA)表示,該成分「貝莫曲辛醇」符合當局標準,可抵禦有害紫外線,同時甚少引起皮膚刺激或被皮膚吸收。FDA在聲明中指出,該成分對成人及6個月以上兒童均安全。
檔案照片:2024年2月28日,鳳凰城一場聖地牙哥教士隊對芝加哥白襪隊的春季訓練棒球賽前,一名男子為一名女子塗抹防曬霜。(美聯社圖片/蘭迪斯檔案照片) AP圖片
貝莫曲辛醇初期將由荷蘭製造商帝斯曼營養產品公司,以「帕索爾防護」品牌在美國銷售,預計今年稍後推出。18個月獨家銷售期過後,其他製造商亦可使用該成分。
數十年來,FDA更新安全非處方藥成分清單的官僚體系,一直阻礙新防曬產品推出。貝莫曲辛醇是首款經國會於2020年授權的簡化程序獲批的成分。
專家指出,貝莫曲辛醇將填補美國市場一個重要空白:它既能抵禦紫外線A及B,又不會像礦物防曬產品般留下白色痕跡。
環境工作組的戴維·安德魯斯表示:「數十年來,當世界其他地區不斷進步時,美國人卻一直使用過時的防曬技術。貝莫曲辛醇的獲批將有助改變這種情況。」
安德魯斯所屬的組織,長期以來一直推動FDA收緊防曬標準,並允許新成分進入市場。
根據FDA規定,所有防曬產品必須同時抵禦紫外線B(主要導致曬傷)及紫外線A(對皮膚癌及皺紋構成最大風險)。
目前市面上的化學阻隔成分,通常只能抵禦其中一種紫外線。公司一般會混合多種化學品,以達致「廣譜防護」。
礦物成分,包括氧化鋅,雖然能阻擋紫外線A及B,但會留下粉狀白色殘留物。
貝莫曲辛醇早於1999年獲歐洲當局授權使用,並於2005年首次向FDA提交審查申請。
FDA藥物中心署理總監戴維斯醫生表示:「FDA致力確保美國消費者,能夠獲得最有效及安全的療法,包括防曬產品等非處方藥物。」
FDA一直逐步更新防曬產品標準。2011年,當局禁止使用「防水」等字眼,指其具誤導性,並要求所有防曬產品必須過濾紫外線A及B。此前,部分配方僅能抵禦紫外線B。
2021年,FDA提出額外措施,包括限制防曬係數(SPF)數值及要求更強的紫外線A防護,但這些措施尚未完成。
(美聯社)
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(美聯社)