公務員事務局局長聶德權（右三）和食物及衞生局局長陳肇始教授（左三）二月十八日就2019冠狀病毒病疫苗接種計劃舉行記者會。衞生署署長陳漢儀醫生（右二）、醫院管理局行政總裁高拔陞醫生（右一）、政府資訊科技總監林偉喬（左二）及一般職系處長陳信禧（左一）亦有出席。
根據《預防及控制疾病（使用疫苗）規例》（第599K章），新冠疫苗獲認可時，必須訂立機制，以監察任何與使用該疫苗有關並發生在接種者身上的異常事件。
衞生署現行的藥物安全監察系統，一直有接收及分析醫護人員及藥劑業界呈報，有關疫苗接種異常事件的資料，並進行因果關係評估，以確定事件是否與接種疫苗有關。
衞生署亦要求認可疫苗的申請人呈報本地接種疫苗異常事件，並留意其他國家和地區的藥物監管部門及世界衞生組織對有關疫苗的最新安全及成效評估。
另外，衞生署亦夥拍香港大學作主動監測，就接種後可能出現的異常事件，特別是一些值得關注的罕見或嚴重的異常事件(關注事件)(例如: 吉．巴氏綜合症，急性播散性腦脊髓炎等)主動向公私營醫療機構收集數據，並進行因果關係評估, 亦會對特定群組可能出現的常見異常事件進行全面監測。
衞生署已成立新冠疫苗臨床事件評估專家委員會（委員會），就接種新冠疫苗可能出現的臨床事件進行持續監察，並就認可新冠疫苗的安全監察提供專業意見和建議。委員會已制定風險傳達計劃，監察、通報及跟進在疫苗接種計劃進行期間呈報的臨床事件。
跟進行動包括向醫護人員就有關疫苗發出安全警示、更新產品標籖説明書資料、指令疫苗供應商進行藥物回收及建議撤銷疫苗的認可等。
衞生署健康促進處
衞生署
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衞生署表示，銅鑼灣一間診所涉嫌違反《私營醫療機構條例》無牌營辦日間醫療中心，非法提供Regenera Activa（RGA）自體細胞移植程序，診所負責人及一名醫生被捕。
Excellent Medical植髮與美容醫療診所網頁圖片
據悉有關診所，為位於銅鑼灣軒尼詩道458至468號金聯商業中心的Excellent Medical植髮與美容醫療診所，衞生署早前接獲線報，指一間持有日間醫療中心牌照的診所，涉嫌非法提供RGA自體細胞移植程序。衞生署遂聯同警方採取執法行動，檢獲一批可用作RGA程序的器械和用具，以及相關紀錄。
警察總部。資料圖片
衞生署指，行動中警方拘捕診所負責人及一名醫生。調查工作仍在進行中，衞生署會因應所蒐集的資料及證據考慮檢控。此外，涉事醫生在沒有合適牌照的處所進行高風險醫療程序，未能保障病人的最佳利益，衞生署已把相關個案轉介香港醫務委員會跟進。
衞生署指，RGA程序涉及自體細胞移植。根據《條例》，移植任何細胞、組織或器官，包括自體移植物、同種異體移植物、異種移植物、經處理的組織或血液製品（例如高濃度血小板血漿）及皮瓣，均屬《條例》訂明的「附表醫療程序」。在無需留醫的情況下施行該等程序，必須在持有有效牌照的日間醫療中心內進行。任何人士無牌營辦日間醫療中心即屬違法，一經定罪，可處罰款10萬元及監禁3年。
香港醫務委員會。
衞生署稱，已在月中去信提醒全港醫生，在施行RGA或其他《條例》訂明的「附表醫療程序」前，必須核實相關處所是否持有合適牌照，切實保障病人的最佳利益和恪守註冊醫生專業守則。
衞生署。 政府新聞處圖片
衞生署亦再次呼籲市民，如需接受RGA或其他「附表醫療程序」，務必先確認提供服務的處所是否已按《條例》申領日間醫療中心牌照。為方便市民識別，衞生署已設立私營醫療機構登記冊，載錄所有獲發牌照和獲豁免書的私營醫療機構。日間醫療中心亦須將其牌照貼於當眼處，牌照上印有一個二維碼，市民可利用醫健通應用程式掃瞄以確認牌照有效性。詳情可瀏覽衞生署私營醫療機構規管辦公室網頁。
