總部設於東京的生物科技公司Heartseed今日宣布，其在日本進行的HS-005第一/二期EMERALD研究，已成功為首名病人施藥。該研究旨在透過導管輸送異體誘導多功能幹細胞（iPS細胞）衍生的心肌細胞球體HS-005，以治療由缺血性心臟病或擴張性心肌病引致的嚴重心臟衰竭。
這次研究是全球首次透過導管輸送iPS細胞衍生的心肌細胞球體的臨床試驗。首名患有擴張性心肌病的病人，已於2026年3月下旬在信州大學醫院成功完成施藥。病人術後情況大致穩定，並已出院。此外，獨立安全監察委員會評估了4周數據後，批准研究繼續進行擴張性心肌病組別的試驗。
心肌細胞球體 AP圖片
Heartseed行政總裁福田惠一表示，導管輸送方式可實現微創心肌細胞輸送。他形容，將擴張性心肌病病人納入新治療目標，是公司拯救更多嚴重心臟衰竭病人的重要里程碑。
關於HS-005及EMERALD研究
Heartseed的主要研發項目HS-001需要進行開胸手術，而HS-005則可透過心內膜導管輸送，實現新一代微創心臟再生醫學。預計獲輸送的心肌細胞將植入病人體內的心肌，透過肌肉再生改善心臟收縮能力，並促進血管新生。EMERALD研究旨在治療由缺血性心臟病或擴張性心肌病引致的射血分數降低型嚴重心臟衰竭（HFrEF）。研究計劃每個組別招募7名病人，合共14名病人，以評估治療的安全性和有效性。
關於心臟衰竭
心臟衰竭是一種慢性、漸進性疾病，指心肌無法泵出足夠血液以滿足身體需求。全球有超6500萬人受此影響。除心臟移植外，目前沒有根治性治療方案，因此對創新療法有強烈需求。
關於Heartseed公司
Heartseed公司於2015年成立，旨在實現心臟肌肉再生療法，並於2024年7月在東京證券交易所Growth市場上市（股票代號：219A）。Heartseed在心肌細胞產品的整個生產過程，包括iPSC生產、純化及細胞輸送方面，均擁有專有技術。
（美聯社）
馬匹表現實驗室（EPL）公布一項經同行評審、前瞻性、對照臨床試驗結果，顯示其產品equicenta® CTM單次即用注射，在治療跛足表現馬匹方面，臨床效果顯著優於獸醫選用的標準護理。這項研究於2026年6月29日獲《獸醫科學前沿》（再生獸醫學部分）接受發表，是迄今為止馬匹實踐中，對再生療法最嚴謹的多中心評估之一。
這次務實的前瞻性對照試驗，招募了138匹跛足表現馬匹，涉及195種關節、肌腱及韌帶疾病，來自美國8間馬匹獸醫診所，其中135匹馬完成了為期26周的全面跟進。研究人員並非將equicenta® CTM與安慰劑比較，或評估其與其他產品的等效性，而是直接與獸醫首選的頂級治療方案（主要為生物製劑，包括血液衍生物）進行優劣比較，這種真實世界設計反映了日常獸醫的決策過程。這項研究由俄亥俄州立大學榮譽教授Alicia L. Bertone獸醫博士領導，並與來自九個機構的12位共同作者合作，包括馬匹運動員獸醫服務中心、特賴恩馬匹醫院、林地奔跑馬匹獸醫設施、彼得森史密斯馬匹醫院、表現獸醫馬匹服務中心、奧斯汀馬匹醫院、棕櫚灘馬匹診所及奧卡拉馬匹醫院。
根據《獸醫科學前沿》發表的一項研究，單次注射equicenta® CTM，在改善跛足、疼痛及腫脹方面，效果優於獸醫選用的標準護理，並將馬匹恢復至原有表現水平的機會，提升近三倍。 AP圖片
在所有測量的臨床結果中，equicenta® CTM的表現均優於標準護理：
這些發現值得關注，因為equicenta® CTM作為單次即用注射劑，無需採集、培養或在患者旁處理，便能達到這些效果。對於一個治療選擇常受時間、成本及產品差異限制的行業而言，一種具有可重現、經同行評審結果的現成異體移植產品，為表現馬匹的跛足管理帶來重大進展。
馬匹表現實驗室行政總裁Heather Rogers表示：「這正是我們致力建立的目標：一種科學為本的療法，讓獸醫和馬主可以信任並放心使用。equicenta® CTM的設計以馬匹福祉和臨床實踐的現實為核心。一種單次即用注射劑，能幫助更多馬匹重拾所愛，並有同行評審的多中心試驗數據支持，這對馬匹行業的再生醫學而言，是一個決定性的時刻。」
（美聯社）
