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KARL STORZ Rubina鏡頭獲FDA批准 擴展開放式手術近紅外線成像

商業事

KARL STORZ Rubina鏡頭獲FDA批准 擴展開放式手術近紅外線成像
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KARL STORZ Rubina鏡頭獲FDA批准 擴展開放式手術近紅外線成像

2026年06月11日 02:02 最後更新:02:23

KARL STORZ作為內窺鏡及微創手術技術的全球領導者,其Rubina™ 鏡頭外視鏡已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於開放式手術,將公司在美國的近紅外線(NIR)成像生態系統,擴展至開放式及微創手術程序。

這款數碼、基於鏡頭的Rubina™ 鏡頭外視鏡,可在顯示器上實時顯示放大4K手術視野影像。憑藉使用吲哚菁綠(ICG)切換至近紅外線成像的能力,Rubina™ 鏡頭外視鏡有助揭示肉眼無法看見的重要資訊,支援在開放式手術中作出更明智的決策。

Rubina™ 鏡頭數碼外視鏡在顯示器上顯示放大4K手術視野影像。切換至近紅外線/吲哚菁綠螢光成像功能,有助揭示肉眼無法看見的資訊。 AP圖片

Rubina™ 鏡頭數碼外視鏡在顯示器上顯示放大4K手術視野影像。切換至近紅外線/吲哚菁綠螢光成像功能,有助揭示肉眼無法看見的資訊。 AP圖片

KARL STORZ 美國外科及手術室整合副總裁費爾南多·莫拉萊斯指出:「Rubina™ 鏡頭將實時螢光可視化技術擴展至開放式手術,並與現有手術室平台無縫整合。它讓外科醫生能夠將近紅外線成像納入開放式手術程序,而不會增加不必要的複雜性或工作流程負擔。」

Rubina™ 鏡頭適用於實時組織灌注評估、淋巴繪圖及乳腺手術,並設計用於任何開放式手術程序,只要近紅外線成像配合吲哚菁綠可支援術中決策。與全內窺鏡版本一樣,Rubina™ 鏡頭為外科醫生提供多種選項,以查看近紅外線/吲哚菁綠螢光成像訊號。透過直接整合現有的KARL STORZ IMAGE1 S™ Rubina™ 成像平台,Rubina™ 鏡頭使手術團隊能夠擴展螢光功能,而無需額外資本投資。這款外視鏡可手持使用或安裝在支撐臂上,為不同手術環境提供靈活性。

Rubina™ 鏡頭外視鏡已獲美國以外市場批准使用,這次將經驗證的近紅外線成像技術帶給在美國進行開放式手術的外科醫生,滿足了跨手術方法對持續可視化的需求。

KARL STORZ是內窺鏡技術及外科成像領域的創新領導者,涵蓋幾乎所有外科專科。公司先進的成像及整合解決方案旨在加強協作,以提高醫院及其他護理場所的臨床效率及成果。KARL STORZ是一家總部位於德國的全球家族企業,其所有產品的設計、工程、製造及銷售均著重於前瞻性設計、精密工藝及臨床效用。

(美聯社)

創新脊柱及骨科技術公司SurGenTec,今日宣布其ION-C™導航儀器已獲美國食品及藥物管理局(FDA)授予510(k)審批,可用於ION-C™頸椎後路小關節固定植入物。該系統專為兼容美敦力的StealthStation™導航平台而設計,有助於提升頸椎後路融合手術的精準度。

ION-C™導航儀器旨在提升手術準確性,並兼容導航系統,旨在協助外科醫生在開放式或微創脊柱手術中精確定位解剖結構,特別是頸椎小關節,以支援植入物置入及提升手術流程效率。

SurGenTec宣布ION-C™導航儀器獲FDA批准,為頸椎後路小關節手術提供實時導航。 AP圖片

SurGenTec宣布ION-C™導航儀器獲FDA批准,為頸椎後路小關節手術提供實時導航。 AP圖片

ION-C™採用零剖面植入物設計及受控鑽孔至植入物幾何,以支援受控、無衝擊置入及植入深度準確性。該系統旨在協助維持小關節於中立位置,同時減少置入過程中意外關節擴張的風險,支援受控的頸椎後路固定,並有助於保留原始頸椎對齊。

導航輔助ION-C™小關節固定的主要潛在優點包括:

隨著導航輔助脊柱手術持續發展,ION-C™導航儀器代表著精準驅動頸椎技術的又一進步。

印第安納州韋恩堡景觀醫療(Parkview Health)的骨科脊柱外科醫生米卡·史密斯醫生(Dr. Micah Smith)指出:

「這是脊柱外科一個令人振奮的時代,因為輔助技術持續支援微創技術,並有助於減少術中輻射暴露。導航輔助置入ION-C™或有助於外科醫生改善可視化及工作流程,尤其是在解剖學上具挑戰性的病例,例如嚴重關節炎的小關節,或因病人解剖結構限制螢光透視成像的部位。這些功能旨在支援手術準確性及效率。」

SurGenTec是一家私營醫療設備公司,致力透過創新、微創技術推動脊柱及骨科手術發展。公司專注於改善臨床結果及解決頸椎後路固定方面未滿足的需求,提供全面的產品組合,包括ION-C™小關節固定系統(具備零剖面植入物設計及受控鑽孔至植入物幾何)、先進骨移植解決方案,以及一系列精密工程植入物及儀器,旨在提升手術效率及表現。導航平台將即時推出。

(美聯社)

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