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艾利維安醫療「慧視」獲FDA批准 創新即棄系統簡化脊椎減壓

醫健事

艾利維安醫療「慧視」獲FDA批准 創新即棄系統簡化脊椎減壓
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艾利維安醫療「慧視」獲FDA批准 創新即棄系統簡化脊椎減壓

2026年04月03日 23:02 最後更新:04月04日 01:43

佛羅里達州博卡拉頓2026年4月3日消息,艾利維安醫療今日公布,其完全即棄、無菌系統「慧視」(Vantage™)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,該系統旨在簡化及提升微創腰椎減壓手術。

「慧視」系統專為解決骨質增生相關痛症而開發,透過專利技術實現精準減壓,同時提供手術控制。該系統採用直觀且可重複的工作流程——定位、擴張、減壓——有助醫生更一致及高效地進行手術。這種結構化方法支援手術安全,並讓外科醫生能有效移除椎板及小面關節的增生骨質,這些骨質可能導致椎管狹窄。

艾利維安醫療「慧視」獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,推出完全即棄微創脊椎減壓方案。 AP圖片

艾利維安醫療「慧視」獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,推出完全即棄微創脊椎減壓方案。 AP圖片

傳統減壓手術常需較大創口及笨重儀器以牽拉組織,這或增加疤痕組織形成、復原期延長及慢性痛症的風險。這些方法通常依賴多個器械盤,手術前必須清潔及消毒,增加時間、成本及潛在生物負荷風險。其他微創系統主要集中於移除軟組織,例如單獨移除黃韌帶,但當骨質增生是椎管狹窄症的主要成因時,這可能無法提供足夠的減壓效果。

「慧視」系統的一個主要特點是其直接可視化功能,配合即棄整合式照明,讓醫生在整個手術過程中能觀察目標解剖結構。此功能提升了手術控制,同時支援更高的精準度及安全性。

艾利維安醫療「慧視」獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,推出完全即棄微創脊椎減壓方案。 AP圖片

艾利維安醫療「慧視」獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,推出完全即棄微創脊椎減壓方案。 AP圖片

「慧視」系統的主要特點包括:

「慧視」系統為醫生提供簡化而可靠的腰椎椎管狹窄症治療方案。其即棄設計、結構化工作流程及整合式可視化功能,有助為脊椎減壓手術的效率、控制及一致性建立新標準。

關於艾利維安醫療:艾利維安醫療致力透過創新的即棄無菌技術,推動脊椎減壓手術的發展,以提升安全性、效率及臨床表現。該公司旗艦產品「慧視」系統為醫生提供直觀儀器,旨在支援微創減壓手術,同時減少消毒要求、降低營運成本,並最大程度地降低門診手術中心及醫院的污染風險。

艾利維安醫療的獨特之處在於其整合式直接可視化技術,並配備旨在減少傳統減壓技術常見併發症的保護措施。「慧視」系統與頂尖醫生合作開發,為腰椎減壓提供精準可靠的方法。

憑藉深厚的醫療器械專業知識及改善病人預後的承諾,艾利維安醫療持續開發實用創新技術,以賦能臨床醫生並提升護理標準。

(美聯社)

Radformation 是一間領先的放射腫瘤智能自動化解決方案供應商。該公司今日宣布,其 EZFluence 產品已獲美國食品藥物管理局(FDA)擴大 510(k) 許可(K261718),將其全新自動化 VMAT 規劃模組 OptiPlan* 納入其中。這次許可令 OptiPlan 可於美國作臨床應用,繼早前在歐洲及加拿大推出後,進一步擴大其應用範圍。

Radformation 產品管理總監 Jayne Churness 表示:「OptiPlan 是直接回應我們用戶的意見而開發。治療規劃師需要更有效率的工作方式,同時不放棄對臨床決策的控制權。」她續指:「OptiPlan 通過自動化重複的優化工作,並讓臨床醫生在過程中保持核心地位,使規劃師有更多時間專注於其專業知識最關鍵的決策。」

胰臟規劃比較:OptiPlan 支援並排比較劑量分佈、DVH 及限制結果,以協助作出明智的規劃選擇。 AP圖片

胰臟規劃比較:OptiPlan 支援並排比較劑量分佈、DVH 及限制結果,以協助作出明智的規劃選擇。 AP圖片

OptiPlan 利用透過 ClearCheck 模板定義的病人解剖結構及臨床優先事項,生成高質素的 VMAT 規劃,而無需模型訓練或調試。規劃師可並排比較不同規劃方案,以平衡目標覆蓋範圍與危險器官保護,然後選擇最符合病人臨床目標的方法。

OptiPlan 將於美國放射腫瘤學會(ASTRO)2026 年會上展出,並於 9 月 27 日至 29 日在麻省波士頓提供現場示範。與會者可親身體驗 OptiPlan 自動化 VMAT 規劃,並探索 Radformation 在放射治療工作流程中的最新進展,包括:

*OptiPlan 自動化 VMAT 規劃是 EZFluence 的可選模組,並非所有市場均有提供。其供應受相關監管批准限制。

Radformation 致力透過提供易於使用的產品,提升癌症治療的安全及質素,從而改善臨床醫生的工作。Radformation 期望放射腫瘤診所能配備解決方案,輔助員工的專業知識並自動化耗時的任務,最終在全球各地提供更佳的病人護理。自 2016 年成立以來,Radformation 已發展至為全球超 60 個國家、超 2,500 間診所提供服務,其產品組合涵蓋治療規劃工作流程的每個階段。

(美聯社)

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