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《刺針》:接種第三針科興後 抗體水平大升3至5倍安全性好

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《刺針》:接種第三針科興後 抗體水平大升3至5倍安全性好
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《刺針》:接種第三針科興後 抗體水平大升3至5倍安全性好

2021年12月13日 11:19 最後更新:11:27

Omicron疫情全球蔓延,各地正研究應對方案。《刺針》最新發表的研究結果傳來好消息,接種第三針科興後抗體水平顯著升高,安全性良好。

研究顯示,第二劑科興接種8個月後接種第三劑疫苗時抗體水平顯著升高,並顯示出良好的安全性。

研究顯示,第二劑科興接種8個月後接種第三劑疫苗時抗體水平顯著升高,並顯示出良好的安全性。

日前,由河北省疾控中心、江蘇省疾控中心、復旦大學公共衛生學院公共衛生安全重點實驗室、科興控股生物技術有限公司(SINOVAC科興)等多家單位合作,在世界權威傳染病期刊《刺針-感染病學》發表了健康成年人接種兩劑SINOVAC科興新冠病毒滅活疫苗克爾來福的免疫持久性,第三劑接種後免疫原性和安全性雙盲、隨機、安慰劑對照Ⅱ期臨床研究結果。

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研究顯示,第二劑科興接種8個月後接種第三劑疫苗時抗體水平顯著升高,並顯示出良好的安全性。

研究顯示,第二劑科興接種8個月後接種第三劑疫苗時抗體水平顯著升高,並顯示出良好的安全性。

專家認為,這項研究對疫情防控工作非常重要。AP圖片

專家認為,這項研究對疫情防控工作非常重要。AP圖片

研究採用SINOVAC科興新冠病毒滅活疫苗克爾來福。

研究採用SINOVAC科興新冠病毒滅活疫苗克爾來福。

研究包含了2個獨立的臨床試驗。資料圖片

研究包含了2個獨立的臨床試驗。資料圖片

《刺針》同期發表專家評述。

《刺針》同期發表專家評述。

Omicron疫情全球蔓延。AP圖片

Omicron疫情全球蔓延。AP圖片

專家認為,這項研究對疫情防控工作非常重要。AP圖片

專家認為,這項研究對疫情防控工作非常重要。AP圖片

《刺針》同期發表的專家評述認為,這項研究對疫情防控工作非常重要,為世界各地已接種或將要接種新冠滅活疫苗的人群將獲得保護帶來了希望。

該研究表明,雖然接種兩劑克爾來福後6個月抗體水平會下降,但由於産生了免疫記憶,第二劑接種8個月後接種第三劑疫苗時抗體水平顯著升高,並顯示出良好的安全性。

研究採用SINOVAC科興新冠病毒滅活疫苗克爾來福。

研究採用SINOVAC科興新冠病毒滅活疫苗克爾來福。

研究包含了2個獨立的臨床試驗,分別爲在江蘇省開展的克爾來福在18-59歲健康成年人群Ⅱ期臨床試驗和在河北省開展的克爾來福在60歲以上健康老年人群Ⅱ期臨床試驗。

研究包含了2個獨立的臨床試驗。資料圖片

研究包含了2個獨立的臨床試驗。資料圖片

在18-59歲健康人群實驗中,受試者分爲兩個不同的疫苗接種組:第一組爲第0天和第14天疫苗接種組,第二組爲第0天和第28天疫苗接種組。每組一半的受試者在接種第二劑後2個月接種第三劑,另一半受試者在接種第二劑後8個月接種第三劑。結果顯示,完成兩劑克爾來福後誘導的中和抗體滴度水平(GMT)在6個月後,第一組受試者明顯下降至3.9,第二組受試者下降至6.8。完成兩劑後間隔8個月接種第三劑疫苗後的第14天和第28天的GMT水平可分別迅速增長至第一組的137.9和第二組的143.1。

60歲及以上健康人群試驗中,受試者使用0,28接種程序,第三劑疫苗在完成第二劑疫苗後的8個月接種。結果顯示,60歲及以上健康人群的中和抗體滴度水平在接種兩劑克爾來福後6個月顯著下降。第二劑接種後8個月接種第三劑,中和抗體滴度顯著增加,GMT值從第二劑後28天的42.9升高至第三劑後28天的158.5。

兩個年齡組臨床研究的所有受試者第二劑次間隔8個月接種第三劑次後的抗體陽性率均高達98%-100%。接種第三劑疫苗後28天內報告的不良反應均爲較輕的1級或2級,耐受性良好,與前兩劑次相比無差異顯示出良好的安全性。

《刺針》同期發表專家評述。

《刺針》同期發表專家評述。

鑒於本研究重要的公共衛生意義,《刺針》同期還發表了巴西馬托格羅索州聯邦大學Julio Croda教授和西班牙巴塞羅那國際健康研究所流行病學家Otavio Ranzani教授聯合署名的專題評述。

Omicron疫情全球蔓延。AP圖片

Omicron疫情全球蔓延。AP圖片

專家認為,該項研究及時對是否需要接種疫苗,何時接種以及哪些人群需要加强免疫等問題提供了科學依據,這對做好預防新冠肺炎發病和疫情防控工作非常重要。

評述指出,截至目前,克爾來福成爲全球使用最廣泛的疫苗。第三劑次疫苗在所有年齡段的成年人中誘導出的高滴度中和抗體表明,克爾來福能够産生良好的免疫記憶,完成兩劑克爾來福8個月後接種第三劑,針對新冠病毒的中和抗體滴度可以增加至第二劑次接種後的3至5倍,同時顯示出了良好的安全性。

專家表示,這為世界各地已接種或將要接種新冠滅活疫苗的人群將獲得保護帶來了希望。進一步研究應系統評估和模擬何時給予加强劑量。此外,在新冠變異頻發的背景下,應進一步評估加强針的有效性和免疫力變化,可更好地爲接種策略的制定提供科學證據。




毛拍手

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12月11日下午,國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會,介紹近期新冠肺炎疫情防控和疫苗接種工作有關情況。

國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會。

國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會。

有媒體提問,近期《科學》雜誌刊登了一篇文章,其中提到最早的新冠病人是武漢華南海鮮市場的一位女商販。這一情況和早先溯源聯合研究報告中提到的早期病例有關內容有所不同。

對此,疫情應對處置工作領導小組專家組組長梁萬年回應稱,我國高度重視新冠病毒溯源工作,特別希望能和國際科學家們基於客觀事實和理性分析,在全球多國多地共同開展新冠病毒的溯源工作。但是,我國堅決反對將溯源政治化,預設立場,尋找甚至編造證據來得出溯源的結論。

疫情應對處置工作領導小組專家組組長梁萬年。

疫情應對處置工作領導小組專家組組長梁萬年。

梁萬年表示,《科學》雜誌文章存在一些經不起推敲的地方。首先,文章引用的論據是一段不明來源的視頻採訪,作者一是沒有覈實視頻當事人的身份,二是沒有對世界衛生組織-中國溯源聯合研究報告所提到的12月8日最早發病的新冠患者進行調查覈實,在道聽途說的情況下就作出斷定是非常不科學的。

武漢華南海鮮市場。

武漢華南海鮮市場。

其次,單憑「住在華南海鮮市場附近就證明社區傳播始於華南海鮮市場」這個推論也是不講科學、主觀臆斷的一種行為。在明明知道這些病例與華南海鮮市場沒有流行病學聯繫的情況下,用所謂的研究方法,對有關報道進行「片面羅列」,以得出自己「預設的結果」,我認為有偏頗,並且在科學上是站不住腳的。

梁萬年稱,世界衛生組織-中國溯源聯合研究報告提到的最早新冠病例,12月6日到8日一名男子曾帶家人去醫院拔牙,而不是他本人去拔牙。他本人在12月8日這一天開始出現了頭痛、頭暈等感冒樣症狀,隨後出現乏力、肌肉酸痛、氣促等不適症狀,後來被證明是新冠肺炎。《科學》雜誌這篇文章提到12月11日發病的一位華南海鮮市場的女性商販並不是最早的新冠病例。

梁萬年稱,華南海鮮市場可能不是新冠疫情的源頭,這個結果在今年1月份,中國和世界衛生組織專家組是經過共同確定分析思路、共同制定分析方案、共同分析研究結果、共同對結果進行解釋,這「四個共同」所得出來的。對於患者的流行病學調查結果分析,世界衛生組織專家組是深度參與的,並對結果是充分認可的。許多早期病例與市場無關或者與其他市場相關,因此當時我們中國和世衛組織專家組達成了一致意見,即「華南海鮮市場可能不是疫情暴發的起源地」。聯合研究報告是非常科學且權威的,我們應該予以堅持。

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