莊臣 (NYSE: JNJ) 今日宣布,美國食品及藥物管理局 (FDA) 已批准雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 平台 (DE STSF)。這是一個整合式導管消融解決方案,讓心臟電生理學家能透過單一導管,同時傳遞射頻 (RF) 及脈衝場 (PF) 能量。
莊臣醫療科技心臟電生理學及神經血管部門公司集團主席米高·博德納指出,雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 平台獲 FDA 批准,是公司創新步伐的另一個重要里程碑。他續指,公司目標一直是將最佳技術交到醫生手中,讓他們能自信地處理日益複雜的病例。繼在歐洲成功推出後,公司很高興能迅速將這項技術擴展至美國,並延續公司史上最活躍創新時期的發展勢頭。
雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 導管 AP圖片
THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 平台已獲廣泛臨床驗證,並在美國治療超一百萬名病人。DE STSF 平台在此基礎上,將脈衝場功能引入醫生熟悉及信賴的導管。
DE STSF 平台與 CARTO 生態系統整合,包括先進的繪圖、影像及 PF 指數導航,協助醫生以精確的接觸力自信地傳遞能量,同時支援可預測的程序及可重複的工作流程。雙能量功能讓醫生可根據病人解剖結構及病例複雜程度,靈活選用射頻或脈衝場能量。
雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 導管 AP圖片
堪薩斯城心律學會執行醫學總監丹南賈亞·拉基雷迪醫生指出,心臟電生理學家需要支援不同解剖結構、基質、工作流程及治療目標的技術。他續指,雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 平台讓心臟電生理學家可根據每次手術的需要,選擇使用射頻或脈衝場能量。將兩種功能整合到 CARTO 系統中,有助醫生調整處理更複雜病例的方法,並更有信心地規劃手術。
FDA 批准後,莊臣預計將於今年夏天開始分階段商業推廣,並在美國首次應用 DE STSF 平台。
(美聯社)