Enveda夥Anthropic合作 利用人工智能加速藥物研發

Enveda 是一間生物科技公司，利用人工智能將天然化學物質轉化為新藥。公司今日公布與 Anthropic 合作的成果，旨在簡化藥物研發中關鍵的文件處理流程。Enveda 透過 Claude 開發人工智能工作流程，審閱「優良生產規範」紀錄，並草擬「試驗中新藥」申請書大部分內容。過程中，公司仍維持專家監督及現有品質控制。

這次合作重點在於將藥物帶給病人的一個重要環節：準備及審閱監管與品質文件。藥物研發團隊需審閱數千頁的生產、實驗室及臨床紀錄，確保每個數據準確記錄並可追溯來源。這些流程可能需時數月，甚至會限制高效率的藥物發現平台。

Enveda 總部實驗室 AP圖片

Enveda 創辦人兼行政總裁 Viswa Colluru 表示，公司成立宗旨是以前所未有的規模探索大自然，並將其化學物質轉化為更優質的藥物，以更快速度推出。他指出，與 Anthropic 的合作顯示，人工智能亦可協助消除研發過程中的下游瓶頸。透過為科學家提供工具，令複雜的監管工作更快捷可靠，團隊可投放更多時間推動藥物研發，造福病人。

Enveda 開發了「CMC 文件處理器」（CDP），這是一個以 Claude 為基礎的應用程式。CDP 會為公司的審閱人員標示可能存在的問題，再由審閱人員決定如何處理。CDP 了解文件類型、其相互關係、適用的技術及監管要求，以及研發計劃的歷史。它利用這些背景資訊提供即時審閱，旨在反映審計師會尋找甚麼，以識別可能令計劃面臨風險的問題。

由 Claude 驅動的 CDP 識別出人類審閱人員提出的所有可採取行動問題，以及七個與審計師相關的額外問題 AP圖片

Enveda 利用一個第二階段生產活動的 1,061 頁批次紀錄，評估 CDP 的效能。四名內部審閱人員及一支經驗豐富的外部顧問團隊獨立審閱相同紀錄。其後，Enveda 品質團隊成員根據審計師預期會提出的問題，裁定每項意見。

CDP 在其運行中，識別出人類審閱發現的所有 11 個可採取行動的問題。一次計時運行亦提出七個與審計師相關的額外問題，Enveda 品質部門在批次發布前已與製造商解決。這些問題包括一個超出約定限制的工序步驟，以及一個標示為「失敗」但沒有記錄結果的測試。

由 Claude 驅動的 CDP 將藥物批次紀錄的審閱時間減少了 89% AP圖片

系統曾因誤讀手寫筆記而犯下一個錯誤，但它將該解讀歸類為需要驗證，而非事實呈現。在評估過程中，Enveda 的審閱並未在 CDP 中發現任何虛假結果。

計時運行亦將總審閱時間，由 Enveda 四名審閱人員的近 26 小時，縮短至不足三小時（包括人工裁定），即減少了 89%。Enveda 品質團隊在任何批次發布前，仍會對每份紀錄進行最終審閱。

Enveda 與 Anthropic AP圖片

在另一項計劃中，CDP 識別出一個非「優良生產規範」示範藥物批次中雜質迅速積聚的問題，而人類審閱人員卻錯過了。提早發現這些風險有助於防止批次損失，並避免可能代價高昂的臨床延誤。

Enveda 亦與 Claude 合作，準備「試驗中新藥」申請書第二部分的實質內容。該工作流程並非直接從研究報告生成申請書，而是首先從毒理學、生物分析及藥物動力學的原始文件中提取結構化事實，匯入共享數據層。

這個單一的真實來源，讓 Enveda 能夠在整個申請過程中，使用一致且可追溯的資訊。當原始事實或分析需要修改時，團隊可在草稿的所有相關部分進行更新。

為核對工作，Enveda 將 Claude 的草稿與其團隊已手寫完成的第二部分進行比較。審閱草稿後，Enveda 的藥物研發及品質團隊認為其與專業醫學撰稿人所產生的作品相若。若非人工撰寫版本已提交予出版商，他們會樂意提交該草稿。Claude 在四小時內生成了初稿，而 Enveda 手動撰寫一份可比的初稿則需約三個月。這兩個數字均不包括專家審閱的時間。

同時，Claude 利用相同的原始資料草擬了一份「研究者手冊」。Enveda 審閱人員僅發現一個輕微的單位換算錯誤，修正後，Enveda 將該手冊作為完整「試驗中新藥」申請的一部分，提交予美國食品藥物管理局（FDA）。

Anthropic 生命科學主管 Aris Theologies 表示，他們相信人工智能有潛力加速藥物研發。他指出，為此必須解決從生產到臨床試驗過程中的瓶頸。Enveda 展示了 Claude 如何協助人們處理關鍵但耗時的文件工作，並為最終審閱及批准作準備。透過建立這些人工智能工作方法，人們可專注於研究，從而更快地治療病人。

在這兩個項目中，Claude 均支援 Enveda 的專家，而非取代既定的品質流程。系統從未直接寫入受監管的 GxP 紀錄。Enveda 人員審閱並批准了每項發現及草稿，而公司的驗證文件管理系統仍是紀錄系統。

Enveda 是一間生物科技公司，利用人工智能將天然化學物質轉化為新藥。Enveda 的平台識別並描述生物體產生的分子，為開發治療有重大未滿足需求的疾病創造新機會。自 2019 年以來，Enveda 已生產 17 種候選藥物，其中三種正進行臨床試驗。

（美聯社）

加拿大乳癌協會與阿斯利康加拿大正共同投資20萬加元研究經費，以填補乳癌患者存活期護理的關鍵空白，並改善加拿大乳癌患者的護理服務。這項撥款在馬德里舉行的歐洲腫瘤醫學會（ESMO）大會期間，於加拿大乳癌協會的「加拿大之夜」招待會上公布。資金將支持兩項加拿大研究計劃，每項獲10萬加元，以推進病人導航、存活期研究及個人化護理的創新方法。

透過這次合作，加拿大乳癌協會與阿斯利康加拿大正推進研究與創新，以解決乳癌患者整個存活期護理的關鍵空白。獲資助的項目將探索數碼健康及人工智能（AI）方法，以加強病人導航、更深入了解病人需求，並為更協調、個人化的護理提供資訊。

金伯利·卡森及戴夫·芬利公布撥款獲獎者。(美聯社圖片) AP圖片

這次公布正值加拿大乳癌協會的調查數據顯示，公眾支持改善存活期護理。

加拿大乳癌協會行政總裁金伯利·卡森（Kimberly Carson）表示：「完成積極治療是一個重要里程碑，但這並非病人乳癌旅程的終點。」她指出：「病人可能多年面對持續的副作用、不確定性及複雜的醫療決策。透過我們與阿斯利康加拿大的合作，我們正投資於負責任的創新，以確保存活期護理與精準治療同步發展。」

阿斯利康加拿大乳癌部門主管戴夫·芬利（Dave Finlay）表示：「在阿斯利康，我們抱持一個宏大願景：消除癌症作為死亡原因，這願景不僅限於治療，更延伸至確保每位存活者都能獲得所需護理及創新，以健康生活。」他續說：「我們很榮幸與加拿大乳癌協會合作，支持卡邁勒·海德醫生（Dr. Kamal Haider）及阿米娜·席爾瓦醫生（Dr. Amina Silva），他們的研究旨在改善護理協調、加強支援，並推進更個人化的存活期護理方法。」

加拿大乳癌協會與阿斯利康加拿大共同研究撥款獲獎者

治療後病人導航及數碼健康（10萬加元）

由薩斯喀徹溫大學腫瘤內科醫生卡邁勒·海德醫生領導，SAGE-S項目將探索並驗證一個雙向大型語言模型，以支援存活期護理，研究協調範圍涵蓋薩斯喀徹溫省、亞伯達省及卑詩省。

空白：積極治療後，病人可能需要繼續服用長期藥物及處理副作用。在預約診症之間，獲取可靠資訊及了解如何應對不斷變化的症狀可能充滿挑戰。

研究：SAGE-S將調查一個安全、由臨床醫生支援的AI工具，能否在兩次診症之間提供度身訂造的教育及症狀管理支援。項目將評估數碼健康科技如何補充臨床護理。

轉移性乳癌長期資源框架（10萬加元）

由安大略省布魯克大學的阿米娜·席爾瓦醫生（哲學博士、註冊護士）領導，這個項目將審視轉移性乳癌患者的持續需求，為更具回應性、協調的護理提供資訊。

空白：轉移性乳癌患者在多個專科醫生及醫療機構之間接受持續治療時，經常面對持續的身體、情感及經濟挑戰。隨著他們的情況變化，確保護理能反映其優先事項可能很困難。

研究：項目將利用AI輔助分析網上支援小組中分享的經驗，以識別未滿足的需求，並制定一個實用的護理支援框架。研究結果將有助於為更個人化的護理方法提供資訊，這些方法能更好地反映轉移性乳癌患者的經驗及優先事項。

推進受乳癌影響加拿大人的存活期護理

存活期護理是加拿大乳癌協會全國倡議及教育策略的核心支柱，反映了護理需要超越積極治療的階段。加拿大乳癌患者可能經歷持久的身體、情感、認知、性及經濟影響，同時面對醫療系統中未能持續解決的持續監測及跟進需求。

與阿斯利康加拿大的這項投資，透過支持存活期護理的實用、以病人為中心的研究，推進了這項承諾。從探索AI工具以改善資訊獲取及症狀管理支援，到識別轉移性乳癌患者不斷變化的需求，這兩個項目旨在產生見解，為更協調、個人化的護理提供資訊。

卡森補充說：「加拿大擁有世界級的研究及臨床專業知識。」她表示：「這次聯合撥款支持的研究，旨在將研究結果轉化為對乳癌康復者實用、可及的支援。透過投資於存活期研究及創新，我們可以更深入了解病人的需求，並推進更協調、以病人為中心的護理。」

關於加拿大乳癌協會：加拿大乳癌協會是一個全國性慈善機構，致力於資助乳癌研究，以改善受疾病影響的加拿大人的治療結果。透過研究、教育及倡議，加拿大乳癌協會致力推進精準腫瘤學、改善循證護理的可及性，並解決乳癌護理連續體中的空白。

（美聯社）