全球數碼健康公司 Glooko 今日宣布，其 EndoTool IV Cloud 平台已獲美國食品藥物管理局（FDA）授予 510(k) 批准。該平台是首個獲 FDA 批准、以雲端為基礎、針對個別病人的胰島素劑量平台。Glooko 致力協助臨床醫生應對血糖安全及糖尿病管理日益嚴峻的挑戰。EndoTool IV Cloud 是 Glooko 旗下 EndoTool IV 的雲端版本，為醫院環境中的靜脈注射胰島素劑量提供臨床決策支援。
EndoTool IV 獲醫院採用，以支援需要靜脈注射胰島素治療的住院病人，提供個別化的胰島素劑量。EndoTool IV Cloud 沿用 EndoTool IV 相同的可靠臨床基礎，將該方案經驗證的胰島素劑量功能引入雲端環境，支援更具擴展性的實施、精簡的維護及未來的平台創新。
(Glooko 圖片) Glooko 宣布 EndoTool IV Cloud 獲 FDA 510(k) 批准。 AP圖片
是次批准標誌著 Glooko 在推動住院及門診環境中互聯糖尿病護理策略的重要里程碑。
Glooko 行政總裁邁克·阿爾瓦雷斯（Mike Alvarez）表示：「EndoTool IV Cloud 獲 FDA 510(k) 批准，對 Glooko、我們的醫院客戶以及互聯糖尿病護理的未來而言，是重要一步。EndoTool IV 已是住院胰島素劑量的可靠方案。透過將其針對個別病人的劑量功能引入雲端平台，我們不僅是邁向雲端，更協助樹立醫院如何擴展血糖安全及個別化護理的新標準。」
EndoTool IV Cloud 採用與現有 EndoTool IV 方案相同的核心胰島素劑量演算法，同時引入雲端功能，預計將支援更高效的部署、集中式更新及更靈活的平台架構。該雲端模式旨在減少對內部部署基礎設施的需求，並為採用或擴展使用 EndoTool IV 的醫院提供更具擴展性的方法。
Glooko 旗下 EndoTool 醫學總監保羅·奇德斯特醫生（Paul Chidester, M.D.）指出：「EndoTool 在協助醫院管理靜脈注射胰島素治療方面，已展現強大的臨床價值，包括降低低血糖風險、更快達到目標血糖水平、改善血糖達標時間，以及減少所需的血糖檢查。透過 EndoTool IV Cloud，我們保留了相同的可靠臨床基礎及胰島素劑量演算法，同時使該方案更易於醫院團隊部署、維護及擴展。」
EndoTool IV Cloud 的推出，反映 Glooko 自 2025 年 9 月收購 Monarch Medical Technologies 後，對 EndoTool 平台的持續投資。Glooko 正準備商業發布，並與其團隊及客戶緊密合作，為現有 EndoTool IV 內部部署用戶提供周全的過渡策略。現有 EndoTool IV 客戶將繼續獲得支援，Glooko 將在 EndoTool IV Cloud 商業上市時，提供指導、培訓及過渡資源。
Glooko 互聯護理總裁里奇·格倫（Rich Glenn）表示：「EndoTool IV Cloud 代表我們住院胰島素劑量平台的下一個演進。透過這個里程碑，我們將 EndoTool IV 推進到雲端環境，旨在為醫院提供更具擴展性、靈活性及效率的方式來部署及管理該方案。隨著我們準備在今年稍後時間進行商業發布，我們的重點是為客戶提供周全的體驗，同時為整個醫療系統的長期創新及價值奠定更堅實的基礎。」
EndoTool IV Cloud 預計將於今年年底前在美國商業發布。
EndoTool IV 是一款臨床決策支援方案，旨在支援醫院環境中的個別化靜脈注射胰島素劑量。該方案利用針對個別病人的數據，建議胰島素劑量調整，並協助臨床醫生為需要靜脈注射胰島素治療的病人管理血糖控制。
EndoTool IV Cloud 採用與現有 EndoTool IV 方案相同的胰島素劑量演算法，將此功能引入雲端環境。
Glooko 是一家全球數碼健康公司，致力協助臨床醫生應對血糖安全及糖尿病管理日益嚴峻的挑戰。Glooko 獨特地定位為醫療服務提供者的首選企業合作夥伴，旨在降低血糖風險、提高安全性，並透過在門診及住院護理環境中協調專業知識，支援負擔過重的臨床團隊。
EndoTool 由 Glooko 旗下公司 Monarch Medical Technologies 有限責任公司開發及銷售，是獨立於 Glooko 糖尿病管理平台之外的方案。EndoTool 是一款獲 FDA 批准的第二類醫療設備，適用於其使用說明中描述的住院用途。所有建議旨在輔助而非取代臨床判斷。
（美聯社）
