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印尼官員:中國智飛「重組蛋白亞單位」新冠疫苗 在當地啓動3期臨床試驗

博客文章

印尼官員:中國智飛「重組蛋白亞單位」新冠疫苗 在當地啓動3期臨床試驗
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印尼官員:中國智飛「重組蛋白亞單位」新冠疫苗 在當地啓動3期臨床試驗

2021年03月06日 10:37 最後更新:10:41

據美國CNN 3月5日報道,由安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司生產的新冠疫苗,將在萬隆和雅加達對多達4000名參與者進行第3期臨床試驗。該疫苗最快將於9月在印尼獲批緊急使用授權。

中科院微生物所高福院士。

中科院微生物所高福院士。

據介紹,這款疫苗是由中科院微生物所高福院士團隊,與重慶智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司聯合研發的新冠病毒「重組蛋白亞單位」疫苗,擁有獨立自主的知識產權。這是第5款被外國批准上市的中國國產新冠病毒疫苗。

安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司疫苗生產車間。

安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司疫苗生產車間。

報道稱,印尼西爪哇省省長Ridwan Kamil支持研究人員對安徽智飛龍科馬公司研製的新冠疫苗進行3期臨床試驗,他還鼓勵民眾積極加入疫苗志願者隊伍。

「在印尼,安徽智飛龍科馬公司研製的新冠疫苗3期臨床試驗需要4000名志願者,」Kamil在3日萬隆市舉行的「智飛龍科馬」疫苗臨床試驗活動上表示。臨床試驗將在雅加達和萬隆這兩個城市進行。對於萬隆市,所需的志願者人數為2000人。

在另一個國家烏茲別克斯坦,烏國創新發展部新聞局於當地時間3月1日通報稱,烏方已經完成了對一款中國智飛龍科馬新冠疫苗的註冊,烏本國居民將可以接種這一疫苗。

據當地媒體報道,智飛龍科馬疫苗正在烏境內進行3期臨床測試。2月25日,烏創新發展部官員曾表示,於2020年12月11日開始在烏境內進行臨床測試的中國疫苗具備高效和無副作用兩大特點。目前共有大約7000名志願者參與測試。結果顯示,疫苗的安全性為99%,有效性為97%。

中國內地已批准使用4種國產新冠疫苗,包括國藥兩款和科興一款滅活疫苗,另外亦批准了康希諾公司的腺病毒載體疫苗。若將來批准智飛龍科馬疫苗上市,將是第一隻「重組蛋白亞單位」疫苗獲批。

而外國亦未有「重組蛋白亞單位」疫苗獲批。現在西方世界流行的疫苗是英國阿斯利康腺病毒載體疫苗,以及美國輝瑞(BioNTech)及莫德納的mRNA疫苗。

美國諾瓦瓦克斯醫藥(Novavax)正在研究的就是「重組蛋白亞單位」疫苗。它在1月28日公佈了在3期臨牀試驗的中期結果,有效率達到了89.3%。

「重組蛋白亞單位」疫苗和我們熟知的滅活疫苗、腺病毒載體疫苗以及mRNA疫苗都不同,「重組蛋白亞單位」疫苗使用的抗原是經過改造的新冠病毒的S蛋白。這種純化的蛋白由相關的基因序列編碼,並在昆蟲細胞中產生,然後注射入人體內,誘導免疫系統的應答。相關疫苗的抗原經過了很多重組改造,使S蛋白更穩定。

智飛「重組蛋白亞單位」新冠疫苗正在3期臨床試驗最後階段,待臨床試驗結束,若獲藥監局批准即可上市。據初步估計,智飛生產車間生產能力可以達到年產疫苗2至3億劑。




毛拍手

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日本首相高市早苗的「台灣有事」論,重創日本旅遊業,據日媒周三(12月3日)最新報導,中國赴日酒店預訂量暴跌逾50%。有日本酒店業界指,以往12月節日假期的房價相對較調,但現多數酒店在定價時都持觀望態度,更擔心中日關係惡化將持續。

據《日經亞洲》指,中日關系惡化對日本旅遊業造成衝擊,近來中國遊客赴日酒店預訂量暴跌逾5成。酒店預訂平台Tripla的數據顯示,11月21日至27日,中國遊客的酒店預訂量較11月6日至12日驟降57%。

《日經亞洲》指,中日關系惡化對日本旅遊業造成衝擊,近來中國遊客赴日酒店預訂量暴跌逾5成。

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報導稱,中國遊客對日本旅遊業至關重要。今年1至10月,來自中國內地和香港地區的遊客達1022萬人次,遠超韓國的766萬人次,過去深受中國遊客喜愛的關西地區也因遊客驟減而備受打擊。

大阪酒店訂單取消數量最嚴重。大阪觀光局局長溝畑宏上周四(11月27日)表示,大阪20家酒店表示,截至12月31日中國客的預訂,有50%至70%被取消,「有些酒店幾乎空了,不能掉以輕心」。而中國遊客10月佔大阪外國遊客的24%。

據報道指,關西的內地遊客大減。

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但目前酒店價格未明顯下跌。大阪帝國酒店相關人士表示,年底都是節日假期,12月房價仍將相對較高,但現時多數酒店對定價都持觀望態度,擔心中日外交爭端長期化。

在京都,一名魚販表示,中國遊客少了20%至30%,肯定影響店鋪的銷售額。據京都市觀光協會上周五(11月28日)的報告顯示,京都部分旅館已出現中國遊客取消訂單的情況。

該報告指,若中國遊客住宿量像過去韓日外交爭端時那樣減半,11月整體入住率預計將下降4.7個百分點,較去年同期跌3個百分點至84.4%。

目前,北海道旅遊受到的衝擊相對較少。惟《日經亞洲》指,由於中國遊客偏愛在冬季前往北海道,明年2月中國春節假期尚未來臨,潛在影響或擴大。

關西國際機場12月第二個星期,往來中日的冬季航班僅剩348班,較原計劃的525班大幅減少。

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但隨著中日關係惡化升級,日本國際機場和郵輪業也遭受重創。據關西國際機場運營商「關西機場株式會社」的數據顯示,12月第二個星期,往來中日的冬季航班僅剩348班,較原計劃的525班大幅減少;而明年1月起,中日之間的航班預計平均減少28%。

此前,航空數據公司Cirium數據顯示,中日之間共有176條定期航線,連接日本20個機場和中國內地36個機場(不包括港澳台地區)。截至11月27日上午,中國航空公司已取消72條航線上的904架次航班,佔原計劃5548班的16%,相當於約15.6萬個座位,較25日取消的268架次大幅增加。另多艘來自中國的郵輪已取消停靠日本港口的計劃。

高市早苗「台灣有事」言論後,引發多方強烈批評。

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自11月7日高市早苗在日本國會答辯時發出「台灣有事」或構成日本可行使集體自衛權的「存亡危機事態」言論後,引發多方強烈批評。外交部近期多次表示,日方應當認真對待中方的嚴肅要求,收回錯誤言論,切實把對華承諾體現在實際行動上。11月14日,外交部提醒中國公民近期避免前往日本。

而多個中日交流項目亦已取消;另爵士樂手鈴木良雄、歌手吉田亞紀子、濱崎步等多名日本藝人在華的演出均被取消。

據日本共同社報道,12月1日,日本自民黨前選舉對策委員長、「日中友好議員聯盟」事務局長小淵優子稱,希望年內派代表團訪華。早前,日本經濟團體聯合會會長筒井義信也向中方傳達了希望派團訪問中國的請求。 

12月2日,外交部發言人林劍回應表示,注意到日本國內有很多有識之士對高市的錯誤涉台言論引發的惡劣影響和嚴重後果深感憂慮。中方敦促日方反思糾錯,撤回高市首相的錯誤言論,停止傷害兩國的國民感情,以實際行動體現對華的政治承諾,為中日的正常交流創造必要條件,希望日本的相關團體在日本國內多發揮積極作用。

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