總部設於波士頓、致力推進體內抗體發現的生物科技公司Leveragen,今日宣布於2026年9月3日獲授澳洲專利編號2022271276。該專利題為「用於生產抗體的基因改造非人類動物」,涵蓋Singularity平台的核心創新。這次授權是繼公司於2026年2月25日宣布獲授日本專利編號JP7799706之後,進一步擴展其專有單域抗體(sdAb)發現方法的保護範圍。
此方法的重點是Singularity Sapiens:一個專門用於僅重鏈抗體反應的極簡體液免疫系統。透過消除競爭性傳統抗體,該模型將免疫選擇集中於全人源獨立VH結合域。廣泛的人類V(D)J基因庫精確整合於內源性小鼠免疫球蛋白重鏈基因座,提供體內全人源sdAb來源。
此方法的重點是Singularity Sapiens:一個專門用於僅重鏈抗體反應的極簡體液免疫系統。透過消除競爭性傳統抗體,該模型將免疫選擇集中於全人源獨立VH結合域。廣泛的人類V(D)J基因庫精確整合於內源性小鼠免疫球蛋白重鏈基因座,提供體內全人源sdAb來源。澳洲及日本的授權加強了Leveragen在亞太區的專利資產。Leveragen透過授權、技術准入及服務合作夥伴關係,在治療、診斷及動物健康領域提供其平台及發現能力。 AP圖片
高保真度始於天然基因調控與表達。與將抗體基因置於其天然調控環境之外的傳統轉基因系統不同,Singularity在內源性基因座保留生理控制。高保真度亦延伸至回收結合劑:抗體可直接從基因改造免疫系統中以其原始選定序列獲取,無需人工下游序列工程或人源化。
這是一種格式原生發現。免疫系統從一開始便在僅重鏈結構內選擇並成熟預期的獨立結合域。克隆選擇、體細胞超變異及親和力成熟在體內作用於該域,產生用於多特異性抗體、抗體藥物偶聯物、mRNA編碼藥物、靶向遞送以及細胞與基因療法的緊湊構建塊。
高通量發現將這種生物學優勢擴展至多樣化的候選物。每個sdAb可變域序列編碼一個完整的結合域,實現平行篩選而無重鏈/輕鏈配對模糊性。Leveragen的序列優先工作流程利用新一代測序評估基因庫多樣性及克隆擴增,推斷譜系關係,並優先選擇候選物進行展示、結合、功能及可開發性檢測。
高度多樣化的結合劑與簡單單域結構的結合,亦為人工智能建模及從頭抗體設計提供了有用的基礎。將免疫選定序列與實驗測量結果聯繫起來,可為學習序列-功能關係及評估設計候選物提供具生物學依據的數據。
Leveragen創辦人兼行政總裁陳偉生博士表示:「我們設計了一個極簡免疫系統,其重點目標是在體內發現全人源單域結合劑。高保真度意味著保留天然基因調控與表達,然後回收免疫系統所選定的內容,而無需人工下游序列工程。結合高通量、序列優先的工作流程,該設計將生物發現與新一代藥物及人工智能驅動方法聯繫起來。」
澳洲專利包括針對特定基因改造免疫球蛋白基因座結構、生產動物的方法,以及產生重鏈及單域抗體的方法。部分權利要求包括B細胞mRNA測序、克隆類型識別及系統發育分析。
除了基於人類VH域的Singularity Sapiens,Singularity系列將相同的設計原則應用於人類V-kappa、羊駝VHH、鯊魚VNAR、狗VH、貓VH及小鼠VH骨架。在Leveragen更廣泛的產品組合中,Universality系列將多樣化重鏈與預定義通用輕鏈配對,用於雙特異性及多特異性發現。Infinity系列則支援具有配對重鏈及輕鏈的傳統全長抗體。
澳洲及日本的授權加強了Leveragen在亞太區的專利資產。Leveragen透過授權、技術准入及服務合作夥伴關係,在治療、診斷及動物健康領域提供其平台及發現能力。
關於Leveragen
Leveragen是一間大波士頓地區生物科技公司,開發體內抗體發現平台及序列優先工作流程。其Singularity、Universality及Infinity系列分別將免疫系統結構與單域、通用輕鏈及傳統抗體格式匹配。
Leveragen整合精準基因組工程、天然免疫調控、體內選擇與成熟以及基因庫分析,以支援與全球製藥及生物科技公司的發現合作夥伴關係。欲了解更多資訊,請瀏覽www.leveragen.com。
(美聯社)