總部設於東京的生物科技公司Heartseed今日宣布，其在日本進行的HS-005第一/二期EMERALD研究，已成功為首名病人施藥。該研究旨在透過導管輸送異體誘導多功能幹細胞（iPS細胞）衍生的心肌細胞球體HS-005，以治療由缺血性心臟病或擴張性心肌病引致的嚴重心臟衰竭。
這次研究是全球首次透過導管輸送iPS細胞衍生的心肌細胞球體的臨床試驗。首名患有擴張性心肌病的病人，已於2026年3月下旬在信州大學醫院成功完成施藥。病人術後情況大致穩定，並已出院。此外，獨立安全監察委員會評估了4周數據後，批准研究繼續進行擴張性心肌病組別的試驗。
心肌細胞球體 AP圖片
Heartseed行政總裁福田惠一表示，導管輸送方式可實現微創心肌細胞輸送。他形容，將擴張性心肌病病人納入新治療目標，是公司拯救更多嚴重心臟衰竭病人的重要里程碑。
關於HS-005及EMERALD研究
Heartseed的主要研發項目HS-001需要進行開胸手術，而HS-005則可透過心內膜導管輸送，實現新一代微創心臟再生醫學。預計獲輸送的心肌細胞將植入病人體內的心肌，透過肌肉再生改善心臟收縮能力，並促進血管新生。EMERALD研究旨在治療由缺血性心臟病或擴張性心肌病引致的射血分數降低型嚴重心臟衰竭（HFrEF）。研究計劃每個組別招募7名病人，合共14名病人，以評估治療的安全性和有效性。
關於心臟衰竭
心臟衰竭是一種慢性、漸進性疾病，指心肌無法泵出足夠血液以滿足身體需求。全球有超6500萬人受此影響。除心臟移植外，目前沒有根治性治療方案，因此對創新療法有強烈需求。
關於Heartseed公司
Heartseed公司於2015年成立，旨在實現心臟肌肉再生療法，並於2024年7月在東京證券交易所Growth市場上市（股票代號：219A）。Heartseed在心肌細胞產品的整個生產過程，包括iPSC生產、純化及細胞輸送方面，均擁有專有技術。
（美聯社）
N-Zyme生物醫學公司今日宣布，已啟動第二階段臨床試驗，以評估其主要胃蛋白酶抑制劑候選藥物，用於治療喉咽反流（LPR）。該公司為一間臨床階段生物科技公司，正開發針對胃酸倒流疾病中胃蛋白酶的新型治療藥物。
這次試驗標誌著一項重要里程碑，據信是首個專門設計用於抑制胃蛋白酶的治療方案。胃蛋白酶是胃酸倒流疾病中，組織損傷及症狀的主要驅動因素。
N-Zyme生物醫學在威斯康星醫學院舉行第二階段臨床試驗啟動慶祝活動，出席者聚首一堂。 AP圖片
與傳統抑制胃酸的療法，包括質子泵抑制劑（PPIs）不同，這些療法未能解決胃酸倒流的非酸性成分。N-Zyme的方案旨在直接針對胃蛋白酶，解決導致持續及難治症狀的關鍵機制。
喉咽反流（LPR）常被稱為「無聲反流」，仍嚴重診斷不足及治療不足，許多患者儘管接受標準療法，仍持續出現慢性症狀。透過針對胃蛋白酶，N-Zyme正推進一種差異化方案，有潛力改善龐大且未獲充分服務患者群體的治療效果。
N-Zyme生物醫學聯合創辦人兼行政總裁弗朗哥·維吉爾表示，啟動第二階段試驗標誌著N-Zyme及胃酸倒流疾病新治療方案推進的重要里程碑。他指出，數十年來，標準護理主要集中於抑制胃酸，儘管越來越多證據支持胃蛋白酶在疾病病理學中的作用，特別是喉咽反流及其他食道外反流表現。他相信，針對胃蛋白酶代表一種差異化方案，有潛力重新定義胃酸倒流疾病的治療方式，並改善數百萬患者的治療效果。
強化知識產權組合
在推進其臨床計劃的同時，N-Zyme最近擴大了其知識產權組合，獲美國專利商標局及日本專利局發出專利，涵蓋使用福沙那韋治療胃酸倒流疾病。
這些專利為福沙那韋及相關化合物在反流適應症中的使用提供戰略性保護，並進一步支持該公司在開發針對胃蛋白酶療法方面的地位。
關於第二階段試驗
第二階段臨床試驗旨在評估N-Zyme的胃蛋白酶抑制劑候選藥物（利用福沙那韋，一種特性明確且安全性已確立的分子）在診斷患有喉咽反流的患者中的功效及安全性。這次試驗由威斯康星醫學院的尼基·約翰斯頓醫生領導，預計將產生數據，支持胃蛋白酶抑制的治療潛力。
關於N-Zyme生物醫學
N-Zyme生物醫學是一間臨床階段生物科技公司，總部位於美國特拉華州。該公司正開發旨在抑制胃蛋白酶的新型治療藥物，目標是推進胃酸倒流疾病的治療，並解決重大的未滿足醫療需求。
（美聯社）
