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衞生署與國家藥監局合辦講座 深化兩地醫療器械監管產業發展合作

社會事

衞生署與國家藥監局合辦講座 深化兩地醫療器械監管產業發展合作
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衞生署與國家藥監局合辦講座 深化兩地醫療器械監管產業發展合作

2026年09月15日 18:22 最後更新:21:18

為協助本地醫療器械業界開拓內地市場,衞生署與國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心攜手,在香港合辦「大灣區醫療器械法規及上市流程培訓」講座,藉此深化兩地在醫療器械監管及產業發展層面的交流與合作。

「大灣區醫療器械法規及上市流程培訓」講座

「大灣區醫療器械法規及上市流程培訓」講座

講座邀得大灣區分中心副主任徐良及多名審評員擔任主講嘉賓。一眾講者在會上介紹了分中心的最新工作,並圍繞內地醫療器械相關法規、註冊流程、產品上市主要規定及審評重點作出講解,務求令業界對內地市場的發展動向和准入要求有更全面的掌握。

「大灣區醫療器械法規及上市流程培訓」講座

「大灣區醫療器械法規及上市流程培訓」講座

這次活動共吸引約300名醫療器械業界代表參與,出席者涵蓋製造商、貿易商、研發團隊以及法規事務顧問。有與會者反映,培訓講座內容充實,切合業界的實際需要,對他們更充分掌握和了解內地當前監管制度及申報安排細節大有幫助。

「大灣區醫療器械法規及上市流程培訓」講座

「大灣區醫療器械法規及上市流程培訓」講座

衞生署對國家藥監局的支持表示感謝,並強調會繼續舉辦相關專題活動,以深化專業交流與合作,同時充分發揮香港作為「超級聯繫人」和「超級增值人」的角色,推動醫療科技創新及產業高質量發展。

衞生署早前聯同警方採取執法行動,調查有機構聲稱能夠預防多種癌症的疫苗事件。衞生署署長林文健表示,行動至今共搜獲1,400多支未註冊針劑,並已拘捕3人,當局正與律政司商討,會考慮提出檢控。他強調,醫護人員的初心一定是保護病人,不應令市民延誤診斷,若案件牽涉醫護人員,會將相關資料轉介予醫委會等機構跟進。

衞生署署長林文健。資料圖片

衞生署署長林文健。資料圖片

林文健在一個電台節目中透露,目前的調查顯示,有關宣傳有機會觸犯不良醫藥廣告條例,當局除了提出警告之外,亦會審視是否有足夠證據提出檢控。他同時指出,當局期望加強與內地相關執法單位的合作,以減少跨境醫療誤導訊息的流通。

有醫療中心涉嫌向顧客提供聲稱可預防多種癌症的疫苗。小紅書圖片

有醫療中心涉嫌向顧客提供聲稱可預防多種癌症的疫苗。小紅書圖片

被問到是否有內地人專程來港接種有關針劑時,林文健回應稱,在收到的投訴影片當中,見到部分到相關機構接受醫療程序的人士可能來自內地,並指調查目前仍在進行中。

有醫療中心涉嫌向顧客提供聲稱可預防多種癌症的疫苗。小紅書圖片

有醫療中心涉嫌向顧客提供聲稱可預防多種癌症的疫苗。小紅書圖片

另一方面,有關傳統吸煙產品統一包裝設計的附屬法例已刊憲,並將於明年12月起全面實施。林文健表示,本港的控煙政策一向循序漸進、多管齊下,但他強調統一傳統吸煙產品的包裝並非香港先行,全球已有27個國家或地區採取同樣做法,相信能夠有效減低吸煙意欲,從而保護市民。

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