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高福等人研發的「重組亞單位蛋白」疫苗在國內獲批緊急使用

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高福等人研發的「重組亞單位蛋白」疫苗在國內獲批緊急使用
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高福等人研發的「重組亞單位蛋白」疫苗在國內獲批緊急使用

2021年03月16日 11:10 最後更新:11:15

據中國科學院微生物研究所宣佈,中科院微生物所與安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司聯合研發的「重組亞單位蛋白」 (CHO細胞)在中國國內緊急使用獲得批准,成為國內第四款,也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。

中科院微生物所高福院士。

中科院微生物所高福院士。

這也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。

「重組亞單位蛋白」疫苗的原理是把經過改造的新冠病毒的S蛋白,打入人體,激發免疫反應。

此前2月22日,烏茲別克斯坦立法院同意該疫苗在烏茲別克斯坦的緊急使用許可(EUA)。3月1日,疫苗在烏茲別克斯坦獲批使用。

中科院/智飛「重組亞單位蛋白」疫苗。

中科院/智飛「重組亞單位蛋白」疫苗。

中國科學院微生物研究所表示,2020年初新冠疫情暴發以來,在高福院士的帶領下,包括嚴景華、戴連攀等在內的科技攻關團隊設計了針對β冠狀病毒感染性疾病的通用疫苗構建策略,研究成果去年發表國際頂級學術期刊《細胞》(Cell)。中國疾控中心主任、中科院微生物所高福院士等人完成的一項研究,題為「A universal design of betacoronavirus vaccines against COVID-19, MERS and SARS」,提供了一種針對新冠、MERS和SARS的β冠狀病毒疫苗的通用設計。

高福研究團隊認為,目前迫切需要疫苗來控制疫情。冠狀病毒S蛋白受體結合區域(RBD)是一個備受關注的疫苗靶點,但由於免疫原性有限而被削弱,而他們這項最新的研究則描述了一種克服這一限制的MERS-CoV RBD二聚體。

安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司疫苗生產車間。

安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司疫苗生產車間。

研究團隊還將這一策略推廣到針對新冠和SARS的疫苗設計中。高福等人在論文中指出,該免疫原設計框架可普遍應用於其他β冠狀病毒疫苗,以應對未來可能出現的新的威脅。

據悉,基於該基礎研究突破,中國科學院微生物研究所第一時間與智飛生物達成合作意向,聯合研發新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗,並擁有疫苗的獨立知識產權。該疫苗是國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制科研攻關組佈局的多條技術路線之一。

之前內地已批准使用的疫苗包括國藥2種和科興1種的滅活疫苗,康希諾及陳薇院士團隊的1種腺病毒載體疫苗。今次在批准高福院士的「重組亞單位蛋白」疫苗,是國內獲批緊急使用的第5種疫苗。

該疫苗於2020年10月完成1、2期臨床試驗。結果顯示,該疫苗全程接種後,無嚴重不良反應發生,符合亞單位疫苗不良反應小的特點,且產生的中和抗體水與目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當,達到國際先進水平。

2020年11月起,該疫苗陸續在國內及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印度尼西亞多國啓動3期臨床試驗,計劃接種人數29000例。中國科學院微生物研究所稱,目前3期臨床試驗進展順利。

值得注意的是,據中國科學院微生物研究所介紹,該疫苗生產採用工程化細胞(CHO)生產重組蛋白,不需要高等級生物安全實驗室生產車間,生產工藝穩定可靠,可以快速實現國內外大規模產業化生產,顯著降低了疫苗生產成本,且存儲和運輸便捷。

中科院/智飛「重組亞單位蛋白」疫苗今年2月在烏茲別克完成了對註冊,烏國居民將可以接種這一疫苗。烏創新發展部官員曾表示,於2020年12月11日開始在烏境內進行臨床測試的中國疫苗具備高效和無副作用兩大特點。目前共有大約7000名志願者參與測試。結果顯示,疫苗的安全性為99%,有效性為97%。

另外印尼萬隆和雅加達對多達4000名參與者,進行中科院/智飛「重組亞單位蛋白」疫苗第3期臨床試驗。

另一方面,美國的Novavax疫苗也是「重組亞單位蛋白」疫苗。今年1月公布了數據公佈了,有效率89.3%。




毛拍手

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接受英國廣播公司(BBC)訪談節目「亞洲商業報道」專訪,就全球經濟、地緣政治,新加坡採購中國疫苗和中美關係等問題發表看法。據新加坡《聯合早報》報道,該專訪節目於3月14日播出。

新加坡總理李顯龍。《聯合早報》圖片

新加坡總理李顯龍。《聯合早報》圖片

就主持人聲稱「疫苗已演變成政治課題」一說,李顯龍表示,疫苗不分國籍,沒有任何依據可以憑生產國就斷言中國疫苗必定好或不好。他還表示,中國有非常優秀的科學家、生物醫藥和疫苗研究人員,「我相信他們有能力生產好的疫苗」;而新加坡目前正對中國科興公司的新冠疫苗進行評估,若通過安全性和有效性檢驗,就會批准使用。

李顯龍還談及中美關係,他表示中美髮生軍事衝突的可能性目前還不高。他稱贊說中國具有強大的韌性、活力和潛力。中國人民積極進取,不斷進步。如果有必要,他們可以靠自己的力量生存下去。但無論如何,他們都會不斷前進,他們不會就此放棄。

新加坡總理李顯龍接受英國廣播公司(BBC)訪談節目「亞洲商業報道」專訪。

新加坡總理李顯龍接受英國廣播公司(BBC)訪談節目「亞洲商業報道」專訪。

據《聯合早報》報道,以下為該節目部分訪談摘要:

主持人:疫苗已演變成政治課題。它的來源和生產商都受到了一定的關注,而新加坡政府多方網羅,從不同國家獲得疫苗。你在考慮使用中國生產的疫苗方面有沒有受到任何壓力?

李顯龍:我們正在對科興疫苗進行評估。如果它在安全和效用方面都通過檢驗,我們就會批准採用。不論任何國家的疫苗,我們都會考慮使用,因為疫苗沒有國籍之分。最重要的是,它好不好?有沒有效?如果有效,我們就會採用。

主持人:但一個國家選擇採用中國生產的疫苗還是其他疫苗,確實說明瞭它的立場。

李顯龍:中國有科興、中國國藥集團等(生產的)疫苗。他們有非常優秀的科學家、生物醫藥和疫苗研究人員。我相信他們有能力生產好的疫苗。我不認為人們有任何依據,說中國生產的疫苗不好,或者說中國生產的疫苗就一定好。疫苗不分國籍。

主持人:過去幾年,中美關係明顯惡化。未來你會選擇哪一方?

李顯龍:我希望不會有需要選邊站的一天。我們不可能選擇任何一方,因為我們與美國和中國在經濟及其他領域都有非常緊密和廣泛的合作,許多其他國家也是如此。我不認為只有新加坡處於進退兩難的局面,這是許多國家面對的共同問題。這也是為什麼我們希望並鼓勵這兩個大國在認定對方是一個必須消滅或壓制的競爭對手之前,做出審慎周密的思考。

主持人:但保持中立實際嗎?拜登主政後,已要求對供應鏈進行審核,聲稱要與志同道合的國家合作。這聽起來像是美國已做出了決定。難道你不想在別無選擇之前,先做決定嗎?

李顯龍:這樣的緊張局勢是不可避免的。歐洲國家同樣感到壓力。就在拜登當選總統之前,歐盟與中國達成了投資協議。因此,我不認為我們是唯一面對兩難局面的國家。

主持人:你希望拜登在與中國和亞洲打交道時,採取什麼樣的策略?

李顯龍:我不需要給他任何建議,但首先我們指望一位能在國內獲得良好支持的美國總統;其次,要對全球局勢及美國扮演的角色有相當的認識,相信多邊主義和國際貿易,以及做好準備發揮美國自身的作用,維護這個讓美國獲益良多的體系。

主持人:你認為,中美會在什麼情況下發生真正的軍事衝突?

李顯龍:如果有任何意外的話,它可能發生的比你想象的要早。但如果中美雙方謹慎行事,軍事衝突是可以避免的。冷戰期間多次險些發生衝突,但這種情況持續了將近40年,我們幸運地避過了一場核災難。

主持人:基於你對這兩個國家的瞭解,你認為現在發生這種情況的可能性有多大?

李顯龍:現在比五年前更有可能發生這種情況,但我認為中美髮生軍事衝突的可能性目前還不高。不過,局勢變得非常緊張,因而提高兩國發生軍事衝突的風險,我認為是相當可能的。因為兩國政府都以國內利益為首要考量。它們國內的情況如何?它們要如何維持這種情況?中美的對外關係都以各自人民的利益為中心,它們要如何應對人民的需要?因此,外部邏輯推動雙方合作並不容易實現,因為內在邏輯可能迫使它們採取強硬態度,使兩國陷入僵局及引發衝突。這些都是會輕易發生的事。

主持人:你如何看待這兩個超級大國在本區域的共存關係?

李顯龍:它們必須共存。它們會在本區域面對競爭、緊張局勢及南海等問題。但它們是兩個都很強大的國家,任何一方都不可能把另一方剔除,也不可能自己倒下。中國與蘇聯不同,當時蘇聯的經濟根本支撐不下去,很多都是虛幻的。最終,里根提出了「星球大戰計劃」並極力推動這項軍事戰略。這足以拖垮蘇聯,但戈爾巴喬夫帶領國家走向不同的方向。

但中國經濟並沒有這個問題。它具有強大的韌性、活力和潛力。中國人民積極進取,不斷進步。如果有必要,他們可以靠自己的力量生存下去。但無論如何,他們都會不斷前進,他們不會就此放棄。另一方面,美國也不會倒下。雖然美國目前面對很嚴重的政治分裂和問題,但它充滿活力,對全球人民極具吸引力。它曾經從種種困難中復原。因此,我認為除非這兩大勢力決定共存,否則它們將經歷一段艱難時期,我們也不可幸免。

主持人:你認為美國須要接受自己不再是世界第一大國嗎?

李顯龍:美國仍是世界第一,但第二大國緊追其後,而這是美國難以接受的事實。

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