本年底,香港藥物及醫療器械監督管理中心將正式投入運作。獲委任為藥物及醫療器械監督管理總監的李自力表示,中心肩負的目標,是要構建一個具備全面能力、並在國際間獲得信任的藥監機構,同時善用香港獨有的戰略定位,為本地乃至全球所有患者提供服務;他直言自己任重道遠、只爭朝夕。
藥物及醫療器械監督管理總監李自力。政府新聞處圖片
李自力在與傳媒茶聚期間談到,中心日後設立的「第一層審批」機制,必須與現行制度互相補足,並藉着科學、嚴謹而透明的監管體系,加深國際社會對中心的信任。他強調,中心未來既要擔當聯通內地與世界的超級聯繫人角色,亦要成為推動醫療改革創新的催化劑,而不是淪為世界上任何一個藥監機構的縮小版。
對於內地創新藥的發展,李自力認為,只要在質量、有效性及安全方面得到保證,內地的創新藥便能以患者可負擔的價格供應予有需要人士。他續指,香港是世界公認有信譽的地方,若能建立起獨立的審批機制,這類創新藥物就可以取道香港走向全世界。
李自力又提到,在罕見病以及先進治療的評審標準上,香港可以探討如何發揮更大的作用。當局將會組成一個以臨床審評為核心的跨專業科學團隊,以提升科學決策能力,並期望能加快把國際合作項目轉化為落地成果。被問及落實「第一層審批」之後,完成藥物審批所需的時間能否縮短,李自力回應稱,目標是在時間上有所突破,但同時也要重視質量。
衞生署署長林文健。 政府新聞處資料圖片
衞生署署長林文健指出,在向全球招聘總監一職的過程中,共接獲超過20份申請,其中超過四成申請人並非香港居民,最終由李自力獲委任。他形容李自力在藥械監管及公共衞生方面擁有豐富實戰經驗,熟悉國際藥械政策,是充滿熱誠的醫藥界領袖,相信對方能憑藉國際經驗和領導才能,革新審批制度,並推動相關制度取得國際認證。
林文健並表示,希望吸納人才,跨專業團隊的來源地不會受到局限;他又說,創新藥物審批涉及多方面專才,涵蓋統計、生物醫藥、細胞治療和基因治療等領域。