美國總統拜登在美國時間星期三(2月10日)晚上與中國國家主席習近平通了話。雙方突出了一點合作意願,但也各自表達在某些問題上的矛盾意見。
習近平與拜登。AP資料圖片
據美國之音的報導,在中國的農曆新年到來之際,美國總統拜登在美國時間星期三(2月10日)晚上與中國領導人習近平通了話。
拜登總統在通話期間向中國人民祝賀農曆新年。白宮說:「拜登總統重申了他保護美國人民安全、繁榮、健康與生活方式並維持印-太自由與開放的優先事項。拜登總統強調了對北京脅迫性和不公平的經濟行為、在香港的鎮壓、在新疆的踐踏人權以及在本地區包括針對臺灣的越來越強勢的行動的根本性的關注。」
白宮還說:「兩位領導人還就抗擊新冠病毒大流行病以及全球衛生安全、氣候變化和防止武器擴散的共同挑戰交換了看法。拜登總統致力於在有利於推進美國人民及我們的盟友的利益時尋求務實的、以結果為導向的接觸。」
拜登政府的一位高級官員在美中兩國領導人通話前舉行的背景吹風會上表示,拜登總統上任以來已經與歐洲和亞洲的盟友與夥伴進行了一系列的接觸,現在,「我們相信他處於有利地位,能夠向習主席闡述美國對中國一些做法的諸多核心關切,中國咄咄逼人的行為和濫權,也會討論美國認為與中國合作符合我們國家利益的領域。」
這位高級官員表示,拜登此前與習近平打過很多交道,很瞭解他,而這次通話將是兩個人作為兩國元首之間的首次接觸。
但美國之音的報道亦提到,在拜登擔任奧巴馬的副總統的8年時間裡,他與習近平有過多次一對一的接觸。習近平以中國國家副主席的身份訪問美國時,拜登接待了他。拜登曾經表示,他與習近平單獨相處的時間超過了25個小時,比任何一位外國領導人都多。
至於中國就有另一個版本。央視報道,國家主席習近平與美國總統拜登通電話,習近平表示,中美合則兩利,鬥則俱傷,合作是雙方唯一正確選擇,中美合作可以辦成許多有利於兩國和世界的大事,中美對抗對兩國和世界肯定是一場災難。
習近平強調,當前中美關係正處於重要關口,推動中美關係健康穩定發展,是兩國人民和國際社會的共同期盼,兩國應該共同努力,雙向而行,秉持不衝突,不對抗,雙互尊重,合作共贏的精神,聚焦合作,管控分歧,推動中美關係健康穩定發展,給兩國人民帶來更多實實在在的利益,為抗擊新冠肺炎疫情、促進世界經濟復蘇,維護地區和平穩定作出應有貢獻。
習近平強調,中美在一些問題上,會有不同看法,關鍵是要相互尊重,平等相待,以建設性方式,妥善管控和處理,兩國外交部門可就雙邊關係中的廣泛問題,以及重大國際和地區問題深入溝通,兩國經濟、金融、執法、軍隊等部門,也可以多開展接觸,中美雙方應重新建立各種對話機制,準確了解彼此的政策意圖,避免誤解誤判,要分清分歧,很好管控,有合作意義的,共同推動走上合作軌道。
習近平又提及,台灣、涉港涉疆等問題,事關中國主權和領土完整,希望美方給予謹慎處理。
就習近平拜登通電話,主要有3點觀察:
1. 雙方都有改善關係的意願。
雙方挑了在中國的農曆新年到來之際通話,拜登總統在通話期間向中國人民祝賀農曆新年。中美都有表達良好願望之意。
2. 雙方分歧明顯。拜登突出講北京不公平的經濟行為、香港、新疆、台灣問題,習近平強調台灣、涉港涉疆等問題,事關中國主權和領土完整。仍是一個各自表述的狀態。但對華為這些事情,就未知雙方有無討論。
3. 美方信心有限。從「一位高級官員」指拜登總統上任以來已經與歐洲和亞洲的盟友與夥伴進行了一系列的接觸,現在「我們相信他處於有利地位」。真正強勢的美國總統,不用講自己強勢。
總的來說,中美競爭中有合作的模式初步確立,大家朝向管控分歧方向發展關係。
毛拍手
** 博客文章文責自負,不代表本公司立場 **
香港疫苗專家委員會已經收到中國科興公司提交新冠滅活疫苗數據,今日(2月10日)下午將開會討論是否批准在本港緊急使用。
國家藥品監督管理局已於上周五(2月5日)依法批准科興控股生物技術有限公司旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗「克爾來福」在國內附條件上市。
科興研制的新型冠狀病毒滅活疫苗「克爾來福」。
此前,國家藥品監督管理局已批准國藥集團研發的另一種滅活新冠疫苗,在去年12月30日附條件獲批上市。
另外中國領跑的第3種疫苗、康希諾公司的腺病毒載體疫苗,剛公佈3期臨床試驗的中期數據分析達到其預設的主要安全性和有效性目標,可以繼續進行。
世衛組織助理總幹事瑪麗安熱拉·西芒。
世衛組織助理總幹事瑪麗安熱拉·西芒表示,目前世衛組織對13種新冠疫苗展開評估,其中4種疫苗的評估進程處於非常領先的階段,包括中國國藥集團和科興公司的兩種新冠疫苗。世衛組織已派團隊前往中國考察相關設施。
根據中國疾控中心病毒病預防控制所所長許文波在1月31日國務院聯防聯控機制新聞發佈會上介紹,各地累計報告新冠疫苗接種數量已經超過2400萬劑次。另據世衛組織消息,疫苗接種正在加速進行中,全球新冠疫苗接種數量已經超過了報告的感染病例總數。
科興「克爾來福」疫苗大量投產,已在多個國家緊急使用。
科興滅活疫苗到是怎樣造出來,有關試驗的數據怎樣?
科興「克爾來福」疫苗用新型冠狀病毒(CZ02株)接種非洲綠猴腎細胞(簡稱Vero細胞),經培養、收穫病毒液,把病毒殺滅、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附製成,不含防腐劑。
科興「克爾來福」疫苗已大量生產。
科興疫苗適用於18歲及以上人群的預防接種,用於預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染所致的疾病(COVID-19);基礎免疫程序為2劑次,間隔14~28天;每次人用劑量為0.5ml。
2020年7月起,科興「克爾來福」已在中國陸續開始針對特定人群開展緊急使用。2021年1月以來,印尼、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭和老撾等國相繼批准了克爾來福的緊急使用,針對醫務人員、老年人等高危人群開展接種工作。
相關國家均認可科興的現有臨床研究結果,認為該疫苗對於減少COVID-19的就醫、住院、重症及死亡有明顯作用,對疫情防控具有重要意義。
科興自2020年9月開始向國家藥品監督管理局藥品審評中心滾動提交註冊資料,藥監局按照研審聯動、隨提交隨審評的工作機制同步開展滾動審評。截至2021年2月4日,科興共計滾動提交資料四十餘次。在獲得疫苗保護效力結果後,科興按國家藥監局的要求形成正式的III期臨床研究醫學報告提交CDE,並於2月3日提出附條件上市申請。
本次獲得附條件批准上市是基於克爾來福境外III期臨床保護效力試驗兩個月的結果,暫未獲得最終分析數據,有效性和安全性結果尚待進一步最終確證。
克爾來福前期經過了嚴格的動物實驗和I、II期臨床研究,目前國內已完成18歲以上成人和老人I/II期臨床研究,3-17歲未成年人臨床試驗已完成全部受試者入組,國內受試者人數超過2200人,結果顯示,疫苗對各年齡人群均有良好的安全性和免疫原性。
2020年7月21日起,科興陸續在南美洲的巴西、智利,東南亞的印尼和中東的土耳其等四個不同地域、各具特點的國家開展III期臨床研究。幾項研究均使用同一批疫苗,按照相同的免疫程序(0,14程序),按藥物臨床試驗質量管理規範(GCP)要求獨立開展,總入組人數達2.5萬人。
截至2020年12月16日,巴西針對18歲及以上醫務人員的研究共入組12,396名受試者,獲得253例監測期有效病例。按照0,14天程序接種2劑疫苗14天後,預防新型冠狀病毒所致疾病的保護效力為:對住院、重症及死亡病例的保護效力為100%,對有明顯症狀且需要醫療干預的新冠病例的保護效力為83.7%,對包括不需醫療干預的輕症病例在內的所有新冠病例保護效力為50.65%。
土耳其III期臨床試驗目標人群為18~59歲處於高風險的醫護人員(K-1)和處於正常風險的一般人群(K-2)。截至2020年12月23日,K-1隊列受試者入組918例,K-2隊列入組受試者6453例,總計7371例,其中1322例受試者完成兩劑接種並進入第二劑接種後14天觀測期。基於29例病例的分析結果顯示,按照0,14天程序接種2劑疫苗14天後,預防COVID-19的保護效力為91.25%。
科興控股董事長、總裁兼CEO尹衛東表示,對科興中維新冠疫苗的安全性、有效性有信心,雖然不同國家的數據存在一定差異,但這是正常情況,受到多重因素影響。比如,巴西三期臨床試驗所有入組人員都是醫務人員,處於可能被病毒多次攻擊的高風險環境,預計疫苗將能為普通人群帶來更好保護。
科興生物稱,科興中維新冠疫苗的生產質量管理體系已通過中國、巴西、印尼、智利等多國的GMP檢查,上百批次的規模化生產,證明疫苗生產過程可控、質量可靠。
科興中維已建成並於2020年8月底投入使用的第一條新冠疫苗原液生產線,年生產能力可達5億劑。目前已完成第二條原液生產線的建設,預計今年2月份投入使用後,將使克爾來福原液的年生產能力提高到10億劑以上。目前正在進一步加快建設疫苗的原液和成品生產能力,力爭讓兩者產能相匹配。
自去年底開始,科興陸續向開展臨床研究合作國家巴西、印度尼西亞、土耳其和智利供應疫苗,這些有疫苗灌包裝能力的國家還可通過進口半成品的方式來快速獲得疫苗。
成品和半成品兩種形式的疫苗供應不僅緩解了當前公司灌包裝能力不匹配的情況,節約了國際運輸成本,也提升了疫苗的可及性和可負擔性。