佛羅里達州博卡拉頓2026年4月3日消息，艾利維安醫療今日公布，其完全即棄、無菌系統「慧視」（Vantage™）已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，該系統旨在簡化及提升微創腰椎減壓手術。
「慧視」系統專為解決骨質增生相關痛症而開發，透過專利技術實現精準減壓，同時提供手術控制。該系統採用直觀且可重複的工作流程——定位、擴張、減壓——有助醫生更一致及高效地進行手術。這種結構化方法支援手術安全，並讓外科醫生能有效移除椎板及小面關節的增生骨質，這些骨質可能導致椎管狹窄。
艾利維安醫療「慧視」獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，推出完全即棄微創脊椎減壓方案。 AP圖片
傳統減壓手術常需較大創口及笨重儀器以牽拉組織，這或增加疤痕組織形成、復原期延長及慢性痛症的風險。這些方法通常依賴多個器械盤，手術前必須清潔及消毒，增加時間、成本及潛在生物負荷風險。其他微創系統主要集中於移除軟組織，例如單獨移除黃韌帶，但當骨質增生是椎管狹窄症的主要成因時，這可能無法提供足夠的減壓效果。
「慧視」系統的一個主要特點是其直接可視化功能，配合即棄整合式照明，讓醫生在整個手術過程中能觀察目標解剖結構。此功能提升了手術控制，同時支援更高的精準度及安全性。
艾利維安醫療「慧視」獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，推出完全即棄微創脊椎減壓方案。 AP圖片
「慧視」系統的主要特點包括：
「慧視」系統為醫生提供簡化而可靠的腰椎椎管狹窄症治療方案。其即棄設計、結構化工作流程及整合式可視化功能，有助為脊椎減壓手術的效率、控制及一致性建立新標準。
關於艾利維安醫療：艾利維安醫療致力透過創新的即棄無菌技術，推動脊椎減壓手術的發展，以提升安全性、效率及臨床表現。該公司旗艦產品「慧視」系統為醫生提供直觀儀器，旨在支援微創減壓手術，同時減少消毒要求、降低營運成本，並最大程度地降低門診手術中心及醫院的污染風險。
艾利維安醫療的獨特之處在於其整合式直接可視化技術，並配備旨在減少傳統減壓技術常見併發症的保護措施。「慧視」系統與頂尖醫生合作開發，為腰椎減壓提供精準可靠的方法。
憑藉深厚的醫療器械專業知識及改善病人預後的承諾，艾利維安醫療持續開發實用創新技術，以賦能臨床醫生並提升護理標準。
（美聯社）
騰德糖尿病護理公司今日宣布，其騰德Mobi獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准，成為全球首個亦是唯一一個可佩戴長達七日的無導管自動胰島素輸送系統。新的騰德Mobi無導管藥筒及輸注套件，可將現有的騰德Mobi胰島素泵轉變為無導管裝置。這有助簡化糖尿病管理，減少更換注射部位的頻率，同時提供Control-IQ+先進混合閉環技術的改變生活效益。騰德Mobi胰島素泵現已獲批可用於無導管及有導管胰島素輸注選項，使其成為唯一一款為用戶提供靈活選擇，以滿足其需求的胰島素泵。
公司總裁兼行政總裁約翰·謝里登表示，騰德Mobi胰島素泵最初設計旨在實現不同的佩戴選項，現已包括可佩戴長達七日的無導管選項。這次騰德Mobi無導管藥筒及輸注套件的批准，為糖尿病患者創造更多可能性，擴展了體驗Control-IQ+自動胰島素輸送技術經證實效益的方式。
騰德糖尿病護理公司的騰德Mobi是唯一一款可選擇有導管或無導管佩戴的自動胰島素輸送系統。 AP圖片
騰德Mobi新無導管藥筒及輸注套件的全面商業發布，計劃於2027年上半年在美國進行。保養期內的騰德Mobi客戶無需購買新的胰島素泵。現有的騰德Mobi胰島素泵已兼容，可與新的無導管輸注套件及藥筒配合使用。騰德將在產品推出時，聯絡合資格客戶，提供如何獲取套件及藥筒的資訊。
騰德Mobi無導管輸注套件及藥筒將專門透過藥房提供予享有藥房福利的客戶。騰德目前估計，美國約有五成受保人士可享有騰德Mobi的藥房承保，預計在產品推出前及整個2027年將持續擴大覆蓋範圍。
騰德糖尿病護理公司的騰德Mobi是唯一一款可選擇有導管或無導管佩戴的自動胰島素輸送系統。 AP圖片
騰德Mobi是全球最小的胰島素泵，可選擇有導管或無導管佩戴。它採用Control-IQ+技術，利用持續葡萄糖監測儀(CGM)感應器數值，提前30分鐘預測血糖水平，並根據需要自動調整胰島素，同時透過AutoBolus™協助預防高血糖。騰德Mobi可透過騰德Mobi流動應用程式與兼容智能手機配合使用，並支援多種佩戴選項，包括有導管及無導管。該系統兼容所有騰德輸注套件，允許用戶在淋浴、浸溫泉或進行接觸性運動時暫時斷開連接。它包括一個200單位藥筒、感應充電、防水功能(IP28)、遙距軟件更新，以及將胰島素泵及治療數據無線上傳至雲端騰德Source平台的功能。
騰德糖尿病護理公司是一間全球胰島素輸送及糖尿病技術公司，生產及銷售先進的自動胰島素輸送系統，旨在減輕糖尿病管理的負擔，同時為患者、其親友及醫療服務提供者創造新的可能性。該公司的胰島素泵產品組合包括騰德Mobi系統及t:slim X2™胰島素泵，兩者均配備Control-IQ+先進混合閉環技術。騰德糖尿病護理公司總部位於加州聖迭戈。
騰德糖尿病護理公司的新輸注套件及藥筒為騰德Mobi胰島素泵增加了無導管佩戴選項。 AP圖片
（美聯社）
