Skip to Content Facebook Feature Image

中國第3隻疫苖快速殺上 康希諾只打一針就行!明顯優於美國同類疫苖

博客文章

中國第3隻疫苖快速殺上 康希諾只打一針就行!明顯優於美國同類疫苖
博客文章

博客文章

中國第3隻疫苖快速殺上 康希諾只打一針就行!明顯優於美國同類疫苖

2021年02月15日 11:58 最後更新:12:37

中國目前除了科興和國藥兩隻新冠滅活疫苖領跑在前列之外,第3隻疫苖亦快速殺上,這是中國軍事科學院院士陳薇的技術團隊跟康希諾公司共同研製的腺病毒載體疫苖,這是「單針疫苗」,只打一劑就可以了。

現在中美問世的疫苗雖然品種不同,但都需要進行兩次接種才能完成疫苗接種工作,包括美國的輝瑞/BioNTech疫苖和莫德納(Moderna)疫苖,這兩種是mRNA核酸疫苖,都要兩劑接種。

而跑在前列的腺病毒載體疫苖有4種,最多人採用是英國的牛津大學/阿斯利康疫苖,但要兩劑接種。只有美國強生和中國康希諾疫苖可以一劑接種。而俄羅斯的「衛星五號」「衛星V」疫苗就較不為人所熟悉。

康希諾的腺病毒載體疫苗克威莎。

康希諾的腺病毒載體疫苗克威莎。

最近康希諾的腺病毒載體疫苗在2月8日公布最新研究數據。康希諾這支名為克威莎疫苗的三期臨床試驗其中一個地區是巴基斯坦,巴基斯坦媒體對該試驗的結果做出了報道,在單針接種康希諾疫苗28天後,總體有效率為74.8%。對重症新型冠狀病毒肺炎的保護效力為100%,未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應。

康希諾綜合全球試驗的資料顯示,在單針接種疫苗28天後,總體有效率為66%,對重症新型冠狀病毒肺炎的保護效力為91%,換言之有25%人在接種疫苖後雖仍染疫,但只是輕症。

世界衛生組織專家組在《新英格蘭醫學期刊》中發表論文稱:「單針保護效力達70% 左右的疫苗比兩針保護效力達90%的疫苗更有價值。」以此表明,在保護效力和產能相同的情況下,單針疫苗可覆蓋的人數是雙針的兩倍。

康希諾生物的重組新冠疫苗(腺病毒載體)已在5個國家的78家臨床研究中心完成對4萬餘受試者的接種。進行康希諾疫苖3期臨床試驗的國家包括墨西哥、俄羅斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。

康希諾生物在公告中表示,在本次中期分析中,他們的疫苖成功達到預設的主要安全性及有效性標準。該臨床試驗為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照組、適應性試驗,旨在評估疫苗在超過4萬名18歲及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。

相比之下,康希諾疫苖單針有效率,比同為腺病毒載體單針疫苖的美國強生疫苖優勝。

美國強生疫苖。

美國強生疫苖。

美國強生公司近期公布研發的新型冠狀病毒疫苗第三期臨床數據,表示整體有效率66%。

強生疫苖數據顯示,疫苗在美國的有效率72%;在出現變種病毒的南非是57%;拉丁美洲66%。在所有地區,對預防重症的有效率達到85%。

把中國康希諾疫苖和美國強生疫苖比較,兩者的總體有效皆是66%。但在重症保護率方面,康希諾是91%,而強生疫苖對重症的保護率只是85%,比康希諾還要低上5個百分點。另外在地區數據中,康希諾在最佳表現地區巴基斯坦的總體保護率有74.8%,而強生疫苖在最佳表現地區美國的總體保護率有72%。

內地疫苗領域專業人士莊時利和醫生對《環球時報》記者表示,雖然從表面上看,該疫苗的整體有效率似乎低於其他幾款腺病毒載體疫苗,但要考慮到一個重要的先決條件,即康希諾疫苗是其中少有的單針接種疫苗。

「具體來看,在腺病毒載體疫苗中,牛津/阿斯利康疫苗的資料比較混亂,整體而言雙針有效率並不高,只有70%;俄羅斯‘衛星V’疫苗的資料比較樂觀,雙針整體有效率為91.6%,是唯一一種整體有效率超過90%的腺病毒載體疫苗,另外根據其發表在《剌針》的論文,‘衛星V’第一針後的有效率為73.1%,也是一個很好的資料。整體而言,康希諾疫苗單針有效率能達到65.7%,是一個非常不錯的結果。」莊時利和表示。

上述免疫學專家分析稱,單針疫苗接種起來程式簡單,可在同樣時間段內接種更多人群,即有利於用最短時間保護到盡可能多的人群。莊時利和也認為,康希諾疫苖可以實現人群快速大規模接種,而90%的重症預防率意味著可以大大減輕住院床位的壓力。據瞭解,康希諾疫苗的另一優點是只需在2至8攝氏度下儲存,適合運輸分發。

由於康希諾疫苖只需單劑接種,一旦通過審批投入使用後,將成為全球疫苖另一支新力軍。墨西哥在2月9日批准緊急授權使用康希諾疫苖,到2月12日巴基斯坦亦批准緊急授權康希諾疫苖。

香港政府已預先採購3種疫苖,包括科興的滅活疫苗、復星醫藥/BioNTech的核酸疫苗,以及阿斯利康/牛津大學的腺病毒載體疫苗。其中牛津/阿斯利康疫苗雙針有效率並不高,只有70%,比同屬腺病毒載體疫苗的康希諾疫苖單針有效率66%高不了多少。而且阿斯利康/牛津疫苗明顯對南非變種病毒有效率低(南非因而棄用阿斯利康疫苖),康希諾疫苖對南非變種病毒可能有效(內地有此傳聞尚需證實)。再加上阿斯利康/牛津疫苖供應無期,港府可考慮增訂康希諾疫苖,而且採用兩針注射,以提高總體有效率。




毛拍手

** 博客文章文責自負,不代表本公司立場 **

在過年期間,北京的工廠全面休假,唯獨北京科興中維生物技術有限公司的疫苗車間就燈火通明,加工趕製新冠疫苗,以應付全球大量國家數以億計的緊急訂單。

香港也訂了科興疫苗,正等候本地疫苗專家委員會最後審批。

《北京日報》在大年初二早上8點,走訪了北京科興的疫苗生產線。

楊洋穿上工作服,戴上口罩,走到燈檢車間,仔細檢查設備。

楊洋是北京科興中維生物技術有限公司的一名員工。這個春節,他和同事們全員在崗,加班生產新冠疫苗。他說:「我們願用今年的加班換來明年更多人放心過春節。」

科興員工細心檢測疫苗。北京日報圖片

科興員工細心檢測疫苗。北京日報圖片

「燈檢設備能否正常運轉,關係到能否第一時間篩出疫苗針劑中的殘次品,因此,檢查必須細之又細。」他說。

今年2月5日,科興中維的新冠疫苗在內地獲批附條件上市。春節期間,多地疫苗接種「不打烊」,在新年期間照樣接種疫苗。全球有數十個國家也在開展新冠疫苗的接種。

科興疫苗生產線過年照樣開工。北京日報圖片

科興疫苗生產線過年照樣開工。北京日報圖片

科興中維面對龐大的需求,生產線開足馬力。在灌裝車間,疫苗藥液通過一排軟管快速注入一隻只西林瓶;在包裝車間,每一隻西林瓶疫苗在全自動流水線上飛速「奔跑」,完成了貼標、裝盒、稱重、掃碼、裹包、裝箱……

疫苗進入最後的生產階段。北京日報圖片

疫苗進入最後的生產階段。北京日報圖片

確保每一劑疫苗都完美無瑕是燈檢車間的職能,也是楊洋和同事們的使命。這些天,燈檢車間24小時運行,人員兩班開足。清晨來到車間後,楊洋要完成20多項檢查,包括週轉容器是否潔淨、機器運轉是否有異響等等,「確認一項在檢查單打一個勾。」每天上崗檢查時,楊洋和同事們還會在設備中放入測試瓶,對檢測能力進行測試。「我們還有人工抽檢、復檢環節,確保每一劑疫苗出廠時都是合格的。」

楊洋是一名「90後」。去年8月,他大學畢業來到科興中維工作。畢業前他回到山西老家看望父母,也介紹了一下自己的工作單位。「父母雖然都是種地的農民,但他們知道新冠疫苗很重要,鼓勵我好好幹。」

去年年底,車間的工作越來越忙,楊洋主動告訴父母「春節就不回家了。」電話那端,母親說:「你是在忙保平安的大事,我們都好,別想家。」除夕那天,楊洋晚上8點下了班,去食堂吃了參加工作後的第一頓年夜飯。公司為所有員工準備了餃子。楊洋一邊吃餃子,一邊打開手機看著春節聯歡晚會直播,和同事們聊著天,「也很愜意。」

最後的打包、裝箱工序也不能出錯。北京日報圖片

最後的打包、裝箱工序也不能出錯。北京日報圖片

就在此刻,在科興中維的車間里,楊洋的同事們還在接力忙碌。包裝車間,於倩、周可鑫在復核每一隻疫苗瓶身上的標籤內容。「每條包裝線上的全自動貼標機每分鐘可以貼標500隻,準確率99.9%以上,再加上人工復核,就為了確保萬無一失。」在崗位上度過新年的兩個「95後」說「說不定明年我們就能摘下口罩,回家和親人團聚過年了!」

目前,科興中維已經完成建設第二條新冠疫苗原液生產線,2月正式投入使用。啓用後疫苗原液的年生產能力將提高到10億劑以上。現在,科興中維正在進一步加快建設疫苗的原液和成品生產能力,力爭讓新冠疫苗灌裝、包裝能力跟原液產能相匹配。為了實現這個目標,所有員工在全力以赴。

你 或 有 興 趣 的 文 章