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40天內兩個新冠疫苗試驗暫停,都是黑猩猩惹的禍?

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40天內兩個新冠疫苗試驗暫停,都是黑猩猩惹的禍?
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40天內兩個新冠疫苗試驗暫停,都是黑猩猩惹的禍?

2020年10月16日 11:21 最後更新:10月17日 17:42

備受關注的新冠疫苗臨床測試,再一次被按下暫停鍵。

本周一(10月12日),美國強生公司宣布,由於參與者出現無法解釋的疾病,強生公司的新冠疫苗測試已經暫停,此前開始的名為ENSEMBLE三期臨床試驗即時停擺。強生並未透露更多參與者發生何種疾病的信息。

在個多月前,9月8日,英國阿斯利康公司與牛津大學合作的新冠疫苗遭遇了類似的情況:一名志願者被發現患有無法解釋的疾病,媒體爆料指其神經症狀與一種罕見而嚴重的脊髓炎——橫貫性脊髓炎一致,但該消息並未得到官方證實。此症狀其中一種原因是打疫苖的不良反應。

值得注意的是,兩種先後被叫停的疫苗均屬於腺病毒載體疫苗,而且都出現在至關重要的三期臨床試驗階段。

據世界衛生組織官網10月2日發佈的統計數據顯示,全球有42個在研疫苗獲批進入臨床試驗階段,其中中國自主研發的疫苗已有11個進入臨床試驗階段。

阿聯酋衛生部長奧維斯注射了中國滅活型新冠疫苖,無不良反應。

阿聯酋衛生部長奧維斯注射了中國滅活型新冠疫苖,無不良反應。

澎湃新聞報道,科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志曾解釋,疫苖進入臨床1期測試證明它的安全性2期測試繼續保證安全性,更要確保有效,主要檢測抗體能不能產生、產生多少、什麼時候產生、持續多長時間等。3期測試則是在疾病流行區域,通過大量的人群接種,去觀察到底有沒有實質上的保護效果。

據美國衛生新聞網站Stat News報道指,臨床試驗暫停並不罕見,但因為目前處在新冠疫苗競賽階段,才引起了極大的關注。

Stat News在報道中還援引知情人士的觀點稱,「鑒於強生公司的試驗規模,研究暫停並不奇怪,如果這個問題解決了,可能會發生另一個。」

強生的疫苖是腺病毒載體疫苗,方法是讓無害的腺病毒,戴上新冠病毒入侵人體細胞的關鍵鑰匙S蛋白的「帽子」,讓人體對新冠病毒產生免疫記憶,刺激人體對此產生抗體。

強生在研的新冠疫苗,則是基於該公司Ad26腺病毒載體。7月底,強生宣佈,該疫苗在臨床前研究的積極結果發表在《自然》雜誌。據悉,強生的研究人員利用Ad26腺病毒載體表達了7種不同的新冠病毒刺突蛋白,最終Ad26.COV2.S候選疫苗能夠激發最強的中和抗體反應。

強生疫苖出事,令人關注腺病毒載體新冠疫苗還安全嗎?

中國5條疫苖技術路線其中之一便是腺病毒載體疫苗,而目前為止,全球被暫停的英國阿斯利康疫苖和美國強生疫苗,均是腺病毒載體疫苗,一系列事件是否意味著腺病毒載體疫苗的技術路線走不通了?

中國的康希諾生物與陳薇院士合作的新冠疫苗也屬於腺病毒載體,和英美的腺病毒載體疫苖進度相當,常被共同對比。

不過中外的腺病毒載體,採用的技術路線雖然相同,但是載體的選擇不同,康希諾生物採用的腺病毒是人體腺病毒。而牛津大學與阿斯利康團,以及美國強生公司,採用的是黑猩猩病毒載體。用人體腺病毒作載體,理論上更安全,但人體若曾受腺病毒侵襲,恐怕過早對注射的腺病毒載體抗拒,擔心未必能產生對新冠病毒的抗體。而人體一定未受過黑猩猩腺病毒侵襲,所以不會有過早的抗拒,但其副作用未知。

以黑猩猩腺病毒作載體是一種新嘗試。

以黑猩猩腺病毒作載體是一種新嘗試。

也就是說,即使是相同的技術路線,並不意味著每個疫苗的安全性和有效性完全一致。

如今英美疫苖先後出事,可能是以黑猩猩腺病毒作載體惹的禍,而中國的康希諾生物以人類腺病毒作載體的疫苖暫時未見有問題。

那麼暫停的試驗何時可以恢復?

上海的免疫學專家陶麗娜對《環球時報》表示,在臨床試驗過程中,志願者出現健康問題的情況並不少見,大多數情況下,這只是一種巧合。

「我甚至懷疑這可能是美國總統特朗普的對手們的一個把戲,目的是粉碎他利用新冠疫苗贏得選票的夢想。」陶曉明開玩笑說。

特朗普在9月時曾宣稱,冠狀病毒疫苗可能在10月底,即11月3日總統大選前幾周準備就緒。

就此次試驗暫停事件,強生公司並未透露恢復事件,而參考阿斯利康的事情,恢復或許並不容易。

9月12日,牛津大學團隊曾透露,其與阿斯利康合作的新冠疫苗已重新恢復在英國的臨床試驗,距離主動暫停只有4天的時間。9月16日,阿斯利康新冠疫苗已經在巴西、印度等恢復試驗,而此時距離9月8日宣佈暫停,也只有8天。

但是,在美國,英國阿斯利康新冠疫苗的試驗一直未被批准恢復。9月23日,美國衛生與公眾服務部部長亞歷克斯·阿扎爾(Alex Azar)表示,阿斯利康的新冠疫苗在美國的試驗仍被擱置,美國食品和藥物管理局(FDA)正在調查導致該全球試驗終止的患者疾病。

不過強生是美國公司,美國對它和對英國公司的待遇,應該有不同吧。




毛拍手

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日本時隔5年重申「中日戰略互惠關係」 所為何事?

2024年04月18日 11:52 最後更新:12:13

日本發佈2024年版《外交藍皮書》,時隔5年重申「中日戰略互惠關係」,對此如何看?

深圳衛視直新聞特約評論員庚欣解讀了日本的意圖。

庚欣話,這次庚欣,再次重申「中日戰略互惠關係」,並強調了「構建穩定、建設性的中日關係的重要性」。這表明日本岸田政府在內外交困之中,依然希望在與美國強化關係的同時,和中國也保持「鬥而不破」的關係定位,強調保持建設性的穩定關係對兩國非常重要,雙方需要推進「戰略互惠關係」。當然,這也是在重申去年11月,兩國領導人對中日「全面推進戰略互惠關係」的共識性再定位。

日本發佈2024年版《外交藍皮書》。

日本發佈2024年版《外交藍皮書》。

庚欣指出,日本這次談及的「戰略互惠關係」,是2008年胡錦濤主席訪問日本之時,雙方發表的《中日關於全面推進戰略互惠關係的聯合聲明》所提出的,中日戰略互惠關係的確立,其實就類似於今天中美關係要扣好的「第一粒鈕釦」的意義,這是中日關係一次重大的進展。

其實,百年來的中日關係一直都存在誰來主導、走向何方的問題。當然這中間有美國的因素,因為日美在二戰後至今的制度安排上,是美國在直接影響甚至在重大問題上主導著日本的一些外交決策。但是,在中日互動中,中方是主導的一方,而在建交之後開啟的中日關係發展的熱潮中,中方倡導的以「友好外交、人民外交、和平外交」為主要特徵的中日關係發展,應該說一直是順暢的。

但是,近年來,由於日本面對著「百年變局」等各種各樣的壓力。首先是中日關係力量對比的顯著變化。中國從以前遠遠落後於日本的經濟發展,到2010年經濟總量開始超越日本,到之後的十幾年間,中國的GDP已經是日本的三倍以上。而日本則明顯感受到了這樣的變化和壓力。而且伴隨中日經濟和綜合實力的這種明顯的變化,同時呈現出中日關係似乎在向著負面的方向發展。在中日經貿額不斷增長的同時,中日之間的政治信任和民間感情卻似乎在不斷的下降,這種微妙、複雜的中日關係取態,對中日都是壓力很大的,對日本尤其如此。

同時,中日兩國在戰後一直就存在很多既有的矛盾,比如「東亞爭雄」的問題、「歷史認識」的問題、台灣問題、兩國的領海劃界問題等等。近年來,中日都在走向大國化的進程中,又不斷地發生摩擦和碰撞。一定程度上,這也是日方近年少提甚至不提「中日戰略互惠關係」的原因。

那麼日本重申「中日戰略互惠關係」,對中日關係意味著什麼?日方還有政策調整嗎?

庚欣認為,日本是一個島嶼國家,所謂島嶼國家,就必須要成為「陸海聯動」的橋樑。但是,從戰後幾十年的實踐來看,日本和周邊各國的關係發展並不融洽。另外,日本畢竟是個經濟大國,它的經貿關係主要是靠和中國、韓國等亞洲國家的互動,而不是依靠美國。現在日本和中國每年經貿額達到3600多億美元,而和美國的經貿額只有中日經貿額的一半左右。地緣關係上大家又是「搬不走的鄰居」,這些都使得日本處處進退兩難。

其實,日本無論是自身的穩定、還是經濟繁榮以及大國化進程,都處處離不開中國。這就是為什麼近兩年來,岸田似乎和拜登走得很近,爭相送「投名狀」,但實際上他也在很積極地推動日本加入RCEP,加強和中國及亞洲的這種實質性的合作關係,以穩定自身的經濟發展和社會生活。就在最近兩天,他跑到美國去和拜登「秀恩愛」的同時,又和中韓兩國爭取要在五月份舉辦中日韓領導人會議,推動中日韓的合作。這些看似矛盾的表現,正是日本今天面對兩難困境和自身國家發展「焦慮」的一個真實寫照,美國的焦慮是「霸權的焦慮」,日本的焦慮可是「生死的煩惱」,所以就更顯得進退失據、捉襟見肘。

4月11日,日本首相岸田文雄向美國國會參眾兩院聯席會議發表演講。

4月11日,日本首相岸田文雄向美國國會參眾兩院聯席會議發表演講。

他認為,從這種意義上說,中國尤其要冷靜、準確地把握美日各自的矛盾,特別要重視日本的動向,調動中日關係中的積極因素,注意克服消極因素,中日關係也要扣好第一粒鈕釦,重建「戰略互惠關係」就是今天中日關係的第一粒鈕釦,進而也同樣用「和為貴、穩為重、信為本」的方針來建立中日相處之道,牢牢掌握住中日關係的主導權。

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