神經工程及腦機介面（BCI）公司Science Corporation今日宣布，PRIMA療法已在歐洲推出商業應用。這是臨床試驗中唯一證實能恢復患有由老年黃斑部病變（AMD）引起的地圖狀萎縮（GA）病人功能性中央視力的療法，而老年黃斑部病變是主要致盲原因。PRIMA已從DEKRA獲得歐盟CE（Conformité Européenne）標誌，符合歐盟醫療器械法規，授權其在30個歐洲國家商業發售。
《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）最近發表的研究報告顯示，PRIMA能為患有由老年黃斑部病變引起的地圖狀萎縮病人恢復視力。
PRIMA眼鏡 (圖片來源：Science Corporation) AP圖片
PRIMA是首個獲CE標誌，用於恢復形狀視力（閱讀字母、數字及文字）的BCI裝置。該公司亦宣布，歐洲各地正進行國家層面的報銷申請及臨床試驗地點啟用。首宗PRIMA商業植入手術預計短期內在德國進行。
Science 公司行政總裁兼聯合創辦人 Max Hodak 表示：「我們很榮幸成為首間擁有獲CE標誌裝置的BCI公司，能恢復詳細形狀視力。數十年來，因這種疾病失去中央視力，意味著失去閱讀、辨認面孔的能力，最終失去獨立生活。過去沒有可行療法，但現在有了。我們計劃盡快讓PRIMA普及，並納入醫療報銷範圍。」
鑷子夾著的PRIMA植入物 (圖片來源：Science Corporation) AP圖片
德國波恩大學醫院眼科系主任、PRIMA《新英格蘭醫學雜誌》論文主要作者兼首席研究員 Frank Holz 醫生表示：「CE標誌是一個令人振奮的時刻，讓PRIMA能商業化應用於病人。臨床試驗已證明，PRIMA能恢復因地圖狀萎縮而失明的病人功能性中央視力。這些病人曾完全失去中央視力，現已恢復並能閱讀字母、數字及文字。」
在美國，Science 公司正與美國食品藥物管理局（FDA）合作，將PRIMA引入美國市場。PRIMA已獲得FDA突破性裝置認證及人道使用裝置認證。
與老年黃斑部病變相關的地圖狀萎縮影響全球超五百萬人，導致視網膜中央感光細胞（負責閱讀及辨認面孔）逐漸受損，最終導致失明。
一項多中心臨床試驗在五個國家、17個臨床試驗地點，評估了38名病人使用PRIMA BCI植入系統的情況。該研究結果已由《新英格蘭醫學雜誌》發表，內容包括：
PRIMA BCI系統是一種新型視網膜下光伏植入物，配備專用眼鏡。眼鏡將近紅外光投射到植入物上，植入物將其轉化為電刺激信號。「放大」功能讓病人能放大字母。該植入物具有超薄外形及無縫無線整合。
Science 公司已籌集約4.9億美元總資金（其中大部分用於PRIMA的商業化），令該公司成為業內資金最充裕的企業之一。
Science Corporation 是一間垂直整合的全棧神經工程公司。我們的使命是透過超越生物學極限來恢復及延長生命。我們首款商業化產品是PRIMA植入物，用於治療老年黃斑部病變引起的地圖狀萎縮所致失明。我們正開發其他先進腦機介面技術及裝置，以解決關鍵未滿足的醫療需求，長遠目標是透過神經工程及先進灌注技術，改變人類狀況。Science 公司總部位於加州阿拉米達，並在法國巴黎設有辦事處。
（美聯社）
人工智能原生神經科技公司薩森斯（Subsense）今日宣布，大幅擴展其人工智能驅動的納米腦機介面（NanoBCI）策略，結合人工智能、納米科技及神經介面，推動腦機介面技術進入新領域。有別於傳統依賴植入硬件或從顱骨外部捕捉神經活動的方法，薩森斯正開發一種基於納米粒子的介面，旨在最終實現無需永久植入電極即可讀取或刺激神經活動。
薩森斯正開發其形容為首個「人工智能原生納米腦機介面」，設計旨在最終實現無需永久植入電極即可讀取或刺激神經活動。薩森斯在整個開發過程中運用人工智能，設計、評分及評估納米粒子候選物，並模擬它們如何導航至大腦特定區域。薩森斯並非僅在收集神經數據後才應用人工智能，而是將其應用於上游，協助確定底層介面本身的形態。這將人工智能的角色從軟件及神經數據分析，擴展至腦機介面本身的材料及傳輸層面。
雷·庫茲韋爾與薩森斯聯合創辦人兼行政總裁泰蒂亞娜·亞歷山德羅娃。 AP圖片
薩森斯在材料開發階段應用人工智能，納米粒子的成分、結構及場驅動行為可在合成前透過計算進行評估。薩森斯是全球首家開發綜合計算工作流程的公司，評估及排序磁電納米粒子候選物，涵蓋五個相互關聯的設計維度：1) 膠體穩定性、2) 核心磁致伸縮性、3) 外殼壓電響應、4) 核心與外殼介面應變傳遞，以及 5) 生物相容性；並建立了納米粒子導航的二維及三維物理模擬，候選物可在實驗測試前獲得優先排序。
薩森斯亦獲批25萬美元Google Cloud點數，以擴展這些計算工作流程，探索更廣泛的納米粒子設計空間，並加強支援其研發的人工智能基礎設施。這項支援正協助公司擴展其人工智能設計及模擬工作背後的計算資源。
薩森斯人工智能主管帕明德·曼庫表示：「我們將人工智能與基於物理學的建模結合，協助識別有潛力的納米粒子結構，了解它們如何響應外部磁場，並指導哪些候選物進入實驗驗證階段。目標是透過計算縮小高度複雜的設計空間，以便我們的實驗室工作可專注於潛力最強的候選物。」
薩森斯聯合創辦人兼行政總裁泰蒂亞娜·亞歷山德羅娃指出：「大部分腦機介面領域都面臨取捨。靠近神經元可獲得更佳信號，但通常需要手術。或者可以留在顱骨外部，但接受可接觸範圍的限制。薩森斯成立的宗旨是挑戰這種取捨。」
亞歷山德羅娃續稱：「我們基於納米粒子的方法旨在透過開闢無需手術的神經接觸途徑，挑戰這種取捨。人工智能協助我們在研發中更快、更精確地推進，透過計算探索納米粒子的設計、導航及性能，然後才確定實體候選物。這加速了我們技術的開發。」
薩森斯正開發獨立的納米粒子系統，用於刺激及神經讀取。在刺激方面，公司正研究磁電納米粒子，其設計旨在響應外部產生的磁場並產生局部電效應。在神經讀取方面，薩森斯正研究等離子體納米粒子方法，旨在產生最終可由外部硬件檢測到的光學信號。
兩個項目正同步推進，薩森斯正致力於建立一個長期架構，最終可在同一平台內結合神經讀取及刺激。公司仍處於臨床前階段，正與美國食品及藥物管理局接觸，制定其研究及監管策略。
隨著平台推進，薩森斯建立了一個多學科顧問網絡，涵蓋深部腦刺激及神經調控、功能性神經外科、運動障礙、肌萎縮性脊髓側索硬化症、神經介面工程、監管策略及醫療科技商業化。該團隊旨在協助薩森斯根據已建立的植入式神經科技所應用的相同科學、臨床及實踐標準，對其技術進行壓力測試。
為薩森斯的長期技術路線圖提供資訊，Google首席研究員兼人工智能願景家雷·庫茲韋爾已加入薩森斯擔任產品及願景顧問。他在薩森斯的工作重點是人工智能與神經介面的長期融合，包括能力日益增強的人工智能系統如何加速腦機介面的發展，並最終擴展這些介面所能實現的可能性。
庫茲韋爾表示：「人工智能正變得越來越有能力協助我們理解及設計極其複雜的系統，而大腦或許是我們能處理的最複雜系統。薩森斯的方法將人工智能引入介面本身的開發，納米科技則開闢了一條超越手術植入硬件限制的潛在途徑。」
薩森斯是一間人工智能原生神經科技公司，開發基於納米粒子的腦機介面，旨在無需永久植入電極即可接觸神經活動。其納米腦機介面平台結合了工程納米粒子、外部硬件、基於物理學的導航建模及人工智能，並設有獨立的神經刺激及神經讀取開發項目。薩森斯目前處於臨床前階段，其初步醫療工作重點是應用於柏金遜症及肌萎縮性脊髓側索硬化症。
（美聯社）
