FDA指,氯奎和羥氯奎或許對心臟產生的不利影響
美國食品及藥物管理局(FDA)撤銷緊急授權,不再使用「羥氯喹」及「氯喹」兩種藥物治療新型冠狀病毒患者。
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美國總統特朗普曾服用「翔氯喹」兩星期以預防新冠肺炎。AP圖片
美國撤銷以羥氯喹治療新冠病毒患者。AP圖片
FDA指出,氯奎和羥氯奎或許對心臟產生的不利影響和其他副作用大於其可能的療效。此前,FDA曾在三月授權該藥物可以在緊急情況下用於救治新冠肺炎患者。
美國撤銷以羥氯喹治療新冠病毒患者。AP圖片
美國撤銷以羥氯喹治療新冠病毒患者。AP圖片
FDA首席科學家辛頓指,最新的臨床研究顯示,使用這兩種藥物對治療新型冠狀病毒無效,認為藥物已知的潛在好處大於風險,亦不合理,決定撤銷在三月發出的緊急使用授權。
美國總統特朗普曾服用「翔氯喹」兩星期以預防新冠肺炎。AP圖片
曾服用「翔氯喹」兩星期以預防新冠肺炎的美國總統特朗普回應指,其他國家證明羥氯奎對治療新冠有效,但是美國卻沒有把握住這一機會,指他服用後感覺良好,不少人亦向他表示,服用這種藥物而拯救了他們一命。
紐約--(美國商業資訊)--2026年4月13日--
領先的全國性證券律師事務所 Faruqi & Faruqi 律師事務所,正調查針對 uniQure N.V.(下稱「uniQure」或「該公司」)(納斯達克:QURE)的潛在索賠,並提醒投資者,尋求在已對該公司提起的聯邦證券集體訴訟中擔任首席原告的截止日期為2026年4月13日。
uniQure 集體訴訟截止日期今晚:Faruqi & Faruqi 律師事務所提醒 uniQure (QURE) 投資者證券集體訴訟截止日期為2026年4月13日 AP圖片
Faruqi & Faruqi 律師事務所是一間領先的全國性證券律師事務所,在紐約、賓夕法尼亞州、加利福尼亞州及佐治亞州設有辦事處。該事務所自1995年成立以來,已為投資者追回數億美元。
如下文詳述,訴訟指控該公司及其高層違反聯邦證券法,作出虛假及/或誤導性陳述,及/或未能披露以下事實:(1) uniQure 關鍵性研究(Pivotal Study)的設計,包括將關鍵性研究結果與 ENROLL-HD 外部歷史數據集進行比較,並未完全獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准;(2) 被告淡化了儘管關鍵性研究結果據稱非常成功,uniQure 仍可能需要延遲其生物製品許可申請(BLA)時間表,以進行額外研究來補充其 BLA 提交的可能性;(3) 因此,被告關於該公司業務、營運及前景的陳述缺乏合理依據。
2025年11月3日,uniQure 披露,FDA「目前不再同意」第一/二期 AMT-130 研究的數據(與外部對照組比較)足以支持 BLA 提交,儘管此前已與該機構分享了預先指定的方案及統計分析計劃。該公司進一步承認,雖然計劃緊急與 FDA 溝通,但任何 AMT-130 BLA 提交的時間現已不明確。這項披露揭示了被告此前關於 AMT-130 正邁向短期加速批准的陳述是虛假的。
受此消息影響,uniQure 的普通股股價每股下跌33.40美元,跌幅逾49%,從2025年10月31日收市價67.69美元跌至2025年11月3日的34.29美元。
獲法院委任的首席原告是尋求集體救濟中擁有最大經濟利益的投資者,該投資者須符合集體成員的資格及典型性,並代表推定集體指導及監督訴訟。推定集體的任何成員均可透過其選擇的律師向法院申請擔任首席原告,或選擇不採取任何行動,繼續作為缺席集體成員。您分享任何追回款項的能力不受是否擔任首席原告的決定影響。
Faruqi & Faruqi 律師事務所亦鼓勵任何掌握 uniQure 行為資訊的人士聯絡該事務所,包括舉報人、前僱員、股東及其他人士。
要了解更多關於 uniQure 集體訴訟的資訊,請聯絡 Faruqi & Faruqi 合夥人 Josh Wilson。
律師廣告。負責此廣告的律師事務所為 Faruqi & Faruqi 律師事務所。過往結果不保證或預測未來任何事項的類似結果。我們歡迎有機會討論您的具體案件。所有通訊將以保密方式處理。
(美聯社)