全球都在對付新冠疫情，除了全面接種疫苗之外，還在尋找能對抗這種疾病的有效藥物。
據中國科學院上海藥物研究所3月15日宣佈，抗新冠病毒（SARS-CoV-2）候選新藥DC402234當天在美國啓動臨床1期試驗。
DC402234是由中科院上海藥物研究所柳紅、許葉春、蔣華良團隊聯合上海科技大學楊海濤、饒子和團隊以及中科院武漢病毒研究所張磊砢、蕭庚富團隊等共同研發的抗SARS-CoV-2候選新藥，具有中國自主知識產權。
據介紹，DC402234是基於新冠病毒這類冠狀病毒主蛋白酶（Mᵖʳᵒ）三維結構設計合成的擬肽類化合物，對新冠病毒SARS-CoV-2 Mᵖʳᵒ的抑制活性IC₅₀為0.053±0.005μM，體外抗病毒活性EC₅₀為0.42±0.08μM，具有高效靶向冠狀病毒主蛋白酶的活性，同時在實驗動物體內展現出良好的體內藥代動力學性質和安全性。
值得一提的是，早在去年6月19日，頂級學術期刊《科學》（Science）曾封面報道了上述研究成果，研究題為「Structure-based design of antiviral drug candidates targeting the SARS-CoV-2 main protease」。
去年頂級學術期刊《科學》（Science）的封面報道。
該研究團隊發現了靶向新冠病毒主蛋白酶的新候選藥物化合物11a和11b。新冠病毒是一種單鏈RNA正鏈包膜乙型冠狀病毒，其最具特徵的藥物靶標之一是3-胰凝乳蛋白酶樣蛋白酶，即即主要蛋白酶（Mᵖʳᵒ，也稱為3CLpro），抑制這種酶的活性將有效阻止病毒複製。
據悉，該候選新藥成果先期已與國內企業前沿生物藥業(南京)股份有限公司（ 簡稱「前沿生物」）達成成果轉移轉化協議。在雙方推進下，候選藥物DC402234完成了系統性臨床前研究，於2020年7月同時進行了中國藥監局和美國FDA臨床試驗申報。
3月15日，新藥 DC402234美國1期臨床研究正式啓動，由美國Frontage 1期臨床研究中心Gregory Tarcey教授作為主要研究者推進該項工作。
中科院上海藥物研究所方面表示，目前，新藥 DC402234尚未在任何國家獲得批准上市，其在人體內的安全性和有效性也未被證實，但它在體外展示出對SARS-CoV-2 Mᵖʳᵒ極佳的抑制活性和較好的抗病毒效果，具有較好的研發前景。
對抗新冠病毒，逐漸露出曙光。
毛拍手
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據中國科學院微生物研究所宣佈，中科院微生物所與安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司聯合研發的「重組亞單位蛋白」 （CHO細胞）在中國國內緊急使用獲得批准，成為國內第四款，也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。
中科院微生物所高福院士。
這也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。
「重組亞單位蛋白」疫苗的原理是把經過改造的新冠病毒的S蛋白，打入人體，激發免疫反應。
此前2月22日，烏茲別克斯坦立法院同意該疫苗在烏茲別克斯坦的緊急使用許可（EUA）。3月1日，疫苗在烏茲別克斯坦獲批使用。
中科院/智飛「重組亞單位蛋白」疫苗。
中國科學院微生物研究所表示，2020年初新冠疫情暴發以來，在高福院士的帶領下，包括嚴景華、戴連攀等在內的科技攻關團隊設計了針對β冠狀病毒感染性疾病的通用疫苗構建策略，研究成果去年發表國際頂級學術期刊《細胞》（Cell）。中國疾控中心主任、中科院微生物所高福院士等人完成的一項研究，題為「A universal design of betacoronavirus vaccines against COVID-19, MERS and SARS」，提供了一種針對新冠、MERS和SARS的β冠狀病毒疫苗的通用設計。
高福研究團隊認為，目前迫切需要疫苗來控制疫情。冠狀病毒S蛋白受體結合區域（RBD）是一個備受關注的疫苗靶點，但由於免疫原性有限而被削弱，而他們這項最新的研究則描述了一種克服這一限制的MERS-CoV RBD二聚體。
安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司疫苗生產車間。
研究團隊還將這一策略推廣到針對新冠和SARS的疫苗設計中。高福等人在論文中指出，該免疫原設計框架可普遍應用於其他β冠狀病毒疫苗，以應對未來可能出現的新的威脅。
據悉，基於該基礎研究突破，中國科學院微生物研究所第一時間與智飛生物達成合作意向，聯合研發新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗，並擁有疫苗的獨立知識產權。該疫苗是國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制科研攻關組佈局的多條技術路線之一。
之前內地已批准使用的疫苗包括國藥2種和科興1種的滅活疫苗，康希諾及陳薇院士團隊的1種腺病毒載體疫苗。今次在批准高福院士的「重組亞單位蛋白」疫苗，是國內獲批緊急使用的第5種疫苗。
該疫苗於2020年10月完成1、2期臨床試驗。結果顯示，該疫苗全程接種後，無嚴重不良反應發生，符合亞單位疫苗不良反應小的特點，且產生的中和抗體水與目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當，達到國際先進水平。
2020年11月起，該疫苗陸續在國內及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印度尼西亞多國啓動3期臨床試驗，計劃接種人數29000例。中國科學院微生物研究所稱，目前3期臨床試驗進展順利。
值得注意的是，據中國科學院微生物研究所介紹，該疫苗生產採用工程化細胞（CHO）生產重組蛋白，不需要高等級生物安全實驗室生產車間，生產工藝穩定可靠，可以快速實現國內外大規模產業化生產，顯著降低了疫苗生產成本，且存儲和運輸便捷。
中科院/智飛「重組亞單位蛋白」疫苗今年2月在烏茲別克完成了對註冊，烏國居民將可以接種這一疫苗。烏創新發展部官員曾表示，於2020年12月11日開始在烏境內進行臨床測試的中國疫苗具備高效和無副作用兩大特點。目前共有大約7000名志願者參與測試。結果顯示，疫苗的安全性為99%，有效性為97%。
另外印尼萬隆和雅加達對多達4000名參與者，進行中科院/智飛「重組亞單位蛋白」疫苗第3期臨床試驗。
另一方面，美國的Novavax疫苗也是「重組亞單位蛋白」疫苗。今年1月公布了數據公佈了，有效率89.3%。
