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莊臣雙能量導管消融平台獲美國食品及藥物管理局批准

商業事

莊臣雙能量導管消融平台獲美國食品及藥物管理局批准
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莊臣雙能量導管消融平台獲美國食品及藥物管理局批准

2026年07月08日 19:47 最後更新:19:58

莊臣 (NYSE: JNJ) 今日宣布,美國食品及藥物管理局 (FDA) 已批准雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 平台 (DE STSF)。這是一個整合式導管消融解決方案,讓心臟電生理學家能透過單一導管,同時傳遞射頻 (RF) 及脈衝場 (PF) 能量。

莊臣醫療科技心臟電生理學及神經血管部門公司集團主席米高·博德納指出,雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 平台獲 FDA 批准,是公司創新步伐的另一個重要里程碑。他續指,公司目標一直是將最佳技術交到醫生手中,讓他們能自信地處理日益複雜的病例。繼在歐洲成功推出後,公司很高興能迅速將這項技術擴展至美國,並延續公司史上最活躍創新時期的發展勢頭。

雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 導管 AP圖片

雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 導管 AP圖片

THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 平台已獲廣泛臨床驗證,並在美國治療超一百萬名病人。DE STSF 平台在此基礎上,將脈衝場功能引入醫生熟悉及信賴的導管。

DE STSF 平台與 CARTO 生態系統整合,包括先進的繪圖、影像及 PF 指數導航,協助醫生以精確的接觸力自信地傳遞能量,同時支援可預測的程序及可重複的工作流程。雙能量功能讓醫生可根據病人解剖結構及病例複雜程度,靈活選用射頻或脈衝場能量。

雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 導管 AP圖片

雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 導管 AP圖片

堪薩斯城心律學會執行醫學總監丹南賈亞·拉基雷迪醫生指出,心臟電生理學家需要支援不同解剖結構、基質、工作流程及治療目標的技術。他續指,雙能量 THERMOCOOL SMARTTOUCH SF 平台讓心臟電生理學家可根據每次手術的需要,選擇使用射頻或脈衝場能量。將兩種功能整合到 CARTO 系統中,有助醫生調整處理更複雜病例的方法,並更有信心地規劃手術。

FDA 批准後,莊臣預計將於今年夏天開始分階段商業推廣,並在美國首次應用 DE STSF 平台。

(美聯社)

全球家族企業VB Spine有限責任公司(VB Spine)今日宣布,其歐洲配送中心已於本月開始向歐洲各地付運訂單。該配送中心於2026年6月1日開始接受訂單。中心現已全面投入運作,成為VB Spine向歐洲客戶分銷產品的主要樞紐。

VB Spine聯席行政總裁約翰·維斯科利奧西代表其兄弟及聯席行政總裁安東尼·維斯科利奧西和馬克·維斯科利奧西表示,該中心有助縮短訂單履行及回應時間,從而更有效支援客戶。他指出,公司策略性地將這個配送中心設於法國塞斯塔斯園區內。歐洲總部正全面整合生產及物流支援,以提高客戶及客戶支援團隊的效率和回應時間。

VB Spine位於法國塞斯塔斯的歐洲配送中心。 AP圖片

VB Spine位於法國塞斯塔斯的歐洲配送中心。 AP圖片

VB Spine於2026年1月正式接收塞斯塔斯生產基地。該中心加入塞斯塔斯園區後,整合了業務多個部分,包括分銷、生產、人力資源、市場推廣,以及外科醫生支援和教育。

安東尼·維斯科利奧西補充,塞斯塔斯是擴展客戶服務資源的理想地點。他形容,過去一年,公司直接與當地社區合作,擴大在該區的業務版圖,增加就業機會,並支援當地卓越的創新及醫學教育發展。

隨著公司繼續全球擴張,VB Spine的歐洲配送中心將進一步支援美國以外的訂單。VB Spine現已具備能力,透過新設施在歐洲分銷其產品。此外,公司正積極在加拿大、德國、英國、意大利、日本、波蘭及西班牙發展區域配送中心。

VB Spine有限責任公司是全球最大的私人脊椎公司,亦是全球最大的家族醫療科技公司之一。憑藉全面的產品組合及龐大且不斷增長的全球分銷網絡,VB Spine提供專業解決方案,以應對脊椎手術中的關鍵需求,並改善病人治療效果。VB Spine專注於人才、合作夥伴關係及卓越營運,確保醫療專業人員能夠獲得提供最高標準護理所需的工具和資源。VB Spine由維斯科利奧西兄弟擁有及領導。

(美聯社)

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