作者：周春玲，全國政協委員，香港高昇基金执行主席
藥械標準也是產業，甚至可能產生難以估量的社會效益和經濟效益。
上月31日於捷克舉行國際醫藥法規協調會議，會上歡迎香港藥劑業及毒藥管理局加入成為觀察員。
雖然只是觀察員，但有助香港業界掌握藥物規管最新發展，並推進香港相關制度與世衛表列規管看齊，提升香港的藥械標準與國際接軌，為海內外藥企赴港開展研發及臨床試驗，並將傳統醫藥轉口海外，促進香港發展成為國際藥械中心，走出重要一步。
在新一份施政報告中，就提到香港将成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」籌備辦公室，發展醫療創新樞紐，長遠谋划建立「第一層審批」藥物註冊機構。
機構建立後，香港將不再依賴其它藥物監管機構，而直接根據臨床試驗數據在本港審批藥物。
生物技術是21世紀最重要的創新技術集群之一，隨著生物經濟在許多發達國家興起並發展為主要產業，它已經成為全球經濟增長的核心推動力。
香港一直努力成為全球生物經濟的先鋒，政府和業界採取了多種政策措施來推動本地生物經濟的發展。
香港的生物基礎科研能力、臨床醫療水平非常高，醫療系統也運作高效，這支撐著香港成為全球人均壽命最長的地區之一。
其背後是國家的支持，以及香港在科技、專業服務和金融等領域長期積累的優勢。
「把論文變成藥」
國家「十四五規劃」明確支持香港建設國際創新科技中心，強調了中國未來在九個戰略性新興產業的發展方向，其中就包括生物技術。
為落實國家戰略方針，香港特區政府於2022年12月發佈了《香港創新科技發展藍圖》，為未來5至10年的創新科技發展提供了明確的路線圖。
香港擁有世界領先的基礎研究能力，根據香港大學資助委員會公佈的《2020年研究評估》， 香港有45%的學術研究被國際專家認可為「國際卓越」水準，25%被評為「世界領先」水準。
香港共有16所國家重點實驗室，其中8所與生命健康相關，而「InnoHK創新香港研發平台」下亦成立了16所從事有關生命健康科技研究的實驗室。
強大的研究和人才基礎為香港生物經濟生態系統的可持續發展提供了支持。
2015年，青蒿素為中國自然科學領域帶來了諾貝爾獎「零的突破」，屠呦呦有一句流傳很廣的話——「要把論文變成藥，讓藥治得了病」。
背後是生物科技研究與醫療藥械發展的關係，體現在香港生物醫藥的發展中，就是要思考如何將基礎科研的優勢轉化爲優質產品造福社會，如何用國際藥械中心的建設來豐富國際創新科技中心的內涵。
港府首批引進重點企業半數屬生物醫藥和健康科技範疇
香港不僅僅是一個重要市場，也正在成為生物醫藥領域的全球創新基地。這一趨勢，吸引了許多跨國藥企來到香港，著力於生物醫藥領域的產業鏈、創新鏈的構建。
由特區政府財政司司長辦公室直接牽頭的「引進重點企業辦公室」，10月初與首批重點企業簽訂在本港落戶的意向，其中近半數企業就屬於生物醫藥和健康科技範疇。
香港在政策和制度等方面的特點，促使他們決定將國際或區域總部和生產中心設在香港，以進一步拓展內地、亞洲以至國際市場。
首先，香港是全球首個臨床試驗數據被國際領先藥品監管機構廣泛接受的地區。
香港的四家醫療機構，包括養和醫院、威爾斯親王醫院、瑪麗醫院、香港眼科醫院，也直接獲得中國國家藥品監督管理局的承認，可以進行藥物臨床試驗。
其次，香港還擁有成熟的知識產權保護體系、獨立的法律體系、相對較低的稅率、多元的語言和文化環境以及豐富的人才資源。
這些專業服務和營商體系優勢為香港參與全球生物經濟產業創造了優良的環境。
此外出色的生物技術融資數據更是為香港增光添彩。
截至2023年8月底，香港共有119家與生物經濟相關的公司在香港上市，其中60家利用了第18A章上市，鞏固了香港作為亞洲第一、世界第二的生物科技融資中心的地位。
在河套創設國家首批生物經濟先導區
過去十年，粵港澳大灣區、京津冀、長三角、成渝經濟圈逐漸成為我國生物經濟創新的高地，各自的核心城市在藥械領域競爭激烈。
全國約80%的上市企業、90%的國家一類新藥、85%的創新醫療器械特別審批產品，都來自這些區域。
香港國際藥械中心的建設，應重點關注與上述四個區域的聯動，在「一國兩制」的制度框架內，維持與國際接軌的基礎，應國家生物醫療產業發展的需要而佈局。
積極爭取在深港河套創設國家首批生物經濟先導區，先行先試科技創新、准入與監管等生物經濟領域關鍵環節改革舉措。
既服務中國藥企通過香港走出國門，又能夠協助海外藥企通過香港進入內地市場，從而真正意義上地發揮出香港連結中國與世界的戰略意義。
簡思智庫
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