人工智能皮膚癌風險檢測技術領先企業 DermaSensor 公司，今日宣布透過與 ContraCare 有限公司簽訂分銷協議，在德國商業推出 DermaSensor 產品。這次推出標誌著 DermaSensor 在獲得歐盟醫療器械法規 (MDR) 下的 IIb 級 CE 標誌，以及與英國國民保健服務 (NHS) 合作後，其國際擴張的重要里程碑。
根據協議，DermaSensor 公司將向 ContraCare 有限公司供應其醫療器械，後者將管理 DermaSensor 在德國、奧地利及瑞士的商業分銷，並與接受過皮膚病變評估及管理培訓的合資格醫護專業人員簽訂租賃協議。DermaSensor 首次歐洲商業推出集中於主要皮膚科醫生，鑑於他們對驗證新技術及皮膚科專業的重要性，這次推出適逢今周在維也納舉行的 2026 年歐洲皮膚性病學會大會及 2026 年皮膚科人工智能峰會。
皮膚癌檢測，化繁為簡。 AP圖片
為在德國醫生中建立 DermaSensor 的專屬市場地位並協助明確定位，ContraCare 透過其 DermaSensor 業務營運註冊品牌 DERMALYTICA，為 ContraCare 有限公司旗下部門。透過 DERMALYTICA，ContraCare 將主導 DermaSensor 在德國、奧地利及瑞士市場的醫生參與及商業化。
DermaSensor 聯合創辦人兼行政總裁科迪·西蒙斯表示：「德國是我們歐洲商業化策略中的重要市場，亦是提供客觀皮膚癌風險評估，讓更多醫生在護理點使用的機會。隨著我們的 IIb 級 CE 標誌現已到位，我們專注與了解其醫療保健市場並能協助擴大我們技術應用的強大商業夥伴合作。ContraCare 透過 DERMALYTICA，在德國提供領先的商業影響力。」
DermaSensor 是一款手持式、非侵入性醫療器械，利用光譜學及人工智能評估可疑皮膚病變是否患癌。該器械在護理點提供客觀結果，以協助制定可疑皮膚病變的管理方案。光譜學技術在皮膚表面以下細胞層次掃描病變，非侵入性評估肉眼或皮膚鏡無法看到的病理特徵。DermaSensor 旨在補充而非取代臨床判斷。九項已發表研究證明 DermaSensor 的卓越表現及益處，《自然》雜誌一篇刊物描述其獲美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授權，創造新醫療器械類別的重要性，該器械亦獲得多項殊榮，包括《時代》雜誌 2024 年最佳發明及《公司》雜誌 2025 年最佳商業獎。
建立 DermaSensor 的歐洲影響力
ContraCare 有限公司行政總裁托爾斯滕·庫恩醫生表示：「德國的皮膚癌檢測面臨一項重要的未滿足需求：皮膚科醫生及普通科醫生缺乏客觀的皮膚癌風險評估工具，這些工具純粹利用無害光線操作，並在數秒內顯示結果。DERMALYTICA 將 DermaSensor 引入德國，以協助填補該空白，因為 DermaSensor 是首個亦是唯一獲美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授權的器械，為所有三種常見皮膚癌提供任何形式的風險評估。我們自豪能成為首家向歐洲醫生提供這項突破性技術的公司。重要的是，雖然 DermaSensor 檢查目前不受法定醫療保險涵蓋，亦不能透過 EBM 收費，但經醫學指明、有特定記錄的皮膚病變檢查，可根據私人醫療治療合約提供，並根據德國醫生收費表 (GOÄ) 類比收費。這為醫生提供途徑，讓病人今日即可獲得創新診斷服務。」
這次德國商業推出，是繼 DermaSensor 獲得歐盟醫療器械法規 (MDR) 下的 IIb 級 CE 標誌之後，這是一個支持該技術在歐洲商業化的重要監管里程碑。
DermaSensor 公司亦正與英國國民保健服務 (NHS) 合作進行一項可行性研究，評估人工智能輔助皮膚癌評估在普通科醫生於國民保健服務環境中使用時的影響。
關於 DERMALYTICA – ContraCare 有限公司旗下部門
DERMALYTICA 是 ContraCare 有限公司的一個註冊品牌，專注於 DermaSensor 在德國的商業化。根據與 DermaSensor 公司簽訂的分銷協議，ContraCare 有限公司向德國醫生分銷 DermaSensor 醫療器械。透過 DERMALYTICA，ContraCare 為德國醫生提供 DermaSensor 技術的資訊、使用途徑及商業支援。
關於 DermaSensor
DermaSensor 公司是一家總部設於邁阿密的醫療器械公司，透過利用尖端技術，讓醫護專業人員有效檢查皮膚癌。DermaSensor™ 器械是一款具成本效益的手持工具，利用人工智能及光譜學，在數秒內非侵入性檢測皮膚病變的皮膚癌風險。透過實現快速有效的皮膚癌檢查，DermaSensor 最終希望改善皮膚癌檢測並拯救生命。DermaSensor 已獲美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准 (De Novo)，並獲 CE 標誌 (IIb 級)，目前在美國及歐洲有售。
（美聯社）
