大視野
美國食品及藥物管理局發布公報，警告零售商將早前涉遭肉毒桿菌污染嬰兒配方奶粉產品下架。
涉事食品。AP圖片
公報指，近期全美多個州持續報告與食用可能受肉毒桿菌污染的嬰兒配方奶粉有關的中毒病例。雖然涉事企業已在11月啟動相關產品的全面召回，但部分零售商仍未及時將產品下架。藥管局已就此向多家零售商發出警告信，要求切實履行召回義務。
美國食品及藥物管理局。AP圖片
截至12月10日，美國已有19個州總共報告51宗疑似或確診嬰兒肉毒桿菌中毒病例，疾病控制和預防中心已擴大病例追蹤範圍。藥管局、疾控中心、涉及的嬰兒配方奶粉製造商拜哈特公司（ByHeart）及各州公共衛生部門正繼續對相關產品和病例開展調查與檢測，結果預計在未來數周內公布。
專科藥廠Avenacy今日宣布，已在美國推出酒石酸去甲腎上腺素注射液，USP。該產品獲美國食品及藥物管理局批准，作為Levophed ®的治療性仿製藥。酒石酸去甲腎上腺素注射液，USP適用於提升患有嚴重急性低血壓成年病人的血壓。產品以每盒十支、每支4毫克/4毫升（即每毫升1毫克）單劑量小瓶形式供應。
為配合Avenacy保障病人安全及簡化病人護理的使命，酒石酸去甲腎上腺素注射液，USP將採用公司高度差異化的包裝及標籤，以協助準確選擇藥物。
Avenacy宣布在美國市場推出酒石酸去甲腎上腺素注射液，USP AP圖片
Avenacy將於這星期開始向批發夥伴付運酒石酸去甲腎上腺素注射液，USP。公司獲全球研發及合約製造夥伴網絡支援，這些夥伴已成功通過美國食品及藥物管理局符合現行藥品生產質量管理規範標準的檢查。
截至2026年3月止的十二個月，酒石酸去甲腎上腺素注射液，USP在美國的銷售額約為2000萬美元。
Avenacy是一間總部設於美國的專科藥廠，專注供應關鍵注射藥物，用於治療在急症醫院、門診診所及醫生辦公室等不同醫療監管環境下的病人。透過嚴謹及優化的篩選過程，公司正建立高質素、獲美國食品及藥物管理局批准的注射產品線，以確保具韌性的產品組合，滿足現今動態藥物供應鏈的需求。憑藉經驗豐富的團隊、對品質及可靠性的承諾，以及旨在促進安全及高效病人護理的產品，Avenacy致力成為基本藥物的可靠夥伴。
Avenacy於2023年成立，總部設於伊利諾伊州紹姆堡。
（美聯社）
