Cleerly TRANSFORM試驗 流動電腦掃描車深入南部 擴展心血管研究

心血管影像分析領域的領先企業Cleerly，聯同門診影像護理領域的Clear Heart and Lung Imaging，已將一部具備心臟掃描功能的流動電腦掃描車，運往美國南部，以擴展心血管研究的服務範圍，並讓當地社區及診所參與Cleerly的TRANSFORM試驗。2026年7月至9月期間，該電腦掃描車途經亞利桑那州、路易斯安那州、佐治亞州及佛羅里達州，為心臟影像服務有限的社區，提供心血管影像及臨床試驗的機會。

該流動裝置配備一部專用心血管電腦掃描儀，可在一次心跳內以140毫米的覆蓋範圍捕捉心臟影像，產生高質素的冠狀動脈影像，從而準確評估動脈粥樣硬化程度。這有助於對冠狀動脈疾病（CAD）進行分期，並為TRANSFORM試驗介入治療組的患者，提供根據CAD分期度身訂造的治療方案。

Cleerly的TRANSFORM試驗將流動電腦掃描車送往南部，服務不足社區的患者 AP圖片

Cleerly首席醫療、科學及人工智能總監烏多·霍夫曼醫生表示：「服務不足社區的患者，可能面臨參與臨床試驗的障礙，這或會限制試驗結果的普遍性。流動電腦掃描車讓我們能將冠狀動脈電腦斷層血管造影（CTA）帶到診所及患者身邊，這些患者原本可能難以接觸先進影像技術。這支持了Cleerly透過診斷、分期及治療冠狀動脈疾病（CAD）的方法，在全球消除心臟病發作的使命，並有助於擴大TRANSFORM參與者的多樣性及地域代表性。」

Clear Heart and Lung Imaging創辦人金·米斯科表示：「Clear Heart and Lung Imaging的創立，是基於美國獲取先進心血管影像服務仍然是個挑戰的信念。Clear Heart流動裝置有助於擴展心血管影像服務，尤其是在服務不足的社區。我們很榮幸能與TRANSFORM試驗團隊及為我們打造完美流動解決方案的CT Coachworks合作。我們正將先進心臟影像技術直接帶給原本可能難以獲得護理的患者，並擴大參與心血管研究的人群。」

TRANSFORM試驗是唯一一項隨機、事件驅動的結果試驗，旨在評估人工智能引導方法，對心臟病發作風險增加的患者進行冠狀動脈疾病分期及治療。該試驗正測試由Cleerly正在研究的冠狀動脈疾病分期系統引導的CAD診斷、分期及治療，是否比單純基於傳統風險因素的護理，更有效減少心臟病發作及其他心血管事件。Cleerly的人工智能QCT技術，能以亞毫米級解像度量化及描述冠狀動脈斑塊，並根據對斑塊、狹窄及缺血程度的定量評估，分配一個專有的四級CAD分期系統，這亦是決定患者治療強度的基礎。

TRANSFORM試驗正在美國各地125個地點進行，旨在隨機分配符合資格的參與者，包括55歲以上男性或65歲以上女性，並患有糖尿病，此外沒有心血管疾病症狀。初步結果預計於2029年公布。

TRANSFORM試驗由西奈山富斯特心臟醫院的試驗主席迪帕克·L·巴特醫生，以及史丹福大學醫學院的聯合主席大衛·J·馬倫醫生領導，並由CPC臨床研究中心的馬克·P·博納卡醫生協調。

Cleerly的使命是透過為心臟病建立新的護理標準，以消除心臟病發作。透過其獲美國食品藥物管理局（FDA）批准、由人工智能驅動的解決方案，Cleerly支援從先進非侵入性電腦斷層掃描影像中，確定冠狀動脈疾病的全面表型分析。Cleerly的方法以科學為基礎，源於超過4萬名患者的數百萬張影像。在世界級臨床及技術團隊的領導下，Cleerly提升了冠狀動脈護理途徑中每個持份者的健康素養。

（美聯社）

醫療科技公司埃盧西德（Elucid）今日宣布，馬克·米勒（Mark Miller）已加入該公司擔任首席營收官。埃盧西德利用人工智能驅動、經臨床驗證的軟件，以推進心血管疾病的精準診斷。米勒將加入埃盧西德的領導團隊，並直接向行政總裁黃凱莉博士匯報。他是在公司推出其綜合心血管平台前加入，該平台包括已獲美國食品藥物管理局（FDA）批准的Plaque-IQ™，以及尚待FDA批准的生物整合FFR-CT軟件。

米勒在心血管影像、心臟診斷及人工智能臨床決策支援領域，擁有超25年建立及擴展銷售團隊的經驗，並具備心肺科學的臨床基礎。他曾於通用電氣醫療（GE Healthcare）及飛利浦（Philips）工作十年，直接向心臟科診所及電生理實驗室銷售產品。此外，米勒亦曾擔任卡斯林（Cassling）的銷售副總裁，該公司是西門子醫療（Siemens Healthineers）的區域分銷及解決方案合作夥伴。他在卡斯林全面負責影像、程序及臨床工作流程解決方案的盈虧，擴大訂單量，並領導一支由超40名專業人員組成的商業團隊，涵蓋銷售、客戶成功、營收營運及解決方案銷售。

馬克·米勒加入埃盧西德擔任首席營收官，該公司即將推出其綜合心血管平台，平台包括已獲美國食品藥物管理局（FDA）批准的Plaque-IQ™，以及尚待FDA批准的生物整合FFR-CT軟件。 AP圖片

埃盧西德行政總裁黃凱莉表示，米勒帶來了銷售領導能力、在公司CT心臟病學生態系統中的實踐臨床信譽，以及可重複的市場推廣靈活性及紀律，這正是公司在生物整合FFR-CT軟件獲FDA批准後，擴大商業動力所需。她形容這是公司商業發布的重要一步，並對公司為應對當前挑戰而組建的團隊充滿信心。

米勒指出，埃盧西德正在這個領域做一些真正罕見的事情，即應用嚴謹、經組織學驗證的科學，為醫生提供更清晰的心血管風險圖景。他表示，自己在CT心臟病學生態系統前線工作多年，親身見證臨床醫生需要更好工具來指導治療決策。他很高興能建立商業引擎，將這項技術帶給最需要的醫生及病人。

埃盧西德是一家總部位於波士頓的醫療科技公司，開發人工智能以識別心血管風險的隱藏特徵。該公司致力於開發一個臨床平台，透過提供更精準的動脈粥樣硬化（心血管疾病的根本原因）視圖，協助醫生提供CCTA引導的個人化護理。該公司已獲FDA批准的Plaque-IQ™影像分析軟件，旨在協助醫生根據實際疾病而非基於人群的疾病風險來優先處理及個人化治療。Plaque-IQ™為醫生提供有關動脈斑塊類型及數量的關鍵資訊，這些斑塊可導致心臟病發作及中風。埃盧西德亦正尋求FFR-CT的適應症，該技術可協助醫生非侵入性地識別冠狀動脈阻塞及病人缺血程度。埃盧西德的生物整合FFR-CT軟件整合了解剖學、斑塊生物學及生理學，源自其斑塊演算法，並與其斑塊分析結果一致。

（美聯社）