加州聖塔菲泉 2026年4月8日電
布萊恩實驗室公司（Blaine Labs, Inc.）宣布自願回收三批次的傷口護理凝膠（Wound Care Gel）產品，包括1安士及3安士裝（含0.1%苯扎氯銨），原因為產品受微生物污染。
Tridergel™ 傷口護理凝膠 - 1安士長尖頭瓶裝 AP圖片
受影響產品被驗出含有梭狀芽孢桿菌（Lysinibacillus fusiformis），這是一種環境微生物。
風險聲明
Revitaderm® 傷口護理凝膠 - （從左至右）1安士長尖頭瓶裝、1安士短旋轉蓋瓶裝及3安士管裝 AP圖片
是次自願回收是預防性措施，因產品檢測到微生物存在。經測試樣本確認含有梭狀芽孢桿菌。梭狀芽孢桿菌是一種環境中的孢子形成細菌。
雖然該菌對健康人士的致病性普遍較低，但它能在惡劣環境中存活，並可能成為機會性病原體。開放性傷口、皮膚屏障受損或免疫系統較弱的患者（例如長者、糖尿病患者或免疫功能受損人士）可能面臨更高的感染、皮膚刺激及/或傷口癒合延遲風險。對於免疫功能受損人士，包括糖尿病控制不佳者、免疫衰老的長者，以及免疫系統未成熟的幼童，這些感染可能變得嚴重，並導致危及生命的併發症，例如心內膜炎或中樞神經系統感染。
該產品用作局部消毒劑，用於急救，以幫助預防輕微割傷、擦傷和燒傷的感染風險。產品以1安士瓶裝和3安士管裝出售。Revitaderm® 傷口護理凝膠可透過其紫色邊飾識別，而Tridergel™ 傷口護理則可透過其淺藍色邊飾識別。1安士瓶裝有兩種瓶蓋配置：旋轉蓋和較長的尖頭蓋，並以收縮帶/瓶身帶密封。瓶底印有有效日期和批號。3安士管裝的批號和有效日期則印在管頂的壓邊處。Revitaderm® 傷口護理消毒凝膠（1安士及3安士）和Tridergel™ 傷口護理（1安士）已在美國全國範圍內分銷給醫療服務提供者（診所），並未分銷作零售或網上銷售。
截至目前，布萊恩實驗室公司尚未收到任何與是次回收相關的不良事件報告。
客戶應如何處理
客戶及醫療服務提供者應檢查其庫存中是否有這些受影響批號的產品，並立即停止使用及/或分銷。請立即停止使用產品。將這些批號的剩餘庫存隔離，並請聯絡布萊恩實驗室公司安排退貨。
布萊恩實驗室公司正透過普通郵件及電話（如適用）通知其醫生診所，並正安排回收與是次回收相關批號中未分發的1安士和3安士產品。
消費者如有關於是次回收的疑問，可於周一至周五上午7時30分至下午4時（太平洋夏令時間），直接透過以下聯絡資訊聯絡布萊恩實驗室公司。
您亦可使用以下聯絡資訊，直接向布萊恩實驗室公司報告不良事件或關於是次回收的疑問。
使用本產品時出現的不良反應或品質問題，可透過網上、普通郵件或傳真方式，向美國食品藥物管理局（FDA）的MedWatch不良事件通報計劃報告。
是次回收是在美國食品藥物管理局的知情下進行。
（美聯社）
莊臣今日宣布，旗下OTTAVA™機械人手術系統已獲美國食品及藥物管理局（FDA）授予De Novo授權。該系統是全球首個整合手術枱的軟組織機械人系統，獲准在多種普通外科手術中應用，包括Roux-en-Y胃繞道手術、胃切除術、膽囊切除術、脾臟切除術、胃袖狀切除術、小腸切除術、闌尾切除術、粘連鬆解術、胃底摺疊術及食道裂孔疝修補術。
莊臣醫療科技全球主席兼執行副總裁添·施密德表示，公司正憑藉OTTAVA開創機械人手術的新類別。他形容，這標誌着手術新時代的開始，公司不僅提供新的機械人手術系統，更為根本上更佳的手術護理提供催化劑，這些護理由科技提供資訊、臨床洞察指導，並由莊臣悉心提供。
莊臣 OTTAVA™ 機械人手術系統獲美國食品及藥物管理局批准上市 AP圖片
莊臣將率先在美國與部分客戶推出OTTAVA系統，重點關注早期客戶的成功，同時逐步推進至更多適應症及監管司法管轄區。目前，OTTAVA在腹股溝疝氣手術的美國臨床試驗正在進行中。
OTTAVA專為推進當今及未來的手術而設計。其獨特的架構、自動化功能、新一代機械人手術儀器，以及與開放數碼生態系統的連接，為系統無縫融入現有手術室奠定基礎，並支援未來更多數碼化、數據驅動的手術。
莊臣 OTTAVA™ 機械人手術系統獲美國食品及藥物管理局批准上市 AP圖片
莊臣醫療科技外科業務集團主席哈尼·阿布哈爾卡指出，機械人手術將在外科護理中扮演日益重要的角色，但過去25年定義手術的因素，顯然不會定義未來25年。他續指，透過開放思維，重新思考架構、數據及手術本身的工作流程，公司設計的OTTAVA旨在提供臨床及經濟效益，並在手術未來發展之際，支援外科醫生及醫院。
醫院及臨床團隊正致力推進外科護理，同時平衡基礎設施、手術室效率、數據存取及對機械人輔助手術日益增長的需求。OTTAVA旨在配合這些努力，其功能旨在協助提升手術室容量、簡化臨床工作流程、提高手術數據的可視性，並支援更廣泛地使用機械人輔助手術護理。第一代系統功能包括：
莊臣醫療科技首席科學官彼得·舒拉姆醫生表示，手術結果的變異性仍然是醫療保健領域的一大挑戰。他指出，雖然機械人手術有助提升外科技術，但下一代護理亦必須整合整個手術生態系統的數據及洞察，以支援外科醫生的判斷，並協助改善病人預後。OTTAVA的設計便考慮到這種連接性。
莊臣將於2026年8月3日東岸時間上午8時舉行投資者電話會議，討論這次公布。投資者及其他有興趣人士可透過以下方式參與會議：
莊臣致力應對全球最複雜及普遍的健康挑戰。逾百年來，公司透過在傷口閉合、輔助止血劑、手術吻合器械及儀器、機械人及數碼解決方案等方面的創新組合，協助推進外科護理。公司與全球臨床醫生及醫療保健專家攜手，正推進外科領域的未來發展，以更好地解決代謝及心血管疾病、癌症、美容及重建等方面的病人需求。
莊臣相信健康就是一切。公司在醫療保健創新方面的實力，讓公司能夠建立一個複雜疾病得以預防、治療及治癒，治療更智能、更微創，以及解決方案更個人化的世界。透過在創新醫藥及醫療科技方面的專業知識，公司獨特地定位於創新整個醫療保健解決方案範疇，以提供明日的突破，並深刻影響人類健康。Ethicon 公司是莊臣旗下公司。
（美聯社）
