N-Zyme生物醫學啟動二期臨床試驗 評估胃蛋白酶抑制劑治療喉咽反流

N-Zyme生物醫學公司今日宣布，已啟動第二階段臨床試驗，以評估其主要胃蛋白酶抑制劑候選藥物，用於治療喉咽反流（LPR）。該公司為一間臨床階段生物科技公司，正開發針對胃酸倒流疾病中胃蛋白酶的新型治療藥物。

這次試驗標誌著一項重要里程碑，據信是首個專門設計用於抑制胃蛋白酶的治療方案。胃蛋白酶是胃酸倒流疾病中，組織損傷及症狀的主要驅動因素。

N-Zyme生物醫學在威斯康星醫學院舉行第二階段臨床試驗啟動慶祝活動，出席者聚首一堂。 AP圖片

與傳統抑制胃酸的療法，包括質子泵抑制劑（PPIs）不同，這些療法未能解決胃酸倒流的非酸性成分。N-Zyme的方案旨在直接針對胃蛋白酶，解決導致持續及難治症狀的關鍵機制。

喉咽反流（LPR）常被稱為「無聲反流」，仍嚴重診斷不足及治療不足，許多患者儘管接受標準療法，仍持續出現慢性症狀。透過針對胃蛋白酶，N-Zyme正推進一種差異化方案，有潛力改善龐大且未獲充分服務患者群體的治療效果。

N-Zyme生物醫學聯合創辦人兼行政總裁弗朗哥·維吉爾表示，啟動第二階段試驗標誌著N-Zyme及胃酸倒流疾病新治療方案推進的重要里程碑。他指出，數十年來，標準護理主要集中於抑制胃酸，儘管越來越多證據支持胃蛋白酶在疾病病理學中的作用，特別是喉咽反流及其他食道外反流表現。他相信，針對胃蛋白酶代表一種差異化方案，有潛力重新定義胃酸倒流疾病的治療方式，並改善數百萬患者的治療效果。

強化知識產權組合

在推進其臨床計劃的同時，N-Zyme最近擴大了其知識產權組合，獲美國專利商標局及日本專利局發出專利，涵蓋使用福沙那韋治療胃酸倒流疾病。

這些專利為福沙那韋及相關化合物在反流適應症中的使用提供戰略性保護，並進一步支持該公司在開發針對胃蛋白酶療法方面的地位。

關於第二階段試驗

第二階段臨床試驗旨在評估N-Zyme的胃蛋白酶抑制劑候選藥物（利用福沙那韋，一種特性明確且安全性已確立的分子）在診斷患有喉咽反流的患者中的功效及安全性。這次試驗由威斯康星醫學院的尼基·約翰斯頓醫生領導，預計將產生數據，支持胃蛋白酶抑制的治療潛力。

關於N-Zyme生物醫學

N-Zyme生物醫學是一間臨床階段生物科技公司，總部位於美國特拉華州。該公司正開發旨在抑制胃蛋白酶的新型治療藥物，目標是推進胃酸倒流疾病的治療，並解決重大的未滿足醫療需求。

（美聯社）

馬匹表現實驗室（EPL）公布一項經同行評審、前瞻性、對照臨床試驗結果，顯示其產品equicenta® CTM單次即用注射，在治療跛足表現馬匹方面，臨床效果顯著優於獸醫選用的標準護理。這項研究於2026年6月29日獲《獸醫科學前沿》（再生獸醫學部分）接受發表，是迄今為止馬匹實踐中，對再生療法最嚴謹的多中心評估之一。

這次務實的前瞻性對照試驗，招募了138匹跛足表現馬匹，涉及195種關節、肌腱及韌帶疾病，來自美國8間馬匹獸醫診所，其中135匹馬完成了為期26周的全面跟進。研究人員並非將equicenta® CTM與安慰劑比較，或評估其與其他產品的等效性，而是直接與獸醫首選的頂級治療方案（主要為生物製劑，包括血液衍生物）進行優劣比較，這種真實世界設計反映了日常獸醫的決策過程。這項研究由俄亥俄州立大學榮譽教授Alicia L. Bertone獸醫博士領導，並與來自九個機構的12位共同作者合作，包括馬匹運動員獸醫服務中心、特賴恩馬匹醫院、林地奔跑馬匹獸醫設施、彼得森史密斯馬匹醫院、表現獸醫馬匹服務中心、奧斯汀馬匹醫院、棕櫚灘馬匹診所及奧卡拉馬匹醫院。

根據《獸醫科學前沿》發表的一項研究，單次注射equicenta® CTM，在改善跛足、疼痛及腫脹方面，效果優於獸醫選用的標準護理，並將馬匹恢復至原有表現水平的機會，提升近三倍。 AP圖片

在所有測量的臨床結果中，equicenta® CTM的表現均優於標準護理：

這些發現值得關注，因為equicenta® CTM作為單次即用注射劑，無需採集、培養或在患者旁處理，便能達到這些效果。對於一個治療選擇常受時間、成本及產品差異限制的行業而言，一種具有可重現、經同行評審結果的現成異體移植產品，為表現馬匹的跛足管理帶來重大進展。

馬匹表現實驗室行政總裁Heather Rogers表示：「這正是我們致力建立的目標：一種科學為本的療法，讓獸醫和馬主可以信任並放心使用。equicenta® CTM的設計以馬匹福祉和臨床實踐的現實為核心。一種單次即用注射劑，能幫助更多馬匹重拾所愛，並有同行評審的多中心試驗數據支持，這對馬匹行業的再生醫學而言，是一個決定性的時刻。」

（美聯社）