Motif Neurotech獲FDA批首個腦機介面臨床試驗治難治性抑鬱症

休斯頓電 — 2026年4月27日 —

專注開發精神健康科技的腦機介面（BCI）公司Motif Neurotech今日宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已批准其RESONATE早期可行性研究的試驗性裝置豁免（IDE）申請。是次試驗將評估Motif XCS系統，這是一種小型無線供電植入式裝置，能向經臨床證實可減輕抑鬱症狀的腦部區域提供溫和電刺激，適用於服用兩種或以上藥物後仍未見效的成年患者。是次IDE批准距離公司成立僅四年，令Motif成為最快從成立到獲得IDE批准的植入式腦機介面公司，並推出創新裝置。

Motif植入式裝置名為DOT，置於腦部骨骼上方，該區域已被證實為抑鬱症治療的目標。DOT大小約如藍莓，採用無線供電，設計為20分鐘門診手術植入。 AP圖片

Motif Neurotech聯合創辦人兼行政總裁雅各布羅賓遜（Jacob Robinson）表示：「我們創立Motif旨在研發神經裝置，為所有受精神健康問題困擾的人提供改善生活的機會。我為我們的團隊感到無比自豪，並感謝這次推進我們使命的機會。」

這項使命的核心是近300萬患有難治性抑鬱症的美國人，他們大多數已嘗試所有現有療法，但仍未能找到持久的緩解方法。

貝勒醫學院（Baylor College of Medicine）神經外科教授、Motif聯合創辦人、德州兒童醫院（Texas Children’s Hospital）凱恩基金會實驗室（Cain Foundation Labs）主任兼RESONATE研究首席研究員薩米爾謝思（Sameer Sheth）醫生指出：「難治性抑鬱症是美國乃至全球導致殘疾和自殺的主要原因之一。患有此症的人士通常已嘗試多種藥物和療法，但仍在受苦。RESONATE研究讓我們有機會為那些已無其他選擇的人提供真正嶄新的方案。」

RESONATE研究將在最多八間頂尖醫療機構進行，包括貝勒醫學院、麻省總醫院布里格姆（Massachusetts General Brigham）、埃默里醫療保健（Emory Healthcare）、德州大學休斯頓健康中心（UT Health Houston）、愛荷華大學（University of Iowa）、猶他大學健康中心（University of Utah Health）、紐約大學（New York University）及大腦健康顧問公司（Brain Health Consultants）（休斯頓）。

Motif聯合創辦人、德州大學休斯頓健康中心神經學副教授蘇尼爾謝思（Sunil Sheth）醫生表示：「透過XCS療法，我們力求在有效性和非侵入性之間取得最佳平衡。該裝置能夠刺激並處理功能失調的腦部迴路，同時避免與腦部直接接觸，有望以患者可接受的形式，帶來安全且持久的症狀改善。」

是次研究的主要目標是確認裝置及手術在植入後12個月內的安全性。研究人員亦會利用廣泛使用的臨床評估，追蹤患者的抑鬱症狀是否顯著減輕，並在整個研究期間監測其生活品質、焦慮程度及認知功能。

Motif Neurotech營運總監尼克哈爾珀（Nick Halper）表示：「IDE批准是一個關鍵里程碑，讓我們能從研發階段進入臨床應用，我們為此感到自豪。參與RESONATE研究的患者已用盡現有治療方案，並將信任寄託於我們。FDA的IDE批准，正是對我們團隊在療法上所投入的關懷與嚴謹的肯定。」

Motif DOT XCS系統的設計兼具精確性與實用性。該植入式裝置名為DOT，置於腦部骨骼上方，該區域已被證實為抑鬱症治療的目標。DOT大小約如藍莓，採用無線供電，設計為20分鐘門診手術植入。這種簡短而簡單的手術，預計將使Motif技術比接觸腦組織的神經裝置更安全。XCS系統亦正開發監測腦部訊號的功能，以便患者和臨床醫生能獲得客觀數據，指導更個人化的治療。

RESONATE研究建基於萊斯大學（Rice University）羅賓遜實驗室和楊實驗室超過10年的基礎研究，並獲得美國國防部高級研究計劃局（DARPA）、美國衛生高級研究計劃局（ARPAH）及美國國家衛生研究院「大腦計劃」（NIH BRAIN Initiative）的支援。此前經同行評審的刊物顯示，該裝置可在不接觸腦部表面的情況下，安全有效地刺激人腦。

關於Motif Neurotech

Motif Neurotech正開發首個旨在解決精神健康問題的治療性腦機介面（BCI）。該公司的首款產品DOT是一種植入式腦部刺激器，大小如藍莓，可透過20分鐘的門診手術植入，且不會暴露或接觸腦部。該裝置的極致微型化，得益於創辦人在萊斯大學發明並由Motif獨家授權的專利無線供電技術。Motif已獲FDA批准，將於今年開始招募患者，展開首個針對難治性抑鬱症患者的臨床試驗。該公司亦正探索將DOT應用於躁鬱症（Bipolar Disorder）、強迫症（OCD）、阿茲海默症（Alzheimer’s Disease）及物質使用障礙（Substance Use Disorder）等領域。

（美聯社）

Tombot機械狗伴侶珍妮（Jennie）在過去兩年憑藉其突破性產品嶄露頭角，廣獲認可及主要媒體讚譽後，現已首次登上大銀幕，參演由PiePie製作公司（PiePie Productions）羅摩爾（Roe Moore）執導的全新短片《散步》（Walkies）。

該片於2026年4月13日（周一）在帕薩迪納國際電影節（Pasadena International Film Festival）首映。在《散步》中，珍妮不單是一個道具，更是故事情感核心不可或缺的一部分。它展示了精心設計的機械伴侶，如何幫助個人邁出有意義的第一步，重新與世界建立聯繫。

《散步》電影截圖 AP圖片

《散步》講述年輕女子艾絲黛（Esther）如何應對抑鬱症及焦慮症的挑戰。艾絲黛獨自在家，難以投入日常生活，甚至簡單的互動都讓她感到難以承受。在多次嘗試與他人建立聯繫失敗後，她轉向一個非傳統的解決方案：一隻機械狗。這隻在電影中名為盧諾（Luno）的伴侶，成為她生命中溫柔、不帶批判的存在。

最初只是將機械伴侶帶回家中的一小步，逐漸演變成更有意義的事情。盧諾為艾絲黛帶來慰藉及規律感，鼓勵她外出散步。這些外出活動成為故事的關鍵時刻，艾絲黛開始重新投入周遭環境，並最終與其他人互動。《散步》透過細微的日常互動，闡明治癒並非來自戲劇性的突破，而是源於微小、可控的進步。

羅摩爾表示：「透過《散步》，我希望講述一個故事，突顯一種常被忽視的抑鬱症形式，患者表面上功能正常，但內心卻感到脫節。」她指出：「這種抑鬱症不總是顯而易見，卻讓一切感覺更沉重、更難以投入。」

她續說：「珍妮對我們來說是一個重大發現，因為她讓故事感覺真實而非概念化。她安靜、栩栩如生的存在，帶來了我們無法以其他方式複製的真實感。與她一同在片場時，人們如何自然地與她建立聯繫，變得非常清晰。」

短片女主角瑪麗安娜艾羅莎（Mariana Aroxa）亦有類似看法。她說：「珍妮讓我作為一名演員，看到了透過科技從一個安全空間建立聯繫的力量，這是以前我不知道有可能實現的。」她形容：「珍妮以一種超越我被要求講述的故事的方式，將我沉浸在一個溫馨的空間中。她以超乎我想像的方式，帶我回家。這種產品對於任何需要支持，但又無法應對飼養活體動物所帶來挑戰的人來說，都是一種恩賜，我本人也完全符合這種描述。」

艾羅莎的描述，與珍妮作為生理及心理伴侶的整體宗旨完美契合。

Tombot行政總裁湯姆史蒂文斯（Tom Stevens）表示：「珍妮的開發旨在為面臨認知及情緒健康挑戰的人士提供慰藉及陪伴，包括認知障礙症、焦慮症及孤獨感。」他指出，珍妮的設計旨在外觀、觸感及反應上，都像一隻真正的拉布拉多尋回犬幼犬，提供動物伴侶的許多好處。他續說：「這部電影完美捕捉了我們每天努力的目標：賦予人們力量，讓他們一步一步地重新與周圍的世界建立聯繫。」

隨著《散步》繼續在電影節巡迴放映，Tombot將繼續致力於推動創新解決方案，以應對孤獨感及情緒健康問題，為最需要的人帶來慰藉、聯繫及可能性。

Tombot是一家位於加州聖塔克拉利塔（Santa Clarita, CA）的機械動物及數碼健康解決方案公司。其首款產品「珍妮」（Jennie）——一隻栩栩如生的機械拉布拉多尋回犬幼犬——旨在支援全球逾3億患有認知障礙症或輕度認知障礙的長者，以及應對焦慮症、孤獨感、自閉症及創傷後壓力症（PTSD）的人士。珍妮極其逼真且完全自主，模仿8至10周大幼犬的動作及反應，提供活體動物的陪伴及健康益處。憑藉逾23,000名預訂及輪候名單客戶，珍妮已在全球獲得認可，因其推動支援情緒健康的機械人解決方案。

（美聯社）