精神分裂症及躁鬱症患者往往需長期服用抗精神病藥物然而部分藥物可能伴隨泌乳素升高、免疫功能受損等潛在風險。過去相關研究多限於小型或單一中心數據難以準確評估罕見不良反應的實際發生率。香港大學李嘉誠醫學院(港大醫學院)研究團隊透過跨專科合作結合嚴謹的流行病學方法運用醫院管理局全港性大數據完成了兩項具國際影響力的研究成果分別發表於頂尖精神醫學期刊World Psychiatry與The Lancet Psychiatry 。這些發現不僅為藥物監管與臨床用藥提供具體依據更確立了香港在全球精神科藥物安全大數據研究中的領導地位。
研究團隊分析逾八萬名本港初次使用抗精神病藥物的女性的數據發現長期使用會導致泌乳素升高的藥物(如利培酮、氟哌啶醇等常用抗精神病藥)患婦科癌症(包括子宮內膜癌與卵巢癌)的發生率較使用非泌乳素升高型藥物者高出近一倍。具體而言每 2300 名女性長期服用此類藥物預計會多出一宗婦科癌症病例。儘管此風險屬罕見但對於有家族病史或本身屬高風險群的女性此發現有助醫生與病人雙方在用藥決策中擬定更適切的監測與追蹤計劃。
另一項研究涵蓋超過一萬名本港精神分裂症患者結果顯示使用強效抗精神病藥氯氮平的患者發生各類感染(如呼吸道感染、腸胃炎等)的風險比使用另一常用抗精神病藥奧氮平的患者高出約 25%。以實際數字來看每100 名使用氯氮平的患者中每年約會增加1至2宗感染個案。此風險在 55 歲以上年長患者中尤為顯著其每年因感染就醫的頻率明顯高於年輕患者。研究建議醫生處方氯氮平時應加強感染監測、推動疫苗接種並及早處理感染徵兆。
這兩項大型真實世界研究為精神科藥物安全領域提供了關鍵證據。針對高齡女性或有婦科癌症家族史的患者醫生可優先考慮選用非泌乳素升高型藥物或加強泌乳素監測與婦科檢查。對於使用氯氮平的患者(特別是年長者)除例行血液監測外應定期評估呼吸道症狀、建議接種流感與肺炎鏈球菌疫苗並及時處理感染問題。
港大醫學院藥理及藥劑學系兼臨床醫學學院家庭醫學及基層醫療學系助理教授黎子駿教授表示:「我們建議與衛生當局、醫管局及監管機構合作建立『即時學習型』藥物安全系統將大數據研究成果迅速轉化為臨床指引與政策提升本地乃至全球精神科用藥安全。」
事實上團隊早前利用香港大數據進行的研究發現氯氮平可能輕微增加血液惡性腫瘤(如白血病、淋巴癌)的風險。此項結果已獲歐洲藥品管理局藥物風險評估委員會(EMA PRAC ) 於 2025 年2月正式引用並促使 EMA 要求藥廠在歐洲提交更多安全數據及更新產品資訊。這項國際監管行動展現了香港大數據研究在全球藥物安全領域的實質影響力。這次發布的兩項新研究延續前期研究方向持續完善氯氮平及其他抗精神病藥物在真實世界使用的安全性資料圖譜。
黎教授指出:「香港的大數據具備完整、資料連續性高且覆蓋全人口的獨特優勢是全球少數能精確量化罕見藥物不良反應的平台。透過這項研究我們希望幫助解讀臨床情況中的相對風險與絕對風險並提出可執行的監測與預防建議讓患者受益於高效藥物同時有效管理潛在風險。」
由黎子駿教授（右）領導的港大醫學院科研團隊透過跨專科合作，分析本港大數據揭示抗精神病藥物增罕見副作用風險。港大醫學院圖片
