佛羅里達州博卡拉頓2026年4月3日消息，艾利維安醫療今日公布，其完全即棄、無菌系統「慧視」（Vantage™）已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，該系統旨在簡化及提升微創腰椎減壓手術。
「慧視」系統專為解決骨質增生相關痛症而開發，透過專利技術實現精準減壓，同時提供手術控制。該系統採用直觀且可重複的工作流程——定位、擴張、減壓——有助醫生更一致及高效地進行手術。這種結構化方法支援手術安全，並讓外科醫生能有效移除椎板及小面關節的增生骨質，這些骨質可能導致椎管狹窄。
艾利維安醫療「慧視」獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，推出完全即棄微創脊椎減壓方案。 AP圖片
傳統減壓手術常需較大創口及笨重儀器以牽拉組織，這或增加疤痕組織形成、復原期延長及慢性痛症的風險。這些方法通常依賴多個器械盤，手術前必須清潔及消毒，增加時間、成本及潛在生物負荷風險。其他微創系統主要集中於移除軟組織，例如單獨移除黃韌帶，但當骨質增生是椎管狹窄症的主要成因時，這可能無法提供足夠的減壓效果。
「慧視」系統的一個主要特點是其直接可視化功能，配合即棄整合式照明，讓醫生在整個手術過程中能觀察目標解剖結構。此功能提升了手術控制，同時支援更高的精準度及安全性。
艾利維安醫療「慧視」獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，推出完全即棄微創脊椎減壓方案。 AP圖片
「慧視」系統的主要特點包括：
「慧視」系統為醫生提供簡化而可靠的腰椎椎管狹窄症治療方案。其即棄設計、結構化工作流程及整合式可視化功能，有助為脊椎減壓手術的效率、控制及一致性建立新標準。
關於艾利維安醫療：艾利維安醫療致力透過創新的即棄無菌技術，推動脊椎減壓手術的發展，以提升安全性、效率及臨床表現。該公司旗艦產品「慧視」系統為醫生提供直觀儀器，旨在支援微創減壓手術，同時減少消毒要求、降低營運成本，並最大程度地降低門診手術中心及醫院的污染風險。
艾利維安醫療的獨特之處在於其整合式直接可視化技術，並配備旨在減少傳統減壓技術常見併發症的保護措施。「慧視」系統與頂尖醫生合作開發，為腰椎減壓提供精準可靠的方法。
憑藉深厚的醫療器械專業知識及改善病人預後的承諾，艾利維安醫療持續開發實用創新技術，以賦能臨床醫生並提升護理標準。
（美聯社）
全球數碼健康公司 Glooko 今日宣布，其 EndoTool IV Cloud 平台已獲美國食品藥物管理局（FDA）授予 510(k) 批准。該平台是首個獲 FDA 批准、以雲端為基礎、針對個別病人的胰島素劑量平台。Glooko 致力協助臨床醫生應對血糖安全及糖尿病管理日益嚴峻的挑戰。EndoTool IV Cloud 是 Glooko 旗下 EndoTool IV 的雲端版本，為醫院環境中的靜脈注射胰島素劑量提供臨床決策支援。
EndoTool IV 獲醫院採用，以支援需要靜脈注射胰島素治療的住院病人，提供個別化的胰島素劑量。EndoTool IV Cloud 沿用 EndoTool IV 相同的可靠臨床基礎，將該方案經驗證的胰島素劑量功能引入雲端環境，支援更具擴展性的實施、精簡的維護及未來的平台創新。
(Glooko 圖片) Glooko 宣布 EndoTool IV Cloud 獲 FDA 510(k) 批准。 AP圖片
是次批准標誌著 Glooko 在推動住院及門診環境中互聯糖尿病護理策略的重要里程碑。
Glooko 行政總裁邁克·阿爾瓦雷斯（Mike Alvarez）表示：「EndoTool IV Cloud 獲 FDA 510(k) 批准，對 Glooko、我們的醫院客戶以及互聯糖尿病護理的未來而言，是重要一步。EndoTool IV 已是住院胰島素劑量的可靠方案。透過將其針對個別病人的劑量功能引入雲端平台，我們不僅是邁向雲端，更協助樹立醫院如何擴展血糖安全及個別化護理的新標準。」
EndoTool IV Cloud 採用與現有 EndoTool IV 方案相同的核心胰島素劑量演算法，同時引入雲端功能，預計將支援更高效的部署、集中式更新及更靈活的平台架構。該雲端模式旨在減少對內部部署基礎設施的需求，並為採用或擴展使用 EndoTool IV 的醫院提供更具擴展性的方法。
Glooko 旗下 EndoTool 醫學總監保羅·奇德斯特醫生（Paul Chidester, M.D.）指出：「EndoTool 在協助醫院管理靜脈注射胰島素治療方面，已展現強大的臨床價值，包括降低低血糖風險、更快達到目標血糖水平、改善血糖達標時間，以及減少所需的血糖檢查。透過 EndoTool IV Cloud，我們保留了相同的可靠臨床基礎及胰島素劑量演算法，同時使該方案更易於醫院團隊部署、維護及擴展。」
EndoTool IV Cloud 的推出，反映 Glooko 自 2025 年 9 月收購 Monarch Medical Technologies 後，對 EndoTool 平台的持續投資。Glooko 正準備商業發布，並與其團隊及客戶緊密合作，為現有 EndoTool IV 內部部署用戶提供周全的過渡策略。現有 EndoTool IV 客戶將繼續獲得支援，Glooko 將在 EndoTool IV Cloud 商業上市時，提供指導、培訓及過渡資源。
Glooko 互聯護理總裁里奇·格倫（Rich Glenn）表示：「EndoTool IV Cloud 代表我們住院胰島素劑量平台的下一個演進。透過這個里程碑，我們將 EndoTool IV 推進到雲端環境，旨在為醫院提供更具擴展性、靈活性及效率的方式來部署及管理該方案。隨著我們準備在今年稍後時間進行商業發布，我們的重點是為客戶提供周全的體驗，同時為整個醫療系統的長期創新及價值奠定更堅實的基礎。」
EndoTool IV Cloud 預計將於今年年底前在美國商業發布。
EndoTool IV 是一款臨床決策支援方案，旨在支援醫院環境中的個別化靜脈注射胰島素劑量。該方案利用針對個別病人的數據，建議胰島素劑量調整，並協助臨床醫生為需要靜脈注射胰島素治療的病人管理血糖控制。
EndoTool IV Cloud 採用與現有 EndoTool IV 方案相同的胰島素劑量演算法，將此功能引入雲端環境。
Glooko 是一家全球數碼健康公司，致力協助臨床醫生應對血糖安全及糖尿病管理日益嚴峻的挑戰。Glooko 獨特地定位為醫療服務提供者的首選企業合作夥伴，旨在降低血糖風險、提高安全性，並透過在門診及住院護理環境中協調專業知識，支援負擔過重的臨床團隊。
EndoTool 由 Glooko 旗下公司 Monarch Medical Technologies 有限責任公司開發及銷售，是獨立於 Glooko 糖尿病管理平台之外的方案。EndoTool 是一款獲 FDA 批准的第二類醫療設備，適用於其使用說明中描述的住院用途。所有建議旨在輔助而非取代臨床判斷。
（美聯社）
