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巴士的專訪|逾200患者參與近百項癌症新藥臨床試驗增存活率 港大教授:為患者帶來希望 

社會事

巴士的專訪|逾200患者參與近百項癌症新藥臨床試驗增存活率 港大教授:為患者帶來希望 
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巴士的專訪|逾200患者參與近百項癌症新藥臨床試驗增存活率 港大教授:為患者帶來希望 

2026年05月28日 08:00

據世衞發表2020年數據,全球有近2000萬宗癌症新發病例,而每年約1000萬人因癌症死亡,逾一半在亞洲。癌症治療的科技發展迅速,新藥研發給患者帶來希望,但意味醫療費用更高,若患者能參與臨床試驗,不僅能接受嶄新治療,更可用相對低廉甚或無需自費的前提下,更快地接受新藥治療,亦有安全保障。

許漪雯教授表示,港大進行了約80至100項活躍的臨床試驗,有約200至250名病人參與,她期望未來有更多患者可受惠於臨床試驗計劃,得到免費治療之餘,亦增存活率。巴士的報記者攝

許漪雯教授表示,港大進行了約80至100項活躍的臨床試驗,有約200至250名病人參與,她期望未來有更多患者可受惠於臨床試驗計劃,得到免費治療之餘,亦增存活率。巴士的報記者攝

港大癌症醫學中心總監許漪雯教授接受《巴士的報》訪問時表示,港大進行了約80至100項活躍的臨床試驗(clinical trials),覆蓋多種癌症,有約200至250名病人參與;過去3年更有3名屬全球首名(global first)參與跨國臨床試驗的病人,她期望本港能成為全球臨床試驗的重要合作夥伴,而更希望公眾認知增加,所有癌症病人在治療過程中都主動問:「有冇適合自己嘅癌症臨床試驗?」最終讓更多患者可受惠於臨床試驗計劃,增存活率,甚至得到根治。

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許漪雯教授表示,港大進行了約80至100項活躍的臨床試驗,有約200至250名病人參與,她期望未來有更多患者可受惠於臨床試驗計劃,得到免費治療之餘,亦增存活率。巴士的報記者攝

許漪雯教授表示,港大進行了約80至100項活躍的臨床試驗,有約200至250名病人參與,她期望未來有更多患者可受惠於臨床試驗計劃,得到免費治療之餘,亦增存活率。巴士的報記者攝

許教授坦言,現時癌症患者對臨床試驗的接受程度已愈來愈高,知道是多一個選擇,讓自己能安全及免費地接受新藥治療。巴士的報記者攝

許教授坦言,現時癌症患者對臨床試驗的接受程度已愈來愈高,知道是多一個選擇,讓自己能安全及免費地接受新藥治療。巴士的報記者攝

2013年《科學》雜誌指免疫治療對抗癌症,為年度重大突破。

2013年《科學》雜誌指免疫治療對抗癌症,為年度重大突破。

港大醫學院。

港大醫學院。

許教授說,有3名屬全球首名(global first)參與跨國臨床試驗的病人,其背後牆上掛着的就是相關表揚證書。巴士的報記者攝

許教授說,有3名屬全球首名(global first)參與跨國臨床試驗的病人,其背後牆上掛着的就是相關表揚證書。巴士的報記者攝

許教授引述世界衛生組織(WHO)國際癌症研究機構(IARC)數據,2020年全球有近2000萬宗癌症新發病例,一半在亞洲;而每年約1000萬人因癌症死亡,亦有逾一半在亞洲;預計到2045年,全球癌症新發病例會增至3260萬,幾乎翻倍。她認為,持續研發新藥及治療新方案很重要,為患者帶來希望,而讓患者參與臨床試驗已獲證實為一個有效的方法,期望癌症患者及市民對臨床試驗的安全性及益處有更多認知。

她表示,所有臨床試驗都要跟既有的方案(protocol)進行,由研究人員緊密跟進,防止不良副作用。而參與者全都自願,由專業團隊與患者詳細商討後同意參加,並先進行篩查,合資格後抽籤分配治療方案,「我經常同病人講,平常心對待就得,因有一半機會免費用最好嘅藥,另一半機會則有可能用到更好嘅藥。」

她說:「醫生係醫病人,唔係醫癌症」,「醫生會先考慮其他積極治療方案,若狀況唔好,就會著重紓緩症狀,但唔代表冇得救。」

臨床試驗可在免費情況下試新治療方案

她以第三期臨床試驗為例,一半病人會接受最標準的藥物治療,另一半則額外加一種新藥,「呢啲藥可能比較新同較貴,但第三期研究通常已有充足理據,在跨國多個中心曾進行試驗,香港是其中一個,全世界都有病人一齊參與,安全性有保障,「而更重要是,在香港要自費,病人負擔幾重,但臨床試驗可在免費情況下使用。」

她強調,這些新藥都經港大癌症醫學中心團隊的癌症專家團隊的嚴格篩選,參考藥物的背景、過往的臨床數據(track record)及背後的科學依據,確保相關選擇對病人最有利,「我是一個evidence based的醫生,所有用藥都基於臨床試驗數據,會同病人溝通清楚益處同風險。」

不同階段臨床試驗都有相關數據支持 並嚴格監控

除已到達第三期的新藥,臨床試驗亦有第一期或第二期的新藥。她解釋,第一期試驗的數據相對少,但仍有來自臨床前研究(preclinical studies),包括癌細胞實驗、動物實驗,甚至早期人體首次試驗(first in human studies)的數據,有科學支撐而且監控嚴格。

她解釋,早期的臨床試驗或可分第一期A及第一期B,A階段要確定合適劑量,慢慢提升劑量觀察反應;到B是擴充階段,增加病人數量,進一步觀察其副作用,完成後再進入第二期,觀察更多病人中的獲益比例同副作用;到第三期就要與目前最好的治療方案對比,或需數百甚至上千名病人參與,必須全球合作開展,「對於用盡所有治療方案仍想積極治療嘅病人,參與有科學依據、團隊嚴密監控嘅臨床試驗,係安全嘅選擇。」

許教授坦言,現時癌症患者對臨床試驗的接受程度已愈來愈高,知道是多一個選擇,讓自己能安全及免費地接受新藥治療。巴士的報記者攝

許教授坦言,現時癌症患者對臨床試驗的接受程度已愈來愈高,知道是多一個選擇,讓自己能安全及免費地接受新藥治療。巴士的報記者攝

本港患者除癌症本身 相對健康狀況良好

許教授指,她發現香港的癌症患者,除癌症本身,健康狀況相對好,「如吸煙率低,本港吸煙率是個位數,遠低於全球15%的平均水平,愛運動、肥胖率低,總體能(fitness)不錯。」所以,對這批身體狀況良好的病人,若已無標準治療方案可用,「難道不給他們更多的治療希望嗎?」

她坦言,現時病人對臨床試驗的接受程度已愈來愈高,當然仍需續提高病人的認知(raise awareness),「讓他們知道參與是安全的,並可以接觸到有效的新藥。」

港大約有80100項活躍臨床試驗 包括較罕見癌症

她說,現時港大癌症醫學中心下的癌症臨床試驗約有80至100項活躍的臨床試驗,覆蓋多種癌症,包括乳腺癌、肺癌、腸癌、肝癌、前列腺癌、腎癌、胰臟癌等,而且同一種癌症的不同類型,如乳腺癌有三陰型、荷爾蒙受體陽性、HER2陽性等;以及不同分期(如早期或較晚的第四期等)都有對應的臨床試驗方案。

而現時參與臨床試驗的癌症病人約有200至250人,每項試驗的參與人數不同。她說,常見的癌症可能有20人以上,「但在香港較罕見的癌症,如僅佔肺癌5%的小細胞肺癌,可能只有2至3人參與,但只要有患者嘅需求未被滿足(unmet needs),我哋都會開展,因為病人有確實需要。」

2013年《科學》雜誌指免疫治療對抗癌症,為年度重大突破。

2013年《科學》雜誌指免疫治療對抗癌症,為年度重大突破。

澳洲首個接受免疫治療臨床試驗患者 健康見證兒孫長大

許教授加入港大前,曾於澳洲擔任內科腫瘤科醫生23年,期間致力開展多項臨床試驗。2012年,她在澳洲悉尼大學擔任腫瘤科講座教授,在首階段的臨床試驗中,她曾為一名接受過不同治療均告無效的轉移性肺癌患者提供試驗免疫療程,屬全澳洲第一個免疫治療藥物的臨床試驗,「當時他肺癌已擴散全身,預計活不過2012年,但14年後嘅今日,他依然健在,還可以見到孫輩長大,呢個就係臨床試驗嘅意義,當然唔係每個人都有咁好嘅效果,但至少能為有需要嘅病人帶來希望。」

她說,免疫治療對抗癌症,在2013年被《科學》雜誌評為年度重大突破(breakthrough of the year)。當時雖然第一期數據有限,但背後的科學理據很紮實。現時,免疫治療的藥物已廣泛應用於多種癌症,「無論是第二期、第三期還是第四期的癌症病人,都證明有效,不僅能延長壽命,還能提升生活質量,甚至有第四期癌症患者有根治的可能,但當然唔係所有人都適用。」

免疫治療增存活率 部分甚至根治

她引述肺癌的數據,2008年第四期已擴散的肺癌患者,5年存活率不足5%,但到2021年,部分能接受免疫治療的患者,其5年存活率提升到32%,增幅顯著,「免疫治療與化療、標靶藥不同,後兩者對於第四期患者主要是延長壽命,但免疫治療能讓一部分患者根治。」不過,她說,免疫治療不適用於有基因改變的癌症患者,如亞洲肺癌患者常見的EGFR基因改變。

她以第二及三期肺癌患者為例,臨床試驗數據顯示,若以化療加免疫治療後,才進行手術,可增加存活率,「有些病人可能唔知道有呢個機會,直接先選擇手術,錯過最佳治療組合,所以癌症患者確診後,應該問下有冇適合的臨床試驗,不單可能免費用藥,效果仲可能更佳。」

再如三陰性乳腺癌患者,患者化療加上免疫治療後,5年無惡化者從72.2%提升到81.2%,存活率亦提升5個百分點;而亞洲患者的效果更佳,無惡化存活率從72.1%提升到87.4%,增幅為15.3%,存活率從81.1%提升到91.9%。

她說,若要自費接受免疫治療,政府醫院買藥每3星期要約4萬元,「有NGO(非政府機構)資助都要2.7萬,整個療程總共要打17次,即近46萬,費用好高,但參與臨床試驗是可以完全免費。」

港大醫學院。

港大醫學院。

經轉介後需經嚴格篩選及檢查  病人有充分知情權

她說,現時參與臨床試驗的病人,主要用轉介方式,由外科醫生確診後,若符合條件就會轉介。香港大學癌症醫學中心網站有「臨床試驗專區」,有對應表格可填寫。入選標準一般包括年齡、性別、健康狀況及其他條件,如病人有興趣參與而又初步符合資格,將獲邀參與篩選,進行一系列的檢查,如血樣檢測、X光檢驗及臨床檢查等。

她說,病人都需經過嚴格的納入標準(inclusion criteria)篩查,「如肝腎功能不好、嚴重貧血、心臟有問題嘅病人都不能參加,呢個亦保障咗安全性。團隊會仔細跟進病人,所有流程都在最安全環境下進行,病人有充分知情權,最終是自己決定是否參加,起碼多一個選擇。」

臨床試驗啟動前,各項相關的臨床前及臨床實驗數據必須提交至研究倫理委員會及衛生署作獨立的倫理與科學審批。在試驗過程進行期間,監管單位會進行持續追蹤以確保試驗妥善進行。研究團隊亦會密切監察病人的身體狀況。

許教授說,有3名屬全球首名(global first)參與跨國臨床試驗的病人,其背後牆上掛着的就是相關表揚證書。巴士的報記者攝

許教授說,有3名屬全球首名(global first)參與跨國臨床試驗的病人,其背後牆上掛着的就是相關表揚證書。巴士的報記者攝

本港有望成為跨國癌症藥物臨床試驗重要夥伴 

許教授坦言,希望香港能成為全球臨床試驗新藥的重要合作夥伴,跨國癌症藥物臨床試驗的重要中心。她說,港大臨床試驗中心(CTC)已有27年歷史,團隊有70多人,包括各方面的專家,也有倫理審批(ethics approval)部門,癌症臨床試驗亦有完善的人才培訓,團隊穩定性及專業性都高。她說,近3年試驗數量倍增,由以往40至50項增至現時80至100項,參與病人亦增約1/3,更有3名屬全球首名(global first)參與跨國臨床試驗的病人,屬亞太地區首名的病人則更多。

「背後是因為倫理審批效率高、病人需求和藥物能匹配、團隊和醫生的熱情(passion)等;而每個試驗開始前,都會同團隊、專家講清楚試驗的優勢,同適合的病人群體,確保大家都相信試驗的價值,才推薦給病人。而最重要的永遠是病人安全同數據的準確性,有監查員定期檢查數據,確保所有流程符合標準,數據真實可靠。」

現時,內地自主研發不少創新抗癌藥物,而政府為加快新藥審批及落地的「1+」機制,亦讓更多「好藥港用」。許教授說,內地不少新藥都希望透過本港進入全球市場,與外國藥廠合作開展跨國臨床試驗,如一款內地研發的「聰明化療藥」,已在內地批准用於第四期三陰性乳腺癌,效果比化療更好,現在與外國藥廠合作開展全球試驗,香港作為參與地區,病人都能受益;而「1+」機制亦加快新藥在香港的可及性,讓本港有更多新藥可開展臨床試驗。

浙江一名女子無吸煙無咳嗽竟確診肺癌,聲音沙啞兩周後求醫驚揭惡性腫瘤壓迫神經。

女子無吸煙無咳嗽竟確診肺癌,聲音沙啞兩周後求醫驚揭惡性腫瘤壓迫神經。資料圖片

女子無吸煙無咳嗽竟確診肺癌,聲音沙啞兩周後求醫驚揭惡性腫瘤壓迫神經。資料圖片

聲音沙啞兩周未癒 求醫驚揭肺癌壓迫神經

日前,浙江一名42歲女子李女士(化名)出現聲音持續沙啞的症狀,由於身體沒有其他明顯不適,她起初以為只是連假期間玩得太累,或是不慎著涼導致咽喉炎復發,因此未有太在意,想著休息幾天應該便會好轉。惟兩周過去後,李女士聲音沙啞的情況仍然沒有改善。察覺不妥後,她隨即前往寧波市北侖區第二人民醫院求診,結果竟被確診肺癌,腫瘤更已壓迫神經。

女子無吸煙無咳嗽竟確診肺癌,聲音沙啞兩周後求醫驚揭惡性腫瘤壓迫神經。資料圖片

女子無吸煙無咳嗽竟確診肺癌,聲音沙啞兩周後求醫驚揭惡性腫瘤壓迫神經。資料圖片

喉鏡揭聲帶異常 進一步檢查鎖定肺部病灶

耳鼻喉科主任鄔忠偉瞭解病情後,先為她安排喉鏡檢查,結果發現她的左側聲帶已固定不動。醫生判斷,這未必只是單純咽喉炎,可能是其他器官病變引發的連鎖反應,因此建議她進一步檢查。醫療團隊陸續排除頭部、頸部等相關疾病,最終將病灶鎖定在肺部。胸部電腦斷層掃描(CT)顯示,李女士左上肺有明顯團塊陰影;後續增強CT進一步確認,該處為肺部惡性腫瘤,並伴隨縱膈淋巴結腫大,事後已即時轉往胸外科接受治療。

女子無吸煙無咳嗽竟確診肺癌,聲音沙啞兩周後求醫驚揭惡性腫瘤壓迫神經。資料圖片

女子無吸煙無咳嗽竟確診肺癌,聲音沙啞兩周後求醫驚揭惡性腫瘤壓迫神經。資料圖片

不吸煙無咳嗽仍確診 醫生解釋成因

由於李女士本身不吸煙,也沒有咳嗽、胸痛或呼吸不順等典型症狀,得知結果後一度難以置信,直言:「只是聲音有點啞,怎麼會是肺癌?」胸外科醫生秦磊指出,李女士之所以持續聲音沙啞,是因為肺部腫瘤侵犯縱膈淋巴結後,進一步壓迫到「喉返神經」。他解釋,喉返神經是控制聲帶正常活動的重要神經,其走向會延伸至胸腔內部,一旦受到壓迫,便可能令聲帶活動異常,導致持續性聲音沙啞。

或代表腫瘤影響周邊組織 患者已接受治療

秦磊提醒,當出現這類症狀時,往往代表腫瘤可能已開始影響周邊組織結構。所幸李女士目前求醫仍不算太遲,院方表示,她已開始接受規範化系統治療。醫生也指出,近年臨床上不時會遇到像李女士一樣「不吸煙、不咳嗽,卻確診肺癌」的病例。

肺癌早期症狀隱蔽 無典型呼吸道症狀也可能中招

根據《2025浙江省腫瘤登記年報》顯示,肺癌目前已是當地男性及女性癌症發病率和死亡率最高的癌症。秦磊表示,近年肺癌發病率持續上升,與吸煙、空氣污染、職業暴露、遺傳因素及慢性肺病等均有關。他進一步指出,肺癌最可怕之處,是早期症狀往往相當隱蔽。由於肺部組織對痛覺並不敏感,當腫瘤仍較小、局限於肺部時,患者未必會感到明顯不適,因此部分患者即使已進入早中期,也可能沒有咳嗽、氣喘或胸痛等典型呼吸道症狀。

女子無吸煙無咳嗽竟確診肺癌,聲音沙啞兩周後求醫驚揭惡性腫瘤壓迫神經。資料圖片

女子無吸煙無咳嗽竟確診肺癌,聲音沙啞兩周後求醫驚揭惡性腫瘤壓迫神經。資料圖片

不明原因的聲音沙啞勿輕視 高危人士應定期做LDCT篩查

不過,醫生提醒,肺癌並非完全無跡可尋。若出現原因不明的聲音沙啞,且經持續治療後仍未改善,或反覆出現不明原因的阻塞性肺炎,都可能是肺部病變發出的警號。尤其是長期吸煙、長期暴露於污染環境、有肺癌家族史或患有慢性肺病人士,更應定期接受低劑量螺旋CT(LDCT)檢查。醫生指出,這是目前國際公認用於肺癌早期篩查的「黃金標準」。

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