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莊臣OTTAVA機械人手術系統獲FDA批准上市

商業事

莊臣OTTAVA機械人手術系統獲FDA批准上市
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莊臣OTTAVA機械人手術系統獲FDA批准上市

2026年07月22日 19:02 最後更新:19:38

莊臣今日宣布,旗下OTTAVA™機械人手術系統已獲美國食品及藥物管理局(FDA)授予De Novo授權。該系統是全球首個整合手術枱的軟組織機械人系統,獲准在多種普通外科手術中應用,包括Roux-en-Y胃繞道手術、胃切除術、膽囊切除術、脾臟切除術、胃袖狀切除術、小腸切除術、闌尾切除術、粘連鬆解術、胃底摺疊術及食道裂孔疝修補術。

莊臣醫療科技全球主席兼執行副總裁添·施密德表示,公司正憑藉OTTAVA開創機械人手術的新類別。他形容,這標誌着手術新時代的開始,公司不僅提供新的機械人手術系統,更為根本上更佳的手術護理提供催化劑,這些護理由科技提供資訊、臨床洞察指導,並由莊臣悉心提供。

莊臣 OTTAVA™ 機械人手術系統獲美國食品及藥物管理局批准上市 AP圖片

莊臣 OTTAVA™ 機械人手術系統獲美國食品及藥物管理局批准上市 AP圖片

莊臣將率先在美國與部分客戶推出OTTAVA系統,重點關注早期客戶的成功,同時逐步推進至更多適應症及監管司法管轄區。目前,OTTAVA在腹股溝疝氣手術的美國臨床試驗正在進行中。

OTTAVA專為推進當今及未來的手術而設計。其獨特的架構、自動化功能、新一代機械人手術儀器,以及與開放數碼生態系統的連接,為系統無縫融入現有手術室奠定基礎,並支援未來更多數碼化、數據驅動的手術。

莊臣 OTTAVA™ 機械人手術系統獲美國食品及藥物管理局批准上市 AP圖片

莊臣 OTTAVA™ 機械人手術系統獲美國食品及藥物管理局批准上市 AP圖片

莊臣醫療科技外科業務集團主席哈尼·阿布哈爾卡指出,機械人手術將在外科護理中扮演日益重要的角色,但過去25年定義手術的因素,顯然不會定義未來25年。他續指,透過開放思維,重新思考架構、數據及手術本身的工作流程,公司設計的OTTAVA旨在提供臨床及經濟效益,並在手術未來發展之際,支援外科醫生及醫院。

醫院及臨床團隊正致力推進外科護理,同時平衡基礎設施、手術室效率、數據存取及對機械人輔助手術日益增長的需求。OTTAVA旨在配合這些努力,其功能旨在協助提升手術室容量、簡化臨床工作流程、提高手術數據的可視性,並支援更廣泛地使用機械人輔助手術護理。第一代系統功能包括:

莊臣醫療科技首席科學官彼得·舒拉姆醫生表示,手術結果的變異性仍然是醫療保健領域的一大挑戰。他指出,雖然機械人手術有助提升外科技術,但下一代護理亦必須整合整個手術生態系統的數據及洞察,以支援外科醫生的判斷,並協助改善病人預後。OTTAVA的設計便考慮到這種連接性。

莊臣將於2026年8月3日東岸時間上午8時舉行投資者電話會議,討論這次公布。投資者及其他有興趣人士可透過以下方式參與會議:

莊臣致力應對全球最複雜及普遍的健康挑戰。逾百年來,公司透過在傷口閉合、輔助止血劑、手術吻合器械及儀器、機械人及數碼解決方案等方面的創新組合,協助推進外科護理。公司與全球臨床醫生及醫療保健專家攜手,正推進外科領域的未來發展,以更好地解決代謝及心血管疾病、癌症、美容及重建等方面的病人需求。

莊臣相信健康就是一切。公司在醫療保健創新方面的實力,讓公司能夠建立一個複雜疾病得以預防、治療及治癒,治療更智能、更微創,以及解決方案更個人化的世界。透過在創新醫藥及醫療科技方面的專業知識,公司獨特地定位於創新整個醫療保健解決方案範疇,以提供明日的突破,並深刻影響人類健康。Ethicon 公司是莊臣旗下公司。

(美聯社)

數十年來,工傷賠償行業一直受制於科技限制。

每個新挑戰都催生另一種解決方案。索償系統與使用審查獨立運作。個案管理與賬單審查各自為政。供應商網絡、文件管理及臨床審查程序,往往需要獨立平台、獨立工作流程及獨立整合。

拜仁.亨齊克,ManageWare Solutions首席增長官 AP圖片

拜仁.亨齊克,ManageWare Solutions首席增長官 AP圖片

業界並未建立互聯生態系統,反而拼湊一系列互不相干的工具,要求人手協調運作。

ManageWare Solutions 相信有更佳方案。

ManageWare 今日宣布委任拜仁·亨齊克為新任首席增長官,標誌公司在透過業界首個全面整合、人工智能驅動的單一平台解決方案,改革工傷賠償管理式醫療方面邁出重要一步。

ManageWare 並非延續傳統互不相干的點對點解決方案模式,而是基於另一願景:若工傷賠償生命週期中每個關鍵功能從一開始便協同運作,情況會如何?

這願景已成為 ManageWare 統一科技生態系統的基石。

該平台整合索償管理、使用審查、個案管理、獨立審查機構(IRO)、醫療賬單審查、供應商管理及文件管理。

透過將這些功能整合至一個無縫環境,ManageWare 令機構擺脫碎片化工作流程及斷裂數據。成果是一個單一真實來源,旨在提升效率、加快決策、減少行政複雜性,並在整個索償生命週期中帶來更佳成果。

人工智能透過協助自動化流程、識別機遇、提升可見度及支援更明智決策,在整個工傷賠償過程中增強平台功能。

ManageWare Solutions 總裁兼行政總裁克里斯·陳表示:「多年來,工傷賠償機構一直被迫應對碎片化科技的限制。我們相信未來需要根本不同的方法——科技自然協同運作,而非要求機構在系統之間搭建橋樑。拜仁的經驗、業界關係及增長思維,令他成為合適的領導者,將這願景帶給市場上更多機構。」

亨齊克加入 ManageWare,在工傷賠償、醫療科技、管理式醫療及策略增長計劃方面擁有豐富經驗。他職業生涯中一直與付款人、第三方管理機構、自保僱主、公共實體及醫療機構合作,透過創新提升營運表現並創造更佳成果。

對亨齊克而言,加入 ManageWare 是因為他意識到一個機會,可在其職業生涯一直服務的行業中,協助引領有意義的變革。

亨齊克表示:「縱觀我的職業生涯,我一直在尋找將創新與目標結合的機構。ManageWare 立即脫穎而出——不僅因為其科技實力,更因為其人才。」

「領導團隊創造了獨特之處:一種以解決客戶實際挑戰、提供卓越服務及持續改進為核心的文化。整個機構的人才深度——包括我們經驗豐富的美國專業人員及傑出的海外科技團隊——反映了對卓越的共同承諾。」

亨齊克相信,下一代工傷賠償科技的定義,並非擁有更多應用程式,而是擁有更智能的連接。

亨齊克稱:「未來並非另一種點對點解決方案。未來是智能、整合及簡潔。當機構專注於管理索償、支援受傷工人及控制成本時,不應再管理科技碎片化問題。」

「ManageWare 已建立業界一直期待的平台。」

作為首席增長官,亨齊克將領導策略增長計劃、市場擴張、夥伴關係發展及客戶參與工作,以助 ManageWare 繼續鞏固其在工傷賠償管理式醫療領域的科技領導地位。

該公司的使命超越軟件本身。其專注於協助機構為索償過程中所有相關人士——從理賠員、臨床專業人員到僱主、供應商及受傷工人——創造更佳體驗。

透過將管理式醫療的每個關鍵組成部分連接到一個智能生態系統,ManageWare 正協助定義工傷賠償科技的未來。

關於 ManageWare Solutions:ManageWare Solutions 是一家創新醫療科技公司,專注於透過整合式人工智能平台,改革工傷賠償管理式醫療。該公司的生態系統將索償管理、使用審查、個案管理、獨立審查機構(IRO)、醫療賬單審查、供應商管理及文件管理整合為單一互聯解決方案。ManageWare 協助付款人、第三方管理機構、自保僱主、公共實體及醫療機構減少複雜性、提升營運效率並取得更佳成果。

(美聯社)

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