在美國鼓動下,G7外長會議早前發表聯合公報時,表示支持台灣有意義地參加世界衛生組織有關論壇和世界衛生大會。
G7外長會議早前發表聯合公報。
美國務卿布林肯也發表聲明稱,美國呼籲世衛組織總幹事邀請台灣以觀察員身份參與世衛大會,將2400萬台民眾排除在世衛大會外只會危及全球衛生目標,不利於應對未來公共衛生危機。
外交部發言人華春瑩。
在5月10日,外交部發言人華春瑩主持例行記者會,就此強硬回應。
華春瑩說,中方此前已就G7外長會聯合公報有關涉台內容表明瞭嚴正立場。美國務卿布林肯的有關聲明嚴重違背一個中國原則和中美三個聯合公報規定,嚴重干涉中國內政,中方對此表示強烈不滿和堅決反對。
她指,世界上只有一個中國。台灣地區參與國際組織,包括世衛組織活動,必須按照一個中國原則處理,這也是聯合國大會第2758號決議和世界衛生大會第25.1號決議確認的根本原則,得到了國際社會的普遍支持。正是民進黨當局頑固堅持「台獨」分裂立場,導致台灣地區參加世衛大會的政治基礎不復存在,責任完全在民進黨當局,他們對此心知肚明。
華春瑩話,美國出於政治目的,大肆炒作不讓台參加世衛大會將「危及全球衛生目標」,不利於應對未來公共衛生危機,這是他們編造的政治謊言。事實上,沒有誰比我們更關心台灣同胞的健康福祉。疫情發生以來,中國中央政府在大陸之外最先邀請台灣地區衛生專家赴湖北武漢考察,分享了13次共計52份防疫資料,多次向台灣地區通報疫情防控最新消息,包括在大陸確診的台灣居民信息,並專程通報大陸與世衛組織分享病毒基因序列和獲取相關基因序列途徑的信息。
華春瑩接著細數兩岸在防範新冠肺炎上的合作,截至5月5日,中國中央政府向台灣地區通報新冠肺炎疫情258次。今年3月,兩岸還通過視頻連線方式,舉辦了兩岸防疫政策與經驗交流座談會,分享技術經驗。在符合一個中國原則的前提下,中國中央政府對台灣地區參與全球衛生事務也作出了妥善安排。據不完全統計,2020年以來,中國台灣醫療技術專家共參加16次世衛組織技術活動,包括第四屆全球疫苗免疫研究論壇、世衛組織免疫戰略咨詢專家組會議等重要會議。
台灣地區還設有《國際衛生條例》聯絡點,擁有登錄世衛組織事件信息網站的賬號,能夠通過信息網站、每日疫情報告等渠道及時獲取世衛組織發佈的突發公共衛生事件信息,也能夠及時向世衛組織通報。
經中央政府同意,世衛組織秘書處還三次專門向台灣地區衛生專家通報疫情。台灣地區也加入了「新冠肺炎疫苗實施計劃」。台灣地區專家多次參與世衛組織免疫戰略咨詢專家組會議,及時充分地獲取新冠疫苗有關信息。
華春瑩接著指出,台灣當局多次自詡所謂「防疫模範生」,美方也在多個場合公開贊揚台所謂「抗疫成果」,另一邊卻又危言聳聽「危及全球衛生目標」,這難道不是自相矛盾嗎?這充分說明瞭所謂「將2400萬台灣民眾排除在世衛大會之外,不利於應對未來的公共衛生危機」是徹頭徹尾的政治操弄,目的不過是為台參與世衛大會製造藉口。
華春瑩最後講明立場,台灣問題事關中國核心利益,在這一問題上中方沒有任何妥協的餘地。當前新冠疫情仍持續蔓延,聚焦全球抗疫合作是本次大會的首要任務。我們奉勸個別國家立即停止炒作涉台問題,這不僅無助於當前國際抗疫合作,也必將遭到國際社會絕大多數成員的堅決反對。
相信未來美國還會大打台灣牌,借世衛改選,向世衛施壓要讓台灣加入。
毛拍手
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上周首隻國產新冠疫苗疫苗通過 WHO (世衛)審批,WHO 宣佈將中國國藥集團北京生物製品研究所研發新冠疫苗(標準名稱 BBIBP-CorV,簡稱國藥北京疫苗)列入緊急使用清單,這是全球第6支被 WHO 列入緊急使用清單(EUL)的疫苗,前面5支分別是輝瑞疫苗、兩支牛津疫苗(韓國版和印度版)、強生疫苗以及 Moderna 疫苗。
國藥北京疫苗是中國第一支進入 WHO緊急使用清單的新冠疫苗,也是6支疫苗中目前唯一一支滅活疫苗。
WHO官網發佈消息。
WHO 批准後,國藥北京疫苗可以進入WHO的全球疫苗分配COVAX 計劃,分發給廣大疫苗緊缺的發展中國家。
內地著名網上醫普作者莊時利和分析國藥北京疫苗的數據,然後再談談這次獲批的重要意義。
按照流程,新冠疫苗由免疫戰略諮詢專家組(SAGE)的特別會議評估,SAGE 將最終建議提交給 WHO,也就是說真正決定一支疫苗可否進入緊急使用清單的是 SAGE。
4 月 29 日,SAGE 就國藥北京疫苗和科興疫苗的審核舉行會議。在這個審議會中,SAGE 特別關注以下4個問題:
1. 疫苗對成年人(18~59 歲)有效性和安全性的證據如何?
2. 疫苗對老年人(60 歲及以上)的證據如何?
3. 疫苗對有特定基礎疾病人群有效性和安全性的證據如何?
4. 這些證據質量的評估
在國藥 III 期臨床試驗中,志願者年齡都在 18 歲以上,完成兩針疫苗和安慰劑接種的各有 13765 人。
我們先看看安全性。
簡單來說,國藥北京的總體安全性良好。
第2針接種後 28 天內,安慰劑組和疫苗組不良反應(AE)的發生率分別為 49.01% 和 44.90%,60 歲及以上人群的不良反應發生率(29.25%)低於 18~59 歲人群(45.22%)。
WHO公布國藥北京疫苗的安全性數據。
主要不良反應集中在 1 級,3 級不良反應發生率為 0.77%,沒有出現 4 級不良反應。常見的不良反應主要有接種部位疼痛、疲勞和發熱。
再來看看大家最關心的有效率。
整體有效率
國藥北京疫苗整體有效率78.1%(95% CI 64.9, 86.3),預防住院的有效率為 78.7% (95% CI 26.0, 93.9)。
95% CI(置信區間)是什麼意思?大家知道任何事件的發生都有一定的偶然性,但如果我們同樣條件重複幾百次這個臨床試驗,最終的整體有效率基本落在 64.9~86.3% 之間。
國藥北京的有效性數據。
預防重症
安慰劑組中 2 人重症,疫苗組中 0 人,但是由於樣本量太小,因此預防重症的有效率暫時無法評估(Not estimated, NE)。
不同性別
男女有效率基本一致,男性有效率 78.4%,女性有效率 75.6%。在這項 III 期臨床中男女志願者比例大約為 5:1,可能和開展臨床試驗的國家有關。
不同年齡段
18~59 歲的志願者有超過 2.6 萬人,測算出有效率 78%;但是 60 歲及以上年齡組的有效率是 NE,因為入組人數太少(疫苗組+安慰劑組的老年人不足 500 人)。
基礎疾病方面
高血壓人群有效率 NE,糖尿病人群有效率 63.7%,肥胖人群有效率 80.7%。前兩組同樣是入組人群較少,因此有效率數據僅供參考。
WHO對國藥北京提交證據的質量評價。
以上是 SAGE 對國藥北京提交證據的質量評價。可能有朋友會提出疑問:為什麼對老年人有效率證據質量的評價是「Low level of confidence 」(低度信心)?
這裡我們簡單解釋一下,證據質量低,並不等同於有效率/安全性本身有問題,而是表明提供的證據對有效率/安全性的支持不足。
國藥北京在這一項的證據質量低,最重要原因還是入組的老年人比例太低,最終不僅影響了證據質量,還直接導致這一項目沒有數據(NE)。
那麼國藥北京疫苗對於老年人有效嗎?我們可以參考國藥北京另外提供的數據。
國藥北京另外提交的數據PPT。
這是完全接種疫苗 14 天後,不同人群血清中和抗體的 GMT(幾何平均滴度)。在疫苗接種前 GMT 非常低,只有 2~3,而疫苗接種在所有組別都誘導出了較強的體液免疫應答——就是大家比較關注的抗體水平。
18~59 歲人群的 GMT為 156.2,而 60 歲以上老年人有降低,GMT 為 109.7。因此老年人接種疫苗的有效率可能會低於年輕人,但是疫苗仍然是有效的。不過這個試驗的不足之處是缺乏康復者血清對照,如果有這個對照的話會更有說服力。
綜上,在結合國藥北京提交的數據、以及這些數據背後的證據質量,WHO 於昨天深夜批准國藥北京疫苗進入 EUL,為中國疫苗在全球的推廣開了綠燈。
順帶一提,國藥北京去年開始進行三期臨床研究時,中國已無疫情,國藥北京唯有在全球多國找合作夥伴研究,由於國藥不能完全控制研究的進行,才有60歲以上數據不足的問題。現實上國藥北京的疫苗如今已在全球施打了幾千萬劑,大量在老人群體接種,並無60歲以上有不良反應的報告。
最後WHO根據現有證據,建議 18 歲以上成人以兩劑間隔 3~4 周接種國藥北京疫苗。
另外如上文所述,因為參加臨床試驗的老年人數量有限,因此無法準確評估老年人接種國藥北京疫苗的效果。
但是,WHO 不建議設置國藥北京疫苗的接種年齡上限。因為初步數據和免疫原性數據顯示,國藥北京疫苗可能對老年人具有保護作用,並且沒有理論認為疫苗在老年人群和年輕人群中的安全性有差異。
這項獲批有何意義?
WHO 在這時候批准國藥北京疫苗,可能也跟目前的疫情形勢有關。
從美國到巴西,從巴西到印度,疫情爆炸式增長的國家一個接一個。而一年多以來各國的經驗和科學研究表明,唯有嚴格的社會防控和大規模疫苗接種才能有效控制住疫情蔓延。
對於一些發達國家而言,要麼自己生產疫苗,要麼花錢直接購買疫苗,但是對於廣大發展中國家、尤其是一些經濟落後的國家而言,疫苗的供應是嚴重不足的,只能寄希望於 WHO 主導的「新冠疫苗實施計劃(COVAX)」來獲得疫苗。
然而,目前 COVAX 的疫苗供應主要來源於印度生產的牛津疫苗,因為印度的印度血清研究所是一家巨型的疫苗代工廠,有一說指6成牛津疫苗由印度生產。牛津疫苗的優勢在於價格便宜、生產方便並且儲存要求不高。
但在印度疫情如海嘯一般來臨之時,印度的疫苗生產和出口受到很大影響,很多發展中國家的疫苗獲得都可能推遲,而只要一個國家的疫情沒有控制好,全世界就難有安寧之日。
中國如今是疫苗第一大出口國,美國生產得多很少出口,印度原本是第二大疫苗出口國。丁香醫生製圖
因此加速合格疫苗的批准成為了當務之急,這也是這一階段 WHO 加快疫苗審批的原因之一。
WHO 在一周之內連續批了 美國Moderna 和國藥北京兩個疫苗,下周還會公佈另外一支中國滅活疫苗(科興)的審批結果。
當然了,即便這些疫苗都獲批,全球疫苗供應不足的情況可能還會持續很長一段時間,至少 2021 年內,在許多發展中國家還是有很多人接種不上新冠疫苗的。按照現在的新冠疫苗產量,很多非洲國家要到 2022 年甚至 2023 年才能實現疫苗的廣泛接種。
所以,要珍惜接種新冠疫苗的機會,就像內地專家張文宏醫生指出的:
「這其實不是疫苗問題,而是人性問題。很多東西你得不到的時候,會一直非常盼望;當你可以得到,特別是免費時,你突然又覺得:為什麼要給我?」