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美國市面25年來首現新型防曬產品

商業事

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美國市面25年來首現新型防曬產品

2026年10月15日 00:05 最後更新:21:33

美國消費者在選購防曬產品時,超過四分一個世紀以來首次有新選擇。一種在歐洲及世界其他地區長期作為首選的皮膚保護化學成分,現已登陸美國市面。

美國食品及藥物管理局(FDA)於6月批准雙乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪(BEMT),部分含有該成分的防曬產品,包括露得清(Neutrogena)及其他製造商的配方,現已在美國商店上架。

資料圖片:2026年6月15日,一名球迷在西雅圖比利時對埃及的世界盃G組足球賽前塗抹防曬產品。(美聯社圖片/Lindsey Wasson) AP圖片

資料圖片:2026年6月15日,一名球迷在西雅圖比利時對埃及的世界盃G組足球賽前塗抹防曬產品。(美聯社圖片/Lindsey Wasson) AP圖片

皮膚科醫生指出,該化學成分能提供廣譜保護,與最成熟的防曬成分相似,但沒有其美容缺點,例如泛白痕跡,填補了重要的市場空白。

BEMT擁有數十年的安全數據支持,包括研究顯示其極少被皮膚吸收。這曾是一些舊有防曬化學成分的隱憂。

紐約大學朗格尼健康中心皮膚科醫生珍妮花史坦醫生表示:「這並非一種全新的成分,你不會是第一個嘗試的人。」

以下是需要了解的資訊:

為有效防曬,產品必須同時抵禦兩種可損害皮膚的紫外線:主要導致曬傷的UVB射線,以及對皮膚癌和皺紋構成最大風險的UVA射線。

能阻擋這兩種紫外線的防曬產品會標示為「廣譜防護」。未能提供此類防護的產品必須附有FDA警告標籤。

BEMT是美國首款提供雙重保護的化學防曬產品。此前,製造商必須混合多種成分才能同時抵禦UVA和UVB光線。

環境工作組(一個倡議提高防曬標準的非牟利組織)首席科學主任大衛安德魯斯指出:「這種成分為目前在提供強效UVA保護方面存在的巨大空白,提供了一個解決方案。」

另一類使用氧化鋅和二氧化鈦等礦物質的防曬產品,長期以來已被證明能有效抵禦兩種紫外線。這些礦物基配方透過物理方式阻擋有害射線進入皮膚。

然而,部分人士,特別是膚色較深者,傾向避免使用這類產品,因為它們會導致泛白痕跡和變色。在其他情況下,人們不喜歡其質地或稠度。

史坦醫生說:「這些都是好的防曬產品。但對於不那麼傾向使用它們的人,例如不喜歡其在皮膚上的感覺,這是一個不錯的選擇。」

化學防曬產品會被皮膚吸收,這意味著必須仔細研究,確保它們不會在體內積聚至不安全水平。

上月,FDA撤銷了對舊有化學成分氧苯酮的批准,原因是當局確定其「被皮膚吸收的程度較以往理解更大」。

BEMT則沒有此問題。

史坦醫生表示:「它是一種分子,體積太大,無法真正滲透皮膚並被血液吸收。舊有的化學防曬產品分子較小。」

作為安全審查的一部分,FDA審查了荷蘭製造商帝斯曼營養產品公司對超過500名病人進行的BEMT研究。研究發現,該化學成分被皮膚吸收的水平幾乎無法檢測。

該局審查人員表示,對每日使用防曬產品長達三周的人士進行的研究顯示,BEMT「未有引起刺激」或過敏反應。因此,FDA將該成分指定為「公認為安全有效」,與舊有的礦物成分氧化鋅和二氧化鈦並列。

目前美國防曬產品中還使用超過十多種其他成分,但FDA表示,這些成分將需要額外證據來支持其安全性和有效性。FDA的審查是2019年啟動的改革美國防曬產品成分持續努力的一部分。

科學家已證明,部分防曬成分會引致珊瑚白化及損害珊瑚礁。這導致夏威夷和佛羅里達州部分地區禁止使用兩種化學成分:氧苯酮(最近被FDA針對的成分)和奧西諾酯。據估計,人們塗抹在皮膚上的防曬產品約有25%會在游泳或涉水時被海水沖走。

美國政府並未對防曬產品的環境影響進行分類,而「對珊瑚礁安全」或「珊瑚礁友好」等營銷聲稱沒有標準定義或要求。歐盟環境機構發現BEMT「有限的環境毒性證據」,但仍需進行長期研究。

氧化鋅等礦物成分通常被認為對環境更安全,儘管部分專家建議避免使用所謂的納米配方。這些產品由微小粒子製成,更容易被海洋生物吸入或吸收。

專家指出,BEMT還有另一個主要優勢,就是它在陽光下不易迅速分解。這一直是阿伏苯宗的一個特殊問題,它是唯一能過濾UVA光線的化學基成分。

安德魯斯表示:「阿伏苯宗本身已知特別不穩定,許多工作和重塑配方努力都旨在尋找穩定它的方法。BEMT顯著更穩定。」

與所有防曬產品一樣,皮膚科醫生表示,每隔數小時重新塗抹一次非常重要,若游泳或大量出汗則需更頻密。

史坦醫生亦指出,人們在戶外活動時不應單靠防曬產品。在陰涼處休息、戴帽子和穿防曬衣物都是重要的保護措施。

史坦醫生說:「防曬產品只是整體防曬計劃的一部分。衣物甚至更好。」

(美聯社)

美國食品及藥物管理局批准了一款全球唯一每年注射兩次的愛滋病預防針劑仿製藥,這對在120個中低收入國家廉價及更快地提供這種藥物,邁出重要一步。製造商及協助加快藥物「lenacapavir」研發的組織,周一早上公布這項消息。

這種藥物預計在可供應的國家,每人每年費用為40美元,與目前市面上的每日預防藥丸價格相同。不過,注射劑比藥丸方便得多,因為注射頻率低得多,而且在兩項針對高風險人群的突破性研究中,幾乎消除了新感染個案。

(美聯社圖片/Jose Luis Magana檔案圖片) 美國食品及藥物管理局(FDA)的印章,攝於2025年4月22日華盛頓Hubert Humphrey大樓禮堂。 AP圖片

(美聯社圖片/Jose Luis Magana檔案圖片) 美國食品及藥物管理局(FDA)的印章,攝於2025年4月22日華盛頓Hubert Humphrey大樓禮堂。 AP圖片

全球衞生機構Unitaid的愛滋病項目負責人卡門·佩雷斯·卡薩斯(Carmen Pérez Casas)表示,人們並非總能每日服用藥物,「如果你不服用,就無法預防愛滋病。有了lenacapavir,我們抱有更大希望。」

倡議者表示,這種藥物最終應有助於降低愛滋病感染個案及死亡人數。根據世界衞生組織數據,去年全球有4100萬人感染愛滋病,57萬人死於愛滋病相關原因。

全球衞生組織克林頓健康倡議(Clinton Health Access Initiative)愛滋病項目負責人卡羅琳·阿莫爾(Carolyn Amole)表示,隨着現時有可負擔、高質素的仿製藥,「我們可以將其推廣至全球2000萬需要PrEP的人士。」PrEP是指愛滋病高風險人士在接觸病毒前服用的處方藥物。

她補充指:「如果我們能推廣到這些水平,我們就能真正開始終結愛滋病疫情。」

仿製藥lenacapavir不能在美國銷售,因為由吉利德科學(Gilead Sciences)製造、去年獲批的品牌藥Yeztugo仍受專利保護。該版本在美國的標價(即保險前費用)為每年28218美元。吉利德官員表示,這與其他一些PrEP(暴露前預防)藥物類型相似。

美國食品及藥物管理局根據一項長期慣例批准這款新仿製藥,該慣例旨在確保美國政府向其他國家提供的愛滋病相關藥物品質。美國食品及藥物管理局批准藥物,可加快許多其他國家的監管審批。這項批准被視為「暫定」,這是美國食品及藥物管理局對仿製藥的標準指定,因為原研藥仍受專利保護。

至今,吉利德一直是lenacapavir的唯一供應商,中低收入國家對其需求超出了供應。去年,吉利德與六家仿製藥製造商簽訂了免版稅許可協議,以實現生產。這些自願許可涵蓋撒哈拉以南非洲、亞洲及拉丁美洲的特定國家。

吉利德發言人發表聲明指:「我們同樣感受到擴大lenacapavir用於愛滋病預防的迫切性。我們相信,我們已為受愛滋病影響最嚴重的社區,提供了最快及最可持續的途徑來擴大藥物供應。」

這款仿製藥由印度雷迪博士實驗室(Dr. Reddy’s Laboratories)研發,協議由Unitaid、克林頓健康倡議及非洲衞生研究機構Wits RHI促成。合作夥伴旨在加快研發,並以可負擔的價格提供藥物。

lenacapavir的常見副作用包括注射部位反應、頭痛及噁心。人們在開始服用藥物及每次注射前,亦必須接受愛滋病檢測;當未確診愛滋病感染者使用時,已發現具抗藥性的愛滋病病毒。

Wits RHI實施科學總監賽卡·穆利克(Saiqa Mullick)表示:「對於任何類型的PrEP……你都需要提前進行愛滋病檢測。對於許多中低收入國家來說,這是一種快速檢測。」

協助這項工作的人士表示,仿製藥lenacapavir應在數周內開始在部分地區供應,儘管在需要藥物通過自身審批程序才能開始使用的國家,可能需要更長時間。其他製造商生產的仿製藥版本,尚未獲美國食品及藥物管理局批准。

阿莫爾表示:「工作尚未完成。現在,我們需要資金為所有需要的人購買藥物,然後我們需要努力將其送到數百萬需要及想要它的人手中。但這是一個重要的里程碑。」

卡薩斯表示,她樂觀認為科學進步,加上政治意願及資金,可以幫助世界遏制愛滋病。

她說:「現在,我們擁有這些工具。」

南非開普敦的傑拉爾德·伊姆雷(Gerald Imray)為這篇報道作出貢獻。

(美聯社)

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