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世衛公佈國藥疫苗評估報告:效力78.1%,最高達90%,安全性好

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世衛公佈國藥疫苗評估報告:效力78.1%,最高達90%,安全性好
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世衛公佈國藥疫苗評估報告:效力78.1%,最高達90%,安全性好

2021年05月04日 18:01 最後更新:18:19

世衛組織正審批國藥集團和科興集團的滅活疫苗。

世衛組織首先公佈了國藥疫苗的評估報告。

世衛組織首先公佈了國藥疫苗的評估報告。

當地時間5月3日,世衛組織首先公佈了國藥疫苗的評估報告:

目前的狀態是:已經在45個國家或地區獲批在18歲以上成人中使用,已經接種了6500萬劑;

阿聯酋副總統兼總理阿勒馬克圖姆接種了國藥新冠疫苗。

阿聯酋副總統兼總理阿勒馬克圖姆接種了國藥新冠疫苗。

可供分析的數據:

共有3個臨床可供分析,其中中東阿聯酋、巴林、埃及、約旦累計4.5萬人參加;在中國進行的3期是「橋接試驗」,通俗點說就是疫苗在改變了劑型、劑量、接種人群(比如歐羅巴人變為中國人)、佐劑或者生產工藝等,需要進行的一個附加試驗。

效力數據:

整體效力:78.1%,疫苗組21例感染,安慰劑組95例感染;

預防住院效力:78.7%,疫苗組03例住院,安慰劑組14例住院;

預防重症效力:數據不可用(NE),疫苗組0例,安慰劑組2例,數據量較少,可能是因為60歲以上受試者較少(209例)有關。

安全性總結:

安全性良好,有兩部分數據進行評估。臨床試驗數據中沒有發現安全問題。

整體可能會引起大家注意的是安慰劑組有1例死亡病例,疫苗組發現了1例血栓患者,不過這種4.5萬人的試驗中發現了1例病例屬於完全低於日常發生率的事,不應該和疫苗本身掛鈎。

授權大範圍接種後的安全性數據僅有中國的:

590萬人接種後,報告了1453起不良事件,報告率為0.025%;

108例局部反應中,2例嚴重硬結,6例嚴重紅腫;

202例發熱中,86例為嚴重(≥38.6攝氏度);

11例面神經症狀——經評估均與疫苗無關;

其他報告包括過敏性皮疹/蕁麻疹。

60歲以上的人群的效力和安全性:

臨床試驗中60歲以上人群的效力沒有數據(疫苗組和安慰劑組都是0例感染);

免疫原性試驗顯示血清學陽性較高,但是GMTs較年輕人低;臨床試驗中安全性與年輕人相似;

授權接種後,中國共接種了110萬劑,45例不良事件認為和疫苗有關,最常見的是頭暈(23例),頭痛(9例),疲勞(9例),惡心(7例),發燒(6例),嘔吐(6例),過敏性皮炎(6例)。

去年已有大量巴林志願者接種國藥疫苗。

去年已有大量巴林志願者接種國藥疫苗。

巴林臨床試驗效力最高:巴林國藥集團疫苗達到90%,60歲以上人群達到了91%。

需要進一步做的臨床試驗:

重症保護率、保護持續時間、加強劑必要性、對突變株保護率、孕期安全性、老年人群及特殊人群保護率、罕見不良反應監測。

證據等級

18-59歲人群的保護效力是非常確定的,高等級證據;但對於不良事件安全性的數據是中等證據;

對於60歲以上人群、有合併症的人群接種疫苗效力及安全性的數據是低等級證據。




毛拍手

** 博客文章文責自負,不代表本公司立場 **

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國藥疫苗

據中國海警局通報,12月12日,菲律賓多批船隻打著捕魚旗號,不顧中國海警一再勸阻和警告,執意赴中國南沙群島仙賓礁海域滋事挑釁。中國海警對菲方船隻依法依規採取喊話警告、外逼驅離等必要管控措施。

隨後,菲方對於中方的正常維權執法進行了污名化敘事。菲律賓海岸警衛隊發言人塔里埃拉13日在社交平台上X上轉發內地《環球時報》的相關報道稱,約20艘菲律賓「漁船」遭到中國海警船艇的「暴力襲擊」,中方船艇使用了水炮並採取了阻攔行動。中國海警艦船出動小型硬殼充氣艇割斷了數艘菲律賓「漁船」的錨鏈。此次行動中,三名菲律賓「漁民」受傷,兩艘漁船受損。菲政府15日表示,將抗議中國海警的行為。菲律賓海事委員會則在一份聲明中表示:「菲律賓將採取適當的外交回應。」

而在15日舉行的外交部例行記者會上,發言人郭嘉昆在回應外媒問詢時則透露了菲方本次挑釁侵權行動的真相。

「12月12日,菲律賓有組織有預謀地糾集大量船隻在仙賓礁附近海域挑釁滋事,並衝闖仙賓礁潟湖。期間,菲方所謂漁船不顧中方一再勸阻和警告,頑固在仙賓礁潟湖滯留,還多次採取惡意轉向等危險舉動。菲方人員甚至持刀威脅中方現場維權執法的海警。」郭嘉昆表示,菲方行徑嚴重侵犯中方主權和權益,嚴重違反國際法和南海各方行為宣言,嚴重破壞海上和平穩定。

《環球時報》當天獲取的影像顯示,面對中國海警執法人員對菲侵權船隻的管控與查證,菲方所謂「漁民」不僅不配合,還拿出長刀揮舞挑釁。相關知情人士介紹稱,菲方所謂「漁民」揮舞的刀具長約20公分,其行為對中國海警執法人員的人身安全造成嚴重威脅。

「種種行徑表明,參與此次侵權行動的所謂菲漁民絕非普通漁民,而是菲方暗中組織的、具有軍事屬性的『武裝漁民』,此次侵權行動讓菲方這一計劃正式浮出水面。」中國現代國際關係研究院研究員楊霄接受《環球時報》採訪時表示,在菲方此次的侵權挑釁行動中,菲方所謂「漁民」面對中國海警專業化的維權執法,展現出了「訓練有素」的一面。對於中方的勸阻和警告,菲方人員不僅執意衝闖,還在中國海警艦船之間惡意轉向,多次做出危險舉動,甚至持刀表現出強烈的對抗性。「如果僅僅是以打漁為生的普通漁民,這些行為所帶來的風險遠大於收益,因為菲漁民使用的『八爪魚船』經不起對抗性活動。」

他進一步分析稱,菲律賓海岸警衛隊發言人塔里埃拉的相關表述也說明參與此次侵權行動的絕非普通漁民。「塔里埃拉稱,菲海警4403、4411船就部署在附近為菲『漁民』提供關鍵支持,向『漁民』分發燃料和食品,這表明菲所謂『漁民』與菲海警船艇之間具有高度的協同性,菲『漁民』負責打頭陣,菲海警艦船則負責提供後勤保障,菲『武裝漁民』開始承擔『碰瓷』中國海警艦船的任務」。楊霄稱。

菲「武裝漁民」計劃是菲律賓武裝部隊於2023年提出的一項南海侵權計劃。據公營電視台ABC-CBN此前報道,時任菲律賓武裝部隊總參謀長布勞納2023年8月表示,菲律賓正計劃組建「海上民兵」,並考慮讓菲漁民加入預備役部隊。時任菲律賓武裝部隊西部司令部司令的卡洛斯則表示,發展「後備力量」是其中一項重點工作,也將是一項舉國之力的行動。菲軍方鼓勵菲律賓漁民前往南海的爭議海域行使捕魚權。

「讓『武裝漁民』參與到南海侵權行動顯然可以服務於菲方的『認知戰』,通過鼓勵所謂的菲『漁民』駕駛著八爪魚船去碰瓷先進的中國海警艦艇,從而塑造中方在南海恃強凌弱的『霸凌形象』,對華開展污名化敘事。」楊霄表示,如果菲方認為通過這種方式就能「束縛」中方的維權執法行動,開展「作秀式」侵權和「漸進式」侵權就大錯特錯了,中國海警依法在中國管轄海域持續開展維權執法活動的決心,不會因為侵權對象的不同而動搖。

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