莊臣雙能量導管消融平台獲美國食品及藥物管理局批准

莊臣 (NYSE: JNJ) 今日宣布，美國食品及藥物管理局 (FDA) 已批准雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 平台 (DE STSF)。這是一個整合式導管消融解決方案，讓心臟電生理學家能透過單一導管，同時傳遞射頻 (RF) 及脈衝場 (PF) 能量。

莊臣醫療科技心臟電生理學及神經血管部門公司集團主席米高·博德納指出，雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 平台獲 FDA 批准，是公司創新步伐的另一個重要里程碑。他續指，公司目標一直是將最佳技術交到醫生手中，讓他們能自信地處理日益複雜的病例。繼在歐洲成功推出後，公司很高興能迅速將這項技術擴展至美國，並延續公司史上最活躍創新時期的發展勢頭。

雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 導管 AP圖片

THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 平台已獲廣泛臨床驗證，並在美國治療超一百萬名病人。DE STSF 平台在此基礎上，將脈衝場功能引入醫生熟悉及信賴的導管。

DE STSF 平台與 CARTO 生態系統整合，包括先進的繪圖、影像及 PF 指數導航，協助醫生以精確的接觸力自信地傳遞能量，同時支援可預測的程序及可重複的工作流程。雙能量功能讓醫生可根據病人解剖結構及病例複雜程度，靈活選用射頻或脈衝場能量。

雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 導管 AP圖片

堪薩斯城心律學會執行醫學總監丹南賈亞·拉基雷迪醫生指出，心臟電生理學家需要支援不同解剖結構、基質、工作流程及治療目標的技術。他續指，雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 平台讓心臟電生理學家可根據每次手術的需要，選擇使用射頻或脈衝場能量。將兩種功能整合到 CARTO 系統中，有助醫生調整處理更複雜病例的方法，並更有信心地規劃手術。

FDA 批准後，莊臣預計將於今年夏天開始分階段商業推廣，並在美國首次應用 DE STSF 平台。

（美聯社）

Wellvii公司今日宣布，其創新的BP Go血壓監測技術已獲美國食品藥物管理局批准，標誌著公司在改革遙距病人監測及互聯醫療方面，邁出重要一步。

BP Go旨在透過便捷的指套測量方式，簡化血壓測量過程，免除傳統臂式血壓計的諸多不便。該設備專為家居及遙距護理環境設計，支持Wellvii將可及的互聯健康監測，推廣至臨床環境以外的願景。

Wellvii BP Go AP圖片

馬克·卡查圖里安博士表示，這次美國食品藥物管理局的批准，對Wellvii及BP Go而言是一個具變革意義的里程碑。他指出，這讓公司距離為全球數百萬病人提供簡單、準確及互聯的血壓監測服務，更近一步。

Wellvii公司總部設於佛羅里達州棕櫚灘花園，致力透過無線互聯的非侵入式生命體徵測量技術，革新消費者健康及臨床市場的醫療效率與質素。

（美聯社）