多國正在測試新藥瑞德西韋(remdesivir)可否醫治新冠肺炎,此藥的研制公司吉利德(Gilead)在本周三(3月25日)突然要求美國食品和藥物管理局(FDA),撤銷瑞德西韋的「孤兒藥」(orphan drug)地位。
吉利德(Gilead)急急撤銷瑞德西韋孤兒藥地位
什麼是「孤兒藥」呢?以往,藥廠不願意為罕見疾病研發藥物,罕見疾病被遺忘,成為「孤兒」,美國政府為鼓勵藥廠願意為此等罕見疾病研發藥物,將相關藥物定為「孤兒藥」,對藥廠有特別優惠。
一般來說,藥廠偏向研發可以為大多數患者治療的藥物,因為可以更大機會收回其臨床開發投資成本,並在銷售上製造更大財務效益,若然流行可以賺大錢。美國政府為了鼓勵孤兒藥的開發,在1983年頒布了《孤兒藥法案》,孤兒藥的開發商,可獲批孤兒藥產品7年的市場獨佔性(禁止仿制藥市場競爭)、免除處方藥使用費、FDA費用減免,以及其他稅收優惠。
自1983年以來,已成功促進了600多種罕見病藥物和生物產品的開發和營銷。申請作為孤兒藥的標準̶是,疾病患病人數低於20萬,並且有醫學上合理的預期作依據,証明該藥物對罕見病有效。
3月初,吉利德為瑞德西韋申請作「孤兒藥」,部分原因是放棄了在提交FDA申請之前製定兒科研究計劃的要求,該程序可能將審查推遲最多210天。
到本周一(3月23日),FDA批准了瑞德西韋的「孤兒藥」地位,卻引發了公眾健康和消費者維權人士的強烈反對,主要因為新冠肺炎不但不是罕見病,更有可能發展成為人類歷史上傳播最廣傳染的疾病!他們質疑美國總統的白宮,操縱FDA趕在美國有20萬人得病前(20萬人是美國法規「罕見病」的上限),把這一藥品定為「孤兒藥」,令人費解,此舉亦會影響吉利德的股價,維權者甚至質疑有人在內幕交易。
在美國上市的吉利德的股價,近周頗為波動。
截至本週四,美國已有超過8萬宗確診的病例。批評人士擔心,將瑞德西韋指定為孤兒藥可讓吉利德隨意為這隻藥定價。總統候選人之一參議員桑德斯(Sanders)抨擊了FDA的決定,認為將瑞德西韋指定為一種孤兒藥,此舉實在令人髮指。
吉利德已表示,它可以在沒有特殊地位的情況下,迅速開發這種藥物。吉利德在一份聲明中寫道: 「吉利德相信,在沒有獲得孤兒藥批准的情況下,它可以加快尋求提早實現對瑞德西韋的監管審查。」「最近與監管機構的接觸表明,與治療相關的瑞德西韋的提交和審查正在加快。」到本周三,吉利德從善如流,已決定提出撤銷孤兒藥地位。
中國方面,國家知識產權局副局長何志敏表示,吉利德在中國申請了有關瑞德西韋藥物的8項專利,其中3項已經授權,5項正在審查過程中,保護範圍涵蓋化合物、製劑和相關製造方法、用途等。鑑於瑞德西韋目前正在臨床試驗階段,非常關切它的有效性、安全性,也非常期待能夠盡快出現一批當然也包括瑞德西韋在內,能夠對新冠肺炎治療產生積極療效的藥品,包括老藥新用。何志敏透露,瑞德西韋正在武漢多家醫院開始臨床試驗,4月27日公佈結果。
尚風
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本週四,全球股市出現非常一跌,有股友週四早上,忍不住打電話給尚風,成手港股蟹貨的他,一向不太悲觀,並一直留意股市,希望在低位買多點好股,溝淡蟹貨的成本。誰知昨天早上,當恒生指數開市後,由微跌70點,然後只用了個半小時,便再跌多1000點,跌至21139點3年新低,我這個朋友也終於進入恐慌中,竟然問我應唔應該斬咗啲股票,然後買逆向ETF 7500 ,博個市再跌?我心諗,唔係呀嘛,你呢個問題,應該可能係恒生指數跌破25000點支持嘅時候問我,唔係靠近21000點先問我,可見市場的恐慌情緒已到頂點!
歐美之前懶理疫情,現在才開始着緊,令全世界股市進入恐慌,加上石油價格大跌,激發投資者的高槓桿產品拆倉潮。投資者過去數年習慣借入低息平錢,然後以倍數買入債券,舉例說投資者買入100萬美元債券,只需付30萬美元 ,然後投行、私人銀行或券商會借給他70萬美元,假設債券每年收益5厘,一年收息5萬美元,扣除借70萬美元的2厘年息(1.4萬美元),回報仍有3.6萬美元,相對於30萬美元的成本,每年回報高達12%!
如果天下太平,便相安無事,但一旦所買入的債券價格大跌,會怎樣呢?投行、私人銀行及券商會叫你補倉(call 孖展),如果冇辦法補倉,就唯有拆倉沽出債券,但債券市場是一個場外交易的經紀與經紀之間的市場,在兵荒馬亂的時候,價格會被質到很低,有時甚至冇人承接,交易對手不願開價,未必能沽出。那麼,投資者可以怎麼樣做呢,唯有取消定期存款、沽股票、沽黃金來補倉,造成近日曾經出現股金油債什麼金融資產價格都齊齊跌的現象,以及出現流動性緊張的問題,這亦是近期越跌越驚、越驚越跌的原因。
所以當無論公司及金融機構均出現短期流動性緊時張,美國聯儲局及各國央行急急減息,又出錢買債,增加流動性,情況可以理解。
那麼,為什麼美元強而其他貨幣多數下跌呢?第一、兵荒馬亂的時候,很多人仍然相信美元為最安全的貨幣,樂意將資金泊在美元。第二、金融資產最大的市場,特別是美國債券市場,主要交易貨幣仍然是美元,無論你是補倉或沽貨套現,最終還是以美元為主。第三、當債券市場出現問題,新興市場無可避免受牽連,很多新興市場國家,美元外債負擔沈重,要撲美元還債券本息,唯有沽出本國貨幣,令幣值下跌,例如,近日比較受人注意的,就是阿根廷的1000億美元國債問題,阿根廷的100年美元國債價格竟然已由100發行價跌至只有30多水平,幾乎肯定會要違約削債(hair cut),即這些債券持有人最終只能收回部分本金,現時仍在商議中。
金融時報近日曾報導阿根廷國債問題。
周四,1澳元兌美元竟然跌至0.5510 , 2018年初是0.81水平,足足跌了31%!英國有脫歐問題,1英鎊兌美元亦跌至1.1412 , 2018年初是1.42水平,跌了19%!日圓好一點,日本政府負債主要是日圓的JGB債券,日圓近日跌至1美元兌111.36日圓,只比今年初109水平微跌。反而離岸人民幣CNH跌至1美元兌7.1965 ,由2018年6.3水平計,眨值約12%,當中還主要由中美貿易戰的因素。
澳元近日暴挫,彭博圖片。
今次是短期流動性問題令美匯指數上升至102水平,如果翻查2008年金融海嘯,當時美匯指數由73升至90水平,其後回落。如相信今次走勢相若,則應該是趁機吸納外幣機會。
2008年金融海嘯時,美匯指數曾短暫回升,其後回落,網上圖片。
今日美匯指數大升,反映流動性緊張,對美元需求短暫上升,網上圖片。