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HistoSonics新療法治良性前列腺增生 威院率先試驗

大視野

HistoSonics新療法治良性前列腺增生 威院率先試驗
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HistoSonics新療法治良性前列腺增生 威院率先試驗

2026年03月30日 20:00 最後更新:03月31日 00:25

明尼阿波利斯--(BUSINESS WIRE)--2026年3月30日--

HistoSonics,Edison®組織碎裂系統及創新組織碎裂療法平台的開發商,今日宣布在香港威爾斯親王醫院,成功為WOLVERINE前瞻性可行性試驗的首批病人進行治療。該試驗旨在評估Edison®組織碎裂系統治療良性前列腺增生症(BPH)的成效。威爾斯親王醫院是香港中文大學的教學醫院。Edison系統是一種嶄新、非入侵性、影像引導的平台,利用聚焦超聲波的機械特性,即組織碎裂術,破壞不必要的組織,無需入侵性程序,且潛在副作用可能較傳統入侵性療法為少。

HistoSonics的非入侵性Edison組織碎裂系統。(圖片來源:HistoSonics) AP圖片

HistoSonics的非入侵性Edison組織碎裂系統。(圖片來源:HistoSonics) AP圖片

WOLVERINE是一項前瞻性、多中心、單臂可行性試驗,旨在評估Edison®組織碎裂系統治療有症狀良性前列腺增生症(BPH)的安全性。該試驗預計將招募及治療最多20名病人。治療後,參與者將在程序後72小時內接受影像檢查,以評估即時治療效果。隨後將對病人進行長期追蹤,以進一步評估安全性和程序結果。

HistoSonics主席兼行政總裁米高布魯(Mike Blue)表示:「良性前列腺增生症影響全球數百萬男性,而現有的大部分治療方案均需要入侵性程序或漫長的康復時間。」他續指:「我們相信組織碎裂術能夠以完全非入侵性的方式機械性破壞目標組織,有潛力改變良性前列腺增生症的治療方式。此外,這個里程碑標誌著我們在將組織碎裂術的獨特優勢,擴展至全身多種嚴重臨床病症方面,取得了重大進展。」

該研究的調查員兼香港中文大學副教授趙偉雄醫生(Dr. Peter Chiu)表示:「威爾斯親王醫院成為全球首個在臨床試驗中提供這種創新治療方法的中心,我們感到非常興奮和自豪,這有望在未來惠及良性前列腺增生症患者。」他指出:「如果證明安全有效,組織碎裂術的非入侵性特點,有潛力改變全球許多患有下尿路症狀的病人,治療良性前列腺增生症的方式。」

良性前列腺增生症是影響老年男性最常見的泌尿系統疾病之一。約五成50歲以上男性及高達八成80歲以上男性,會出現與良性前列腺增生症相關的症狀。全球逾1.1億男性受此病症影響,隨著人口老化,其患病率預計將持續上升。

Edison組織碎裂系統目前已在美國獲批用於破壞肝臟腫瘤。Edison系統用於治療良性前列腺增生症,目前僅限於研究用途。

關於HistoSonics

HistoSonics是一家私人醫療設備公司,致力於開發非入侵性平台及專有聲波束療法,利用組織碎裂術的科學原理。這是一種嶄新的作用機制,透過聚焦超聲波機械性破壞及液化不必要的組織和腫瘤。該公司目前專注於在美國及部分全球市場推廣其Edison系統用於肝臟治療,同時將組織碎裂術的應用擴展至腎臟、胰臟、前列腺等其他器官。HistoSonics在密歇根州安娜堡及明尼蘇達州明尼阿波利斯設有辦事處。

(美聯社)

北卡羅來納州達勒姆市電,2026年4月2日 – 專注於3D打印個人化骨科解決方案的業界翹楚restor3d公司,今日宣布其Aeros™模組化骨幹系統(Aeros™ Modular Stem System)已全面投入商業應用。這項創新技術旨在提升有柄全踝關節置換術的植入物穩定性、保護骨骼並提高手術效率。該系統自2025年5月5日展開有限市場發布以來,已成功完成逾250宗手術,並獲得逾50位外科醫生對術中流程及患者預後的高度肯定。

作為Kinos全踝關節產品組合(Kinos Total Ankle portfolio)的一部分,Aeros模組化骨幹系統率先推出首款模組化骨幹脛骨植入物。該植入物可透過標準前路切口(anterior incision)完全植入,無需笨重外部硬件,亦不會侵犯跟骨(calcaneus)及距下關節(subtalar joint)。透過將熟悉的手術暴露方式與有柄固定結合,該系統讓外科醫生在提升穩定性的同時,將對周圍解剖結構的干擾減至最低。

該系統自2025年5月5日展開有限市場發布以來,已成功完成逾250宗手術,並獲得逾50位外科醫生對術中流程及患者預後的高度肯定。 AP圖片

該系統自2025年5月5日展開有限市場發布以來,已成功完成逾250宗手術,並獲得逾50位外科醫生對術中流程及患者預後的高度肯定。 AP圖片

OrthoCarolina(OrthoCarolina)的森姆福特醫生(Samuel Ford, MD),同時亦是Aeros全踝關節系統(Aeros Total Ankle System)設計團隊的外科醫生,指出:「固定一直是全踝關節置換術長期成功的關鍵因素之一,但過往這往往需要在暴露程度或骨骼保存方面作出取捨。」他續稱:「透過標準前路入路植入模組化骨幹的能力,讓我在不增加手術發病率的情況下,獲得所需的穩定性。在實際操作中,它感覺熟悉、高效且可重複,而我的早期患者亦康復得非常好。」

該系統建基於restor3d公司專有的TIDAL技術(TIDAL Technology™),結合了3D打印的脛骨(tibial)及距骨(talar)植入物,其優化多孔結構旨在支持生物固定及長期骨整合(osseointegration)。該平台允許外科醫生選擇可互換的關節結構,並將任何脛骨植入物尺寸與任何平切距骨組件配對,在最小化切除量以保護骨骼的同時,支持手術理念的靈活性。該系統亦配備簡化儀器,可配合或不配合restor3d公司用於全踝關節置換術的全金屬患者專用切除導板Axiom PSR™(Axiom PSR™)使用。有柄脛骨植入物已證明,與低剖面脛骨植入物相比,脛骨及整體機械故障的機率顯著降低。

Aeros模組化骨幹系統已於2026年4月2日起在美國全面上市。 AP圖片

Aeros模組化骨幹系統已於2026年4月2日起在美國全面上市。 AP圖片

restor3d公司行政總裁兼聯合創辦人庫爾特·雅各布斯(Kurt Jacobus)強調:「透過Aeros系統,我們專注於在單一平台上提供固定、靈活性及效率。該系統擴大了外科醫生在Kinos踝關節產品組合中的選擇,同時為患者帶來一致且可重複的治療效果。」

Aeros模組化骨幹系統已於2026年4月2日起在美國全面上市。

restor3d公司是3D打印患者專用肌肉骨骼植入物的全球領導者,秉持每位患者都應獲得個人化護理的信念。該公司在骨整合材料的3D打印、基於人工智能(AI)的規劃和設計自動化工具,以及數碼健康解決方案方面擁有專有專業知識和知識產權,旨在提供無縫的數據支援護理,以優化個別患者的治療效果。restor3d公司正與其客戶一同重塑肌肉骨骼重建的格局。

(美聯社)

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