Cleerly AI-QCT與IVUS高度吻合 助無創評估心臟斑塊

丹佛—(BUSINESS WIRE)—2026年3月20日—

人工智能 (AI) 心血管影像分析領域的領先企業Cleerly，近期於奧地利維也納舉行的2026年歐洲放射學大會 (ECR 2026) 上，發表了其多中心INVICTUS登記研究的結果。該項題為「基於人工智能的冠狀動脈電腦斷層血管造影 (CCTA) 動脈粥樣硬化斑塊負荷量化：與INVICTUS登記研究中血管內超聲波 (IVUS) 的比較」的報告，由中西凜 (Rine Nakanishi) 醫生於2026年3月5日的「放射學臨床試驗：焦點會議」上發表。該分析亦已同步刊登於《歐洲放射學》期刊。

多中心INVICTUS登記研究顯示，無創AI-QCT與侵入性血管內超聲波 (IVUS) 在冠狀動脈斑塊量化方面有高度相關性。 AP圖片

INVICTUS是一項多中心登記研究，涵蓋日本17個中心前瞻性及回顧性招募的兩組患者。研究旨在評估人工智能輔助定量電腦斷層掃描 (AI-QCT) 對動脈粥樣硬化的量化及特徵分析，與「黃金標準」侵入性影像技術（如血管內超聲波 (IVUS)、近紅外光譜血管內超聲波 (NIRS-IVUS) 及光學相干斷層掃描 (OCT)）的比較。

血管內超聲波 (IVUS) 廣泛應用於侵入性冠狀動脈手術中，以評估斑塊負荷並指導介入治療。研究作者探討了AI-QCT量化冠狀動脈粥樣硬化在整個斑塊負荷範圍內的診斷效用，包括病變及非病變的連續血管節段。

主要發現

AI-QCT與侵入性「黃金標準」影像技術血管內超聲波 (IVUS) 顯示出高度相關性，在測量整個冠狀動脈節段的動脈斑塊方面沒有顯著差異。AI-QCT與血管內超聲波 (IVUS) 呈現強烈相關 (平均差異為-0.09%)，其中94.4%的測量值落在協定範圍內。在量化外彈性膜體積 (EEM) (r=0.899)、腔內體積 (r=0.943)、斑塊體積 (r=0.833)、長度標準化斑塊面積百分比 (PAV) (r=0.851) 及鈣化指數 (r=0.960) 方面，AI-QCT與血管內超聲波 (IVUS) 之間均顯示出強烈關聯。AI-QCT在最小腔內面積處分類主要斑塊類型方面，亦顯示出99.1%的一致性。在非鈣化斑塊 (NCP) 及低衰減斑塊 (LAP) 的血管、腔內及斑塊體積方面，亦觀察到強烈相關性。

臨床及策略意義

與主要側重於缺血評估的生理學影像方法不同，AI-QCT利用標準冠狀動脈電腦斷層血管造影 (CCTA) 對總斑塊負荷及斑塊成分進行全面分析。這些發現支持使用標準冠狀動脈電腦斷層血管造影 (CCTA) 進行無創斑塊量化，以實現全面的冠狀動脈斑塊評估。

Cleerly創辦人兼行政總裁詹姆斯·K·閔 (James K. Min) 表示：「每當我們在科學上取得里程碑，使準確的斑塊特徵分析變得更易於獲取且更少侵入性時，我們就更接近消除心臟病發作的目標。血管內超聲波 (IVUS) 長期以來一直是侵入性斑塊影像的黃金標準，而INVICTUS研究的發現，代表著在確立無創斑塊量化的臨床有效性方面取得了重要進展。多項指標之間的高度相關性，支持AI-QCT作為全面冠狀動脈斑塊評估的可靠工具。」

如欲了解更多資訊，請瀏覽www.cleerlyhealth.com。

關於Cleerly

Cleerly的使命是透過為心臟病建立新的護理標準來消除心臟病發作。透過其獲美國食品藥物管理局 (FDA) 批准、由人工智能驅動的解決方案，Cleerly支援從先進的無創電腦斷層掃描 (CT) 影像中，對冠狀動脈疾病進行全面表型分析。Cleerly的方法以科學為基礎，源自超過40,000名患者的數百萬張影像。在世界級臨床及技術團隊的領導下，Cleerly提升了冠狀動脈護理路徑中每個持份者的健康素養。如欲了解更多資訊，請瀏覽：cleerlyhealth.com。

（美聯社）

心血管影像分析領域的領先企業Cleerly，聯同門診影像護理領域的Clear Heart and Lung Imaging，已將一部具備心臟掃描功能的流動電腦掃描車，運往美國南部，以擴展心血管研究的服務範圍，並讓當地社區及診所參與Cleerly的TRANSFORM試驗。2026年7月至9月期間，該電腦掃描車途經亞利桑那州、路易斯安那州、佐治亞州及佛羅里達州，為心臟影像服務有限的社區，提供心血管影像及臨床試驗的機會。

該流動裝置配備一部專用心血管電腦掃描儀，可在一次心跳內以140毫米的覆蓋範圍捕捉心臟影像，產生高質素的冠狀動脈影像，從而準確評估動脈粥樣硬化程度。這有助於對冠狀動脈疾病（CAD）進行分期，並為TRANSFORM試驗介入治療組的患者，提供根據CAD分期度身訂造的治療方案。

Cleerly的TRANSFORM試驗將流動電腦掃描車送往南部，服務不足社區的患者 AP圖片

Cleerly首席醫療、科學及人工智能總監烏多·霍夫曼醫生表示：「服務不足社區的患者，可能面臨參與臨床試驗的障礙，這或會限制試驗結果的普遍性。流動電腦掃描車讓我們能將冠狀動脈電腦斷層血管造影（CTA）帶到診所及患者身邊，這些患者原本可能難以接觸先進影像技術。這支持了Cleerly透過診斷、分期及治療冠狀動脈疾病（CAD）的方法，在全球消除心臟病發作的使命，並有助於擴大TRANSFORM參與者的多樣性及地域代表性。」

Clear Heart and Lung Imaging創辦人金·米斯科表示：「Clear Heart and Lung Imaging的創立，是基於美國獲取先進心血管影像服務仍然是個挑戰的信念。Clear Heart流動裝置有助於擴展心血管影像服務，尤其是在服務不足的社區。我們很榮幸能與TRANSFORM試驗團隊及為我們打造完美流動解決方案的CT Coachworks合作。我們正將先進心臟影像技術直接帶給原本可能難以獲得護理的患者，並擴大參與心血管研究的人群。」

TRANSFORM試驗是唯一一項隨機、事件驅動的結果試驗，旨在評估人工智能引導方法，對心臟病發作風險增加的患者進行冠狀動脈疾病分期及治療。該試驗正測試由Cleerly正在研究的冠狀動脈疾病分期系統引導的CAD診斷、分期及治療，是否比單純基於傳統風險因素的護理，更有效減少心臟病發作及其他心血管事件。Cleerly的人工智能QCT技術，能以亞毫米級解像度量化及描述冠狀動脈斑塊，並根據對斑塊、狹窄及缺血程度的定量評估，分配一個專有的四級CAD分期系統，這亦是決定患者治療強度的基礎。

TRANSFORM試驗正在美國各地125個地點進行，旨在隨機分配符合資格的參與者，包括55歲以上男性或65歲以上女性，並患有糖尿病，此外沒有心血管疾病症狀。初步結果預計於2029年公布。

TRANSFORM試驗由西奈山富斯特心臟醫院的試驗主席迪帕克·L·巴特醫生，以及史丹福大學醫學院的聯合主席大衛·J·馬倫醫生領導，並由CPC臨床研究中心的馬克·P·博納卡醫生協調。

Cleerly的使命是透過為心臟病建立新的護理標準，以消除心臟病發作。透過其獲美國食品藥物管理局（FDA）批准、由人工智能驅動的解決方案，Cleerly支援從先進非侵入性電腦斷層掃描影像中，確定冠狀動脈疾病的全面表型分析。Cleerly的方法以科學為基礎，源於超過4萬名患者的數百萬張影像。在世界級臨床及技術團隊的領導下，Cleerly提升了冠狀動脈護理途徑中每個持份者的健康素養。

（美聯社）