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20年來首次!美國FDA批准使用治療腦退化症新藥

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20年來首次!美國FDA批准使用治療腦退化症新藥
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20年來首次!美國FDA批准使用治療腦退化症新藥

2021年06月08日 21:42 最後更新:22:55

美國食品及藥物管理局(FDA)周一批准使用一種治療阿茲海默症(最常見的一種腦退化症)的新藥物,是美國20年來第一次批准治療這種疾病的新藥物。

這種新藥名叫「Aducanumab」,專門針對引致阿茲海默症的根本原因,而不是針對其病癥。一些慈善團體和機構對當局的決定表示歡迎,希望這種新治療法對老人家帶來幫助。

設計圖片

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不過,由於臨床試驗結果仍然有不確定性,科學家們對這種新藥的效用存在著分歧。

如果英國醫藥監管部門也批准使用這種新藥的話,估計全英最少有10萬名患上溫和程度阿茲海默症的病人可能適合接受這種新藥治療。

設計圖片

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美國食品及藥物管理局指出,有大量證據證明「Aducanumab」有助降低一個人腦內不正常的β澱粉樣斑塊,因此有理由相信這種藥物會對病人帶來好處。

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藥廠本來已在3,000名病人身上為這種新藥進行國際性的後期試驗,但另有研究發現,這種𣂺藥對延緩老人家記憶力衰退及思想問題,並不見到特別好。2019年3月,藥廠宣布暫停試驗。

新藥名叫「Aducanumab」,專門針對引致阿茲海默症的根本原因。AP圖片

新藥名叫「Aducanumab」,專門針對引致阿茲海默症的根本原因。AP圖片

同年年底,美國藥廠 Biogen 分析更多數據和資料,證明只要用較大劑量下藥,這種藥物的確定能有效地有大大減慢老人家認知能力下降的速度。

全球估計有超過3,000萬人患上阿茲海默症,大部分是在65歲以上。

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美國兒童食品蘋果蓉被驗出含鉛 更有重金屬鉻

2024年01月07日 13:20 最後更新:16:17

美國食品藥物管理局(FDA)驗出WanaBana生產的兒童食品肉桂蘋果蓉,含有鉛及重金屬鉻。

示意圖。設計圖片

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美聯社報道,WanaBana生產的兒童食品肉桂蘋果蓉,以及該公司所代工的超商品牌Schnucks肉桂蘋果蓉、Weis肉桂蘋果蓉,先前因為驗出鉛污染被大量召回,沒想到再次出問題。

FDA在不同樣品中檢驗出0.590 ppm和0.566 ppm濃度的鉻,而鉻在自然界中以兩種形式存在,分別為三價鉻(人體必需營養素)和六價鉻(致癌物質),從蘋果蓉裡鉛與鉻含量的比例來看,很有可能是六價鉻。

示意圖。設計圖片

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FDA並沒有規定食品中的鉻含量要在多少之內,但環境醫學專家布里赫(Laura Breeher)透露,這樣的數字已超過環境保護局(Environmental Protection Agency)所規定的飲用水鉻含量上限5倍。

AP圖片

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攝入大量鉻可能會導致腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐、貧血、腎與肝功能障礙,長時間吸入恐罹患慢性肺部疾病,長時間以皮膚接觸則可能會出現潰瘍。

不過,布里赫強調一般人不可能吃下那麼多蘋果蓉,而且六價鉻在胃中能夠相當快地轉化為三價鉻,相較之下,她更擔心鉛污染對小孩健康的風險。

AP圖片

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