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過期30年仍有效 法國止痛神藥年銷6億盒生猛又危險

大視野

過期30年仍有效 法國止痛神藥年銷6億盒生猛又危險
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過期30年仍有效 法國止痛神藥年銷6億盒生猛又危險

2024年09月24日 09:20 最後更新:11:07

法國消費者權益組織測試了30盒止痛藥中的活性物質數量,發現有些雖已過期逾30年,藥物仍具有活性,該組織對此情況表示擔憂,並對政府監管系統提出質疑。

多利潘為法國知名藥物品牌

多利潘(Doliprane)是一種以撲熱息痛為主要成分的止痛藥,是法國人最喜歡的鎮痛解熱藥物品牌,是輕度至中度疼痛,急性或慢性疼痛的治療方式。

一年售出6億盒

根據法國國家藥品和保健品安全局 (ANSM) 的資料,多利潘也是法國人消費最多的藥物。僅在2022年,多利潘就賣出了6億盒,其中85%都是憑藥方出售的。

過期逾30年仍有效

法國消費者權益組織「UFC-Que Choisir」於今年6月進行了一項專門的實驗室研究,測量了30盒已過期得撲熱息痛或布洛芬的片劑、膠囊或沖劑中的活性物質數量,其中有1992年就過期了的藥。研究結果顯示,絕大多數撲熱息痛或布洛芬類藥物在盒子上顯示的有效期後,仍能保持其有效性。

示意圖。設計圖片

示意圖。設計圖片

消費者權益組織對結果表示擔憂

研究結果出爐之後,「UFC-Que Choisir」認為這些發現令人擔憂,因為藥物明明還有效,保質期卻很短,「這種現象導致藥物更新速度加快,這給醫院系統、健康保險和患者帶來了經濟成本,此外,這可能還會導致某些藥物的短缺或供應緊張。」因此,該組織直接對監管體系提出質疑。

美國食品及藥物管理局批准一款首創藥丸,能大幅降低膽固醇,此前同類療效僅透過昂貴的注射藥物才能達到。

默沙東藥廠的這款藥物周四獲批,適用於服用他汀類藥物後,膽固醇仍持續阻塞動脈的病人。他汀類藥物是降低心臟病發風險的標準藥物。默沙東將以「Lipfendra」品牌銷售這款藥丸。

檔案圖片:2025年5月1日,默沙東的標誌出現在紐約證券交易所交易台上方。(美聯社圖片/Richard Drew) AP圖片

檔案圖片:2025年5月1日,默沙東的標誌出現在紐約證券交易所交易台上方。(美聯社圖片/Richard Drew) AP圖片

這是首款透過阻斷一種名為PCSK9的肝臟蛋白質發揮作用的非注射式藥物。該蛋白質限制身體清除血液中膽固醇的能力。安進及其他藥廠生產的針對PCSK9的生物科技注射藥物,已面世超過十年。然而,病人多年來因高昂價格、保險限制及醫生處方有限而難以獲得。

他汀類藥物可阻斷部分肝臟製造膽固醇,是治療的基石。然而,即使服用最高劑量,許多人仍需額外協助,才能將低密度脂蛋白膽固醇(即「壞膽固醇」)降至符合醫療指引的水平。

總部設於新澤西州拉威的默沙東,憑藉兩項高風險病人研究獲得批准。這些病人將該藥廠的藥丸加入其標準治療方案,包括他汀類藥物。其中一項涉及3,000名病人的研究顯示,服用「Lipfendra」的病人,六個月後低密度脂蛋白膽固醇水平下降超55%。在第二項研究中,病人平均降低59%,而服用安慰劑的病人則沒有此效果。

研究人員發現,該藥效用在一年內僅輕微下降,而副作用,包括頭暈及腹瀉,在服用藥丸或安慰劑的病人之間均相似。一項注意事項是:該藥丸必須空腹服用。

美國食品及藥物管理局根據其承諾為符合公眾利益的具潛力藥物提供超快速審批的計劃,審查了該藥。該審批途徑由時任美國食品及藥物管理局局長馬蒂·馬卡里醫生創立,他於五月在面對藥廠、病人及其他外界團體的數月壓力後,辭去該局職務。

心臟病是該國主要死因,而高低密度脂蛋白膽固醇會導致動脈斑塊積聚,是心臟病發及中風的主要風險因素。雖然健康人士的低密度脂蛋白膽固醇水平100被視為正常,但醫生建議,一旦患有高膽固醇或心臟病,應將其降至至少70,對於極高風險人士則更低。

(美聯社)

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